- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04490187
tDCS ja motorinen oppiminen lapsilla, joilla on DCD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on yksi yleisimmistä ei-invasiivisista aivojen stimulaatiotekniikoista, mutta sovelluksia lapsiväestössä ei ole vielä tutkittu. tDCS kohdistaa heikkoa sähkövirtaa päänahan yli aivokuoren kiihottumisen moduloimiseksi. Anodistimulaatio kiihottaa stimuloitua aivoaluetta. Anodaalinen tDCS, jota sovelletaan motoriseen aivokuoreen harjoitetun käden vastakkaiseen suuntaan, parantaa motorista oppimista yhden tai useamman päivän harjoituksissa (Reis 2009). tDCS on osoittanut lupaavia vaikutuksia kehittyvissä aivoissa, mukaan lukien mahdollisuudet parantaa motorisia taitoja, jotka voidaan sitten siirtää muihin kouluttamattomiin taitoihin tyypillisesti kehittyvillä lapsilla (Ciechanski 2017). tDCS on turvallinen ja siedettävä ja käyttökelpoinen tekniikka, jolla on vain lieviä lyhytaikaisia haittavaikutuksia (esim. punoitus, pistely, kutina ja polttava tunne) lapsille. Haittavaikutukset ilmenevät yleensä elektrodien kohdissa ja häviävät muutaman minuutin kuluessa stimulaation alkamisesta (Krishnan 2015).
Yhdessä moottoriin perustuvien interventioiden kanssa tDCS voi parantaa motorista suorituskykyä aikuisilla (Reis 2009, 2011) ja lapsilla (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Sitä käytetään tällä hetkellä yhdessä muiden hoitojen kanssa (esim. käyttäytymisterapia ja neurorehabilitaatio) lapsilla ja nuorilla, joilla on hermoston kehityshäiriöitä (Muszkat 2016), mukaan lukien autismispektrihäiriö (Amatachaya 2014) ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADra) 2016), sekä motoriset häiriöt, kuten aivovamma (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). tDCS:n vaikutusta kehityskoordinaatiohäiriötä (DCD) sairastavien lasten taitojen motoriseen oppimiseen on kuitenkin suurelta osin tutkimatta.
DCD on krooninen motorinen häiriö, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa 5–6 %:lla Kanadan kouluikäisistä lapsista (APA, 2013). DCD häiritsee lasten akateemista menestystä ja rajoittaa heidän kykyään osallistua päivittäisiin toimiin (esim. tulostaminen, pukeutuminen, kenkien sitominen, pyöräily, ruokailuvälineiden käyttö) sekä ammatilliseen toimintaan, vapaa-aikaan ja leikkiin (APA, 2013) .15 Myöhemmin lapset voivat kehittää psykososiaalisia vaikeuksia, kuten huonoa itsetuntoa, masennusta, ahdistusta, yksinäisyyttä, ongelmia ikätovereiden kanssa ja huonoa osallistumista fyysiseen ja sosiaaliseen toimintaan (Zwicker 2013). DCD on elinikäinen sairaus, ja 75 % DCD:tä sairastavista lapsista kokee edelleen motorisia vaikeuksia aikuisina, jos he eivät saa asianmukaista hoitoa (Kirby 2014). Jopa puolella lapsista, joilla on DCD, on myös samanaikaisesti esiintyvä ADHD (Piek 1999).
DCD:hen on liitetty useita aivojen alueita, mukaan lukien pikkuaivot, tyvihermot, parietaalilohko ja otsalohkon osat (esim. dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori tai DLPFC) (Biotteau 2016). Ensisijainen motorinen aivokuori (M1) sijaitsee etulohkon dorsaalisessa osassa ja on toiminnallisesti yhteydessä muihin motorisiin alueisiin. Funktionaalinen yhteys M1:n ja motoriseen toimintaan ja sensomotoriseen prosessointiin osallistuvien aivoalueiden, kuten striatumin ja kulmakivun, välillä voi kuitenkin olla heikentynyt lapsilla, joilla on DCD (McLeod 2014). Tällaisten tiettyjen aivoalueiden kohdistaminen kuntoutuksessa voi olla tehokasta parantamaan sairastuneiden lasten motorisia tuloksia.
Tällä hetkellä edullisimmat interventiot DCD-lasten motorisen suorituskyvyn parantamiseksi ovat tehtävälähtöisiä lähestymistapoja, jotka keskittyvät tietyn tehtävän oppimiseen tehtävän suorittamisen edellyttämien kehon toimintojen sijaan (Smits-Engelsman 2013). Useita tehtäväkeskeisiä lähestymistapoja käytetään yleisesti DCD-lasten hoidossa (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). Tutkijat uskovat, että aivojen stimulaatio voi parantaa motorista oppimista ja tehtävälähtöisten lähestymistapojen vaikutusta DCD-lapsilla. Jotta tDCS:ää voitaisiin ymmärtää paremmin DCD:tä sairastavien lasten hoitona, ensimmäisenä askeleena on tärkeää tutkia, voiko tDCS parantaa motoristen taitojen oppimista tässä populaatiossa. Siksi tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun, sokkoutetun, valekontrolloidun interventiokokeen anodisella tDCS:llä M1:n yli yhdistettynä motoriseen oppimistehtävään arvioidakseen sen tehokkuutta motoristen taitojen oppimiseen DCD:tä sairastavilla lapsilla. Tämä on pilottitutkimus, jolla määritetään otoskoko laajempaa tutkimusta varten.
TAVOITTEET JA HYPOTEESIT
Tavoite 1: Selvittää, parantaako transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) motorista oppimista lapsilla, joilla on DCD.
Hypoteesi 1: Verrattuna valeryhmän lapsiin, stimulaatioryhmän lapset osoittavat parempia toiminnallisia tuloksia nopeammin motorisessa oppimisessa jokaisessa istunnossa (verkko-oppiminen) ja 3 istunnon jälkeen.
Tavoite 2: Määrittää tDCS-vaikutusten pitkäikäisyys motoriseen oppimiseen lapsilla, joilla on DCD.
Hypoteesi 2: Stimulaatioryhmän lapset säilyttävät motorisen oppimisensa 6 viikon jälkeen verrattuna valeryhmään.
METODOLOGIA
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on satunnaistettu, valekontrolloitu kaksoissokkoutettu tutkimus. Osallistujat määrätään satunnaisesti aktiiviseen tai valestimulaatioon.
Osallistujat: Lapset rekrytoidaan vakiintuneista DCD-lapsista, jotka on arvioitu BC Children's Hospitalissa tai Sunny Hill Health Center for Childrenissa (Vancouver, BC) ja jotka täyttävät DSM-5-diagnostiset kriteerit (American Psychiatric Association, 2013).
Otoskoko: Otoskoko laskettiin satunnaistetun valekontrollin perusteella tehdyn tutkimuksen perusteella, jossa tyypillisesti kehittyvät lapset saivat M1 A-tDCS:n tai vale-tDCS:n kolmen peräkkäisen päivän ajan Purdue Pegboard Test -koulutusta.4 Otoskoon laskelmat ehdottivat, että yhteensä 14 koehenkilöllä, 7 koehenkilöä ryhmää kohti, olisi 95 %:n kyky havaita parannus Purdue Pegboard -testissä (vaikutuksen koko = 2,58) tyypin 1 virheellä 0,05.
Toimenpide: Seulonnan ja rekrytoinnin jälkeen vanhemmat suostuvat ja lapset suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Satunnaistamme lapset aktiivisiin tai valestimulaatioryhmiin; tilastotieteilijä satunnaisoi osallistujat käyttämällä tietokoneella luotuja peräkkäisiä 4-6 lohkoja. Satunnaistuskoodit säilytetään suljetuissa läpinäkymättömissä kirjekuorissa tutkimukseen ilmoittautumiseen asti. Toimintaterapian koulutuksen saanut tutkija-opiskelija sokeutuu ryhmätehtäviin ja arvioi lapsia Purdue Pegboard -testillä (PPT; Tiffin 1968), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 -testillä (BOT-2; Bruininks 2005) ja Evaluationilla. Tool of Children's Handwriting (ETCH; Amundson, 1995). Sitten lapset saavat 3 päivää tDCS-hoitoa 30 minuutin ajan joka päivä; ensimmäisten 10 minuutin aikana lapset suorittavat Purdue Pegboard -testikoulutuksen (motorisen tehtävän oppimisen arvioimiseksi), minkä jälkeen he harjoittelevat 20 minuuttia käsinkirjoitusta käyttämällä "Printing Like a Pro!" (Montgomery 2017) toiminnallisen moottorin oppimisen arvioimiseksi. tehtävä). Toimintaterapeutti arvioi lapset uudelleen viimeisen harjoituspäivän lopussa ja uudelleen 6 viikon kuluttua.
Interventioita
tDCS: Tasavirta toimitetaan käyttämällä Health Canadan (Soterix Medical Inc., New York, USA) hyväksymää transkraniaalista sähköstimulaattoria (Soterix Medical, 2016). Stimulaatio levitetään päänahkaan kahdella 5 × 7 cm:n suolaliuoksella kastetulla sienellä: aktiivinen ja referenssielektrodi. Yksinkertainen pääremmit, mukaan lukien EASYpadit ja EASYstraps, pitävät elektrodit paikoillaan. Aktiivistimulaatio- ja valeryhmissä anodi (aktiivinen elektrodi) sijoitetaan vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren päälle katodin (vertailuelektrodin) ollessa oikean otsan päällä supraorbitaalisella alueella. Kansainvälistä 10/20 elektroenkefalografiaelektrodijärjestelmää käytetään M1:n paikantamiseen (Klem 1999). Dominoivaa vasenta motorista aivokuorta stimuloidaan, koska tutkijat pyrkivät harjoittelemaan hallitsevaa kättä samanaikaisesti motoriseen oppimistehtävään ja toiminnalliseen tehtävään. Stimulaatiota sovelletaan 1 mA:lla 30 minuutin ajan. Yksi mA anodistimulaatio voi aiheuttaa lapsilla aivovirran tiheyksiä, jotka ovat keskimäärin verrattavissa 2 mA:n virralle altistuneiden aikuisten tiheyksiin (Kessler 2013), ja myöhempi kiihtyvyys voi kestää yli tunnin (Moliadze 2015). Aktiivisissa stimulaatioryhmissä virtaa nostetaan 1 mA:iin 45–60 sekunnissa, pidetään 30 minuutin ajan ja 0 mA:iin 45–60 sekunnin aikana. Huijausryhmissä stimulaatiota nostetaan ja pidetään vain 60 sekuntia, ennen kuin se hidastetaan hitaasti. Tämä menetelmä, nimeltään Fade-in-Short Stimulation-Fade out, on osoittanut luotettavuutensa tehokkaana huijaustekniikana, koska se on siedettävä ja ohimenevä päänahan tunne kuin aktiivinen stimulaatio sekä aikuisilla (Ambrus 2012) että lapsilla (Ciechanski 2017). Jos "vakavia haittavaikutuksia" (esim. toisen asteen päänahan palovamma elektrodityynyn kohdassa tai kliininen kohtaus) ilmenee tutkimuksen aikana, se lopetetaan välittömästi.
Motorisen oppimisen tehtävä: Kolmen peräkkäisen päivän aikana jokainen lapsi suorittaa viisi Purdue Pegboard -testin lohkoa: yhden lohkon ennen, kolme lohkon aikana ja yhden lohkon tDCS:n jälkeen. Jokainen lohko koostuu kolmesta Purdue Pegboard Testin toistosta oikealla kädellä. Lasten on asetettava nastat tauluun niin nopeasti kuin pystyvät 30 sekunnissa. Se kestää jopa 10 minuuttia aivojen stimulaatiota.
Funktionaalinen moottoritehtävä: Purdue Pegboard -testin jälkeen jokainen lapsi saa kognitiivisia interventioita tulostustaitoihin 20 minuutin ajan samalla, kun hän saa tDCS:ää. "Tulosta kuin ammattilainen!" (Montgomery 2017) - kognitiivinen lähestymistapa painamisen opettamiseen alakouluikäisille lapsille - käytetään opetettaessa kirjaimia, joiden tulostaminen jokaisella lapsella on vaikeimmin luettavassa muodossa, mikä on tunnistettu muodollisessa käsialan arvioinnissa - ETCH (käsikirjoitus) (Amundson 1995) .
Tietojen analysointisuunnitelma:
Purdue Pegboard -testi on ensisijainen kiinnostuksen tulosmittari. Mittaaksemme verkko-oppimista yhden istunnon aikana ja off-line-oppimista useiden istuntojen välillä käytämme ANCOVAa (Repeated Measure Analysis of Co-variance), jonka α-taso on 0,05. Intervention ja retention vaikutuksen mittaamiseksi käytämme parillista t-testiä ja toistuvaa mittausta ANCOVA:ta primaari- ja toissijaisiin tuloksiin. Kaksisuuntaista ANCOVAa ja riippumatonta t-testiä käytetään myös ryhmien vertailuun (stimulaatio vs. huijaus). Connerin ADHD-indeksillä arvioituja MABC-2-pisteitä ja huomiotasoa käytetään yhteismuuttujina huomioimaan huomion ja motoristen taitojen yksilölliset erot.
Merkitys:
Tämä on ensimmäinen laatuaan tutkimus, jossa sekä tutkitaan aivostimulaation vaikutusta DCD:tä sairastavien lasten motoriseen oppimiseen että integroidaan tekniikkaa DCD-lasten toiminnallisen motorisen oppimisen parantamiseksi. Tämä tutkimus auttaa suunnittelemaan tehokkaampia interventioita näille lapsille sekä heidän motoristen taitojensa että toiminnallisten tulosten parantamiseksi. Lisäksi havainnot kiinnostavat lastenlääkäreitä (esim. toimintaterapeutteja) ja vanhempia, jotka etsivät tehokkaampia lähestymistapoja näille lapsille, sekä tutkijoille, opiskelijoille ja poliittisille päättäjille neurorehabilitaation alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Izadi-Najafabadi, MSc
- Puhelinnumero: 5948 604-875-2345
- Sähköposti: saraizad@alumni.ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Gisela Gosse
- Puhelinnumero: 5948 604-875-2345
- Sähköposti: ggosse@cw.bc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Rigney
- Puhelinnumero: 5948 604-875-2345
- Sähköposti: jrigney@bcchr.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pisteet ≤5. persentiili lasten liikkeenarvioinnin pariston 2 (MABC-2) käsien kätevyyden yhdistelmässä, koska keskitymme tutkimuksessa hienomotorisiin tehtäviin (Henderson 2007)
- täyttää DCD-kriteerit DCD-kyselyssä (Wilson 2007)
- oikeakätinen Edinburgin Handedness Inventoryn mukaan (Oldfield 1971)
Poissulkemiskriteerit:
- syntynyt keskosena (raskausviikko <37 viikkoa)
- jolla on diagnosoitu jokin muu hermoston kehitysvamma, kuten autismispektrihäiriö (paitsi ADHD)
- aiempi neurologinen sairaus
- ottaa mitään neuropsykiatrisia lääkkeitä
- migreenihistoria
- sinulla on päänahan tai ihosairaus (esim. psoriaasi tai ekseema)
- jolla on metalliset implantit (esim. kirurgiset pidikkeet tai sydämentahdistin)
- kouristuskohtaus tai epilepsia historiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS-stimulaatio
tDCS levitetään vasemman motorisen aivokuoren päälle 1 mA:lla 30 minuutin ajan.
Virta nostetaan 1 mA:iin 45–60 sekunnissa, pidetään 30 minuutin ajan ja 0 mA:iin 45–60 sekunnissa.
|
Kolmen peräkkäisen päivän aikana jokainen lapsi suorittaa viisi Purdue Pegboard -testin lohkoa: yhden lohkon ennen, kolme lohkon aikana ja yhden lohkon tDCS:n jälkeen. Jokainen lohko koostuu kolmesta Purdue Pegboard Testin toistosta oikealla kädellä. Lasten on asetettava nastat tauluun niin nopeasti kuin pystyvät 30 sekunnissa. Se kestää jopa 10 minuuttia aivojen stimulaatiota. Purdue Pegboard -testin jälkeen jokainen lapsi saa kognitiivisia interventioita tulostustaitoihin 20 minuutin ajan samalla, kun hän saa tDCS:ää. "Tulosta kuin ammattilainen!" (Montgomery 2017) - kognitiivinen lähestymistapa painamisen opettamiseen alakouluikäisille lapsille - käytetään opetettaessa kirjaimia, joiden tulostaminen jokaisella lapsella on vaikeimmin luettavassa muodossa, mikä on tunnistettu muodollisessa käsialan arvioinnissa - ETCH (käsikirjoitus) (Amundson 1995) . |
Huijausvertailija: Vale tDCS-stimulaatio
tDCS nostetaan ylös ja pidetään paikallaan vain 60 sekuntia ennen kuin se lasketaan hitaasti.
Tämä menetelmä, nimeltään Fade-in-Short Stimulation-Fade out, on osoittanut luotettavuutensa tehokkaana huijaustekniikana, koska se on siedettävä ja ohimenevä päänahan tunne kuin aktiivinen stimulaatio sekä aikuisilla (Ambrus 2012) että lapsilla (Ciechanski 2017).
|
Kolmen peräkkäisen päivän aikana jokainen lapsi suorittaa viisi Purdue Pegboard -testin lohkoa: yhden lohkon ennen, kolme lohkon aikana ja yhden lohkon tDCS:n jälkeen. Jokainen lohko koostuu kolmesta Purdue Pegboard Testin toistosta oikealla kädellä. Lasten on asetettava nastat tauluun niin nopeasti kuin pystyvät 30 sekunnissa. Se kestää jopa 10 minuuttia aivojen stimulaatiota. Purdue Pegboard -testin jälkeen jokainen lapsi saa kognitiivisia interventioita tulostustaitoihin 20 minuutin ajan samalla, kun hän saa tDCS:ää. "Tulosta kuin ammattilainen!" (Montgomery 2017) - kognitiivinen lähestymistapa painamisen opettamiseen alakouluikäisille lapsille - käytetään opetettaessa kirjaimia, joiden tulostaminen jokaisella lapsella on vaikeimmin luettavassa muodossa, mikä on tunnistettu muodollisessa käsialan arvioinnissa - ETCH (käsikirjoitus) (Amundson 1995) . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Purdue Pegboard Test (Tiffin 1968)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Standardoitu arvio, joka mittaa käden taitoa ja kahdenvälistä koordinaatiota¬- osallistujilla on 30 sekuntia aikaa asettaa nastat pegboardiin (1) oikealla, (2) vasemmalla kädellä ja (3) molemmilla käsillään sekä vielä 30 sekuntia aikaa kokoa tapit, aluslevyt ja kaulukset molemmin käsin.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks 2005) hienomotorinen komposiitti
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi hienomoottorisen tarkkuuden, hienomoottorisen integroinnin ja käsien kätevyyden.
Pisteet raportoidaan prosenttipisteinä; korkeammat pisteet osoittavat parempia hienomotorisia taitoja.
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Evaluation Tool of Children's Handwriting (ETCH: Amundson 1995)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioi lasten luettavuuden ja nopeuden pienten kirjainten kirjoittamisessa käsikirjoituksiin
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Connerin ADHD-indeksi (Conners 2009)
Aikaikkuna: Ennen puuttumista
|
vanhempien raportti lasten tarkkaamattomuuden ja yliaktiivisuuden oireista huomion mittaamiseksi analyysien yhteismuuttujana
|
Ennen puuttumista
|
tDCS Adverse Effects Questionnaire (Brunoni 2011)
Aikaikkuna: Jokaisen tDCS-stimulaation (aktiivinen tai näennäinen) jälkeen - päivittäin 3 peräkkäisenä päivänä
|
Kerää tiedot oireiden vakavuudesta välittömästi tDCS:n jälkeen.
Se seuloi oireita, kuten päänsärkyä, niskakipua, päänahan kipua, pistelyä, kutinaa, polttavaa tunnetta, ihon punoitusta, uneliaisuutta, keskittymisvaikeuksia, akuuttia mielialan muutosta ja muita itse ilmoittamia oireita.
Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän haittavaikutuksia.
|
Jokaisen tDCS-stimulaation (aktiivinen tai näennäinen) jälkeen - päivittäin 3 peräkkäisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-02513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Motorinen oppiminen
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti