- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04490187
tDCS og motorisk læring hos barn med DCD
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) er en av de vanligste ikke-invasive hjernestimuleringsteknikkene, men anvendelser i pediatriske populasjoner er relativt uutforsket. tDCS påfører en svak elektrisk strøm over hodebunnen for å modulere kortikal eksitabilitet. Anodal stimulering begeistrer den stimulerte hjerneregionen. Anodal tDCS påført den motoriske cortex kontralateralt til den trente hånden forbedrer motorisk læring på tvers av én eller flere dagers treningsøkter (Reis 2009). tDCS har vist lovende effekter i den utviklende hjernen, inkludert potensialet for å forbedre motoriske ferdigheter som deretter kan overføres til andre utrente ferdigheter hos typisk utviklende barn (Ciechanski 2017). tDCS er trygg og tolerabel og en gjennomførbar teknikk med bare milde kortsiktige bivirkninger (f.eks. rødhet, prikking, kløe og brennende følelse) hos barn. Bivirkningene oppstår vanligvis på elektrodesteder og forsvinner i løpet av få minutter etter at stimuleringen starter (Krishnan 2015).
Kombinert med motorbaserte intervensjoner kan tDCS forbedre motorisk ytelse hos voksne (Reis 2009, 2011) og barn (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Det brukes for tiden i kombinasjon med andre behandlinger (f.eks. atferdsterapi og nevrorehabilitering) hos barn og ungdom med nevroutviklingsforstyrrelser (Muszkat 2016), inkludert autismespektrumforstyrrelse (Amatachaya 2014) og oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) (Bandeira). 2016), samt motoriske lidelser som cerebral parese (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Effekten av tDCS på ferdighetsmotorisk læring hos barn med Developmental Coordination Disorder (DCD) er imidlertid stort sett uutforsket.
DCD er en kronisk motorisk lidelse med ukjent etiologi som rammer 5-6 % av barn i skolealder i Canada (APA, 2013). DCD forstyrrer barnas akademiske prestasjoner og begrenser deres evne til å delta i daglige aktiviteter (f.eks. trykke, kle på seg, knyte skoene, sykle, bruke bestikk), samt yrkesaktiviteter, fritid og lek (APA, 2013) .15 Deretter kan barn utvikle psykososiale vansker, inkludert lav selvtillit, depresjon, angst, ensomhet, problemer med jevnaldrende og dårlig deltakelse i fysiske og sosiale aktiviteter (Zwicker 2013). DCD er en livslang tilstand, og 75 % av barn med DCD vil fortsette å oppleve motoriske vansker som voksne hvis de ikke får riktig behandling (Kirby 2014). Opptil halvparten av barn med DCD har også samtidig ADHD (Piek 1999).
Flere hjerneregioner har vært implisert i DCD, inkludert lillehjernen, basalgangliene, parietallappen og deler av frontallappen (f.eks. dorsolateral prefrontal cortex eller DLPFC) (Biotteau 2016). Den primære motoriske cortex (M1) ligger i den dorsale delen av frontallappen og er funksjonelt koblet til andre motoriske områder. Imidlertid kan den funksjonelle tilkoblingen mellom M1 og hjerneregioner involvert i motorisk funksjon og sensorimotorisk prosessering, som striatum og vinkelgyrus, reduseres hos barn med DCD (McLeod 2014). Å målrette mot slike spesifikke hjerneregioner i rehabilitering kan være effektivt for å forbedre de motoriske resultatene til berørte barn.
For tiden er de mest fordelaktige intervensjonene for å forbedre den motoriske ytelsen til barn med DCD oppgaveorienterte tilnærminger som fokuserer på å lære en bestemt oppgave i stedet for på kroppsfunksjonene som kreves for å utføre en oppgave (Smits-Engelsman 2013). En rekke oppgaveorienterte tilnærminger brukes ofte for å behandle barn med DCD (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). Forskerne mener at hjernestimulering kan forbedre motorisk læring og effekten av oppgaveorienterte tilnærminger hos barn med DCD. For bedre å forstå tDCS som en behandling for barn med DCD, som det første trinnet, er det avgjørende å undersøke om tDCS kan forbedre motorisk læring i denne populasjonen. Derfor har etterforskerne som mål å gjennomføre en randomisert, blindet, sham-kontrollert intervensjonsstudie av anodal tDCS over M1 kombinert med en motorisk læringsoppgave for å vurdere effektiviteten på motorisk læring hos barn med DCD. Dette er en pilotstudie for å bestemme en utvalgsstørrelse for en større studie.
MÅL OG HYPOTESER
Mål 1: Å finne ut om transkraniell likestrømstimulering (tDCS) forbedrer motorisk læring hos barn med DCD.
Hypotese 1: Sammenlignet med barn i falsk gruppe vil barn i stimuleringsgruppe vise bedre funksjonelle resultater raskere motorisk læring i hver økt (nettlæring) og etter 3 økter.
Mål 2: Å bestemme levetiden til tDCS-effekter på motorisk læring hos barn med DCD.
Hypotese 2: Barn i stimuleringsgruppe vil opprettholde sin motoriske læring etter 6 uker sammenlignet med falsk gruppe.
METODOLOGI
Studiedesign: Denne studien er en randomisert, falsk kontrollert, dobbeltblindet studie. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt aktiv eller falsk stimulering.
Deltakere: Barn vil bli rekruttert fra etablerte kohorter av barn med DCD som ble vurdert ved BC Children's Hospital eller Sunny Hill Health Center for Children (Vancouver, BC) og som oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier (American Psychiatric Association, 2013).
Prøvestørrelse: Prøvestørrelse ble beregnet basert på en randomisert sham-kontroll-designet studie i typisk utviklende barn som fikk M1 A-tDCS eller sham tDCS over 3 påfølgende dager med Purdue Pegboard Test-trening.4 Beregning av prøvestørrelse antydet at totalt 14 forsøkspersoner, 7 forsøkspersoner per gruppe, ville ha en kraft på 95 % til å oppdage forbedring i Purdue Pegboard Test (effektstørrelse = 2,58) med en type-1 feil på 0,05.
Prosedyre: Etter screening og rekruttering vil foreldre samtykke og barn samtykker til å delta i studien. Vi vil randomisere barn til aktive eller falske stimuleringsgrupper; en statistiker vil randomisere deltakere ved å bruke datamaskingenererte sekvensielle blokker på 4 til 6. Randomiseringskoder vil bli oppbevart i forseglede ugjennomsiktige konvolutter frem til studieregistrering. En forskerstudent med opplæring i ergoterapi vil bli blindet for gruppeoppgaver og vil vurdere barn ved å bruke Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin 1968), Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2; Bruininks 2005) og Evaluering Verktøy for barns håndskrift (ETCH; Amundson, 1995). Deretter vil barn motta 3 dager med tDCS i 30 minutter hver dag; i løpet av de første 10 minuttene vil barna fullføre Purdue Pegboard Test Training (for å vurdere læring av en motorisk oppgave), etterfulgt av 20 minutter med håndskriftøvelse ved å bruke "Printing Like a Pro!" (Montgomery 2017), for å vurdere læring av en funksjonell motor oppgave). En ergoterapeut vil vurdere barna på nytt ved slutten av siste treningsdag og igjen 6 uker senere.
Intervensjoner
tDCS: Likestrøm vil bli levert ved hjelp av en transkraniell elektrisk stimulator godkjent av Health Canada (Soterix Medical Inc., New York, USA) (Soterix Medical, 2016). Stimulering vil bli påført hodebunnen gjennom to 5×7 cm svampe-saltvann-gjennomvåte elektroder: aktive og referanse. Et enkelt hodeplaggsystem, inkludert EASYpads og EASYstraps, vil holde elektrodene på plass. I de aktive stimulerings- og sham-gruppene vil anoden (aktiv elektrode) være plassert over venstre primærmotorisk cortex med katoden (referanseelektrode) over høyre panne i supraorbitalområdet. Det internasjonale 10/20 elektroencefalografielektrodesystemet vil bli brukt til å lokalisere M1 (Klem 1999). Den dominante venstre motoriske cortex vil bli stimulert fordi etterforskerne tar sikte på å samtidig trene den dominerende hånden til en motorisk læringsoppgave og en funksjonell oppgave. Stimuleringen påføres ved 1 mA i 30 min. Én mA anodal stimulering kan forårsake hjernestrømtettheter hos barn i gjennomsnitt sammenlignbare med tettheter sett hos voksne utsatt for 2 mA strøm (Kessler 2013), og den påfølgende eksitabiliteten kan vare lenger enn én time (Moliadze 2015). For aktive stimuleringsgrupper vil strømmen rampes opp til 1 mA over 45-60 s, holdes i 30 minutter og rampes ned til 0 mA over 45-60 s. For sham-gruppene vil stimuleringen bli rampet opp og holdt i bare 60 s før den sakte rampes ned. Denne prosedyren, kalt Fade-in-Short Stimulation-Fade out, har vist sin pålitelighet som en effektiv falsk teknikk ved å gi den samme tolerabiliteten og forbigående hodebunnsfølelsen som aktiv stimulering hos både voksne (Ambrus 2012) og barn (Ciechanski 2017). I tilfelle noen "alvorlige uønskede hendelser" (f.eks. annengrads forbrenning i hodebunnen på stedet for elektrodeputen eller kliniske anfall) som oppstår i løpet av studiet, vil det bli stoppet umiddelbart.
Motorisk læringsoppgave: I løpet av tre påfølgende dager vil hvert barn utføre fem blokker med Purdue Pegboard Test: en blokk før, tre blokker under og en blokk etter tDCS. Hver blokk består av tre repetisjoner av Purdue Pegboard Test med høyre hånd. Barna må sette pinner inn i en pinnebrett så fort de kan på 30 sekunder. Det vil ta opptil 10 minutter med hjernestimuleringstid.
Funksjonell motorisk oppgave: Etter Purdue Pegboard-testen vil hvert barn motta kognitiv-basert intervensjon for utskriftsferdigheter i 20 minutter mens de mottar tDCS. "Skriv ut som en proff!" (Montgomery 2017) -en kognitiv tilnærming til å undervise i utskrift til barn i grunnskolealder - vil bli brukt til å lære bokstaver som hvert barn har de vanskeligste med å skrive ut leselig som identifisert ved en formell vurdering av håndskrift-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) .
Dataanalyseplan:
Purdue Pegboard Test er det primære resultatmålet av interesse. For å måle nettbasert læring innen én økt og off-line læring på tvers av økter, vil vi bruke Repeated Measure Analysis of Co-variance (ANCOVA), med et α-nivå på 0,05. For å måle effekten av intervensjon og retensjon, vil vi bruke en paret t-test og repetert mål ANCOVA på de primære og sekundære resultatene. Toveis ANCOVA og uavhengig t-test vil også bli brukt for å sammenligne grupper (stimulering versus sham). MABC-2-score og oppmerksomhetsnivå som vurderes av Conners ADHD-indeks vil bli brukt som kovariater for å ta hensyn til individuelle forskjeller i oppmerksomhet og motoriske ferdigheter.
Betydning:
Dette er den første studien i sitt slag som både undersøker effekten av hjernestimulering i motorisk læring hos barn med DCD og integrerer teknologi for å forbedre funksjonell motorisk læring for barn med DCD. Denne studien vil bidra til å planlegge mer effektive intervensjoner for disse barna for å forbedre både motoriske ferdigheter og funksjonelle resultater. I tillegg vil funn være av interesse for pediatriske klinikere (f.eks. ergoterapeuter) og foreldre som søker mer effektive tilnærminger for disse barna, så vel som forskere, studenter og beslutningstakere innen nevrorehabilitering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Izadi-Najafabadi, MSc
- Telefonnummer: 5948 604-875-2345
- E-post: saraizad@alumni.ubc.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- Rekruttering
- University of British Columbia
-
Ta kontakt med:
- Gisela Gosse
- Telefonnummer: 5948 604-875-2345
- E-post: ggosse@cw.bc.ca
-
Ta kontakt med:
- Janet Rigney
- Telefonnummer: 5948 604-875-2345
- E-post: jrigney@bcchr.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en poengsum på ≤5. persentil i Manual Dexterity-kompositt av Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2), da vi fokuserer på finmotoriske oppgaver i studien (Henderson 2007)
- oppfyller DCD-kriteriene på DCD Questionnaire (Wilson 2007)
- høyrehendt i henhold til Edinburg Handedness Inventory (Oldfield 1971)
Ekskluderingskriterier:
- født for tidlig (svangerskapsuke <37 uker)
- diagnostisert med andre nevroutviklingshemminger som autismespektrumforstyrrelse (unntatt ADHD)
- historie med nevrologiske lidelser
- tar noen nevropsykiatriske medisiner
- historie med migrene
- har en hodebunn eller hudlidelse (f.eks. psoriasis eller eksem)
- ha metalliske implantater (f.eks. kirurgiske klips eller pacemaker)
- historie med anfall eller epilepsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aktiv tDCS-stimulering
tDCS vil bli påført over venstre motoriske cortex ved 1 mA i 30 min.
Strømmen vil bli rampet opp til 1 mA i løpet av 45-60 s, holdt i 30 min, og rampet ned til 0 mA i løpet av 45-60 s.
|
I løpet av tre påfølgende dager vil hvert barn utføre fem blokker med Purdue Pegboard Test: en blokk før, tre blokker under og en blokk etter tDCS. Hver blokk består av tre repetisjoner av Purdue Pegboard Test med høyre hånd. Barna må sette pinner inn i en pinnebrett så fort de kan på 30 sekunder. Det vil ta opptil 10 minutter med hjernestimuleringstid. Etter Purdue Pegboard-testen vil hvert barn motta kognitiv-basert intervensjon for utskriftsferdigheter i 20 minutter mens de mottar tDCS. "Skriv ut som en proff!" (Montgomery 2017) -en kognitiv tilnærming til å undervise i utskrift til barn i grunnskolealder - vil bli brukt til å lære bokstaver som hvert barn har de vanskeligste med å skrive ut leselig som identifisert ved en formell vurdering av håndskrift-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) . |
Sham-komparator: Sham tDCS stimulering
tDCS vil bli rampet opp og holdt i bare 60 s før den rampes sakte ned.
Denne prosedyren, kalt Fade-in-Short Stimulation-Fade out, har vist sin pålitelighet som en effektiv falsk teknikk ved å gi den samme tolerabiliteten og forbigående hodebunnsfølelsen som aktiv stimulering hos både voksne (Ambrus 2012) og barn (Ciechanski 2017).
|
I løpet av tre påfølgende dager vil hvert barn utføre fem blokker med Purdue Pegboard Test: en blokk før, tre blokker under og en blokk etter tDCS. Hver blokk består av tre repetisjoner av Purdue Pegboard Test med høyre hånd. Barna må sette pinner inn i en pinnebrett så fort de kan på 30 sekunder. Det vil ta opptil 10 minutter med hjernestimuleringstid. Etter Purdue Pegboard-testen vil hvert barn motta kognitiv-basert intervensjon for utskriftsferdigheter i 20 minutter mens de mottar tDCS. "Skriv ut som en proff!" (Montgomery 2017) -en kognitiv tilnærming til å undervise i utskrift til barn i grunnskolealder - vil bli brukt til å lære bokstaver som hvert barn har de vanskeligste med å skrive ut leselig som identifisert ved en formell vurdering av håndskrift-ETCH (manuskript) (Amundson 1995) . |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Purdue Pegboard Test (Tiffin 1968)
Tidsramme: Før og etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
En standardisert vurdering som måler manuell fingerferdighet og bilateral koordinasjon – deltakerne har 30 sekunder på seg til å plassere pinner i pinnebrettet med (1) høyre hånd, (2) venstre hånd og (3) begge hender, samt ytterligere 30 sekunder til sett sammen pinner, skiver og krager med begge hender.
|
Før og etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks 2005) finmotorisk kompositt
Tidsramme: Før og etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Vurderer finmotorisk presisjon, finmotorintegrasjon og manuell fingerferdighet.
Poeng rapporteres som en persentilrangering; høyere score indikerer bedre finmotorikk.
|
Før og etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Evalueringsverktøy for barns håndskrift (ETCH: Amundson 1995)
Tidsramme: Før og etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Vurderer barns lesbarhet og hastighet med å skrive små bokstaver i manuskript
|
Før og etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Conners ADHD-indeks (Conners 2009)
Tidsramme: Før intervensjon
|
foreldrerapport om barns symptomer på uoppmerksomhet og hyperaktivitet for å måle oppmerksomhet som en kovariat i analysene
|
Før intervensjon
|
tDCS Adverse Effects Questionnaire (Brunoni 2011)
Tidsramme: Etter hver økt med tDCS-stimulering (aktiv eller falsk) - daglig i 3 påfølgende dager
|
Samle inn informasjon om alvorlighetsgraden av symptomene umiddelbart etter tDCS.
Den kontrollerer symptomer inkludert hodepine, nakkesmerter, hodebunnssmerter, prikking, kløe, brennende følelse, rødhet i huden, søvnighet, konsentrasjonsvansker, akutt humørendring og andre selvrapporterte symptomer.
Høyere poengsum indikerer flere uheldige effekter.
|
Etter hver økt med tDCS-stimulering (aktiv eller falsk) - daglig i 3 påfølgende dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H17-02513
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motorisk læring
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringVaskulære sykdommer | Hjerneslag | RadiologiKina
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania og andre samarbeidspartnereFullførtOppførsel, barn | Atferd, adaptiv | Atferd, sosialTanzania
-
Karabuk UniversityRekruttering
-
Shanghai 6th People's HospitalHar ikke rekruttert ennåFor å evaluere ytelsen til deteksjon av spinal ustabilitet til DLS
-
University of CagliariUniversità di Napoli Federico II; Università della Campania Luigi VanvitelliHar ikke rekruttert ennåAkutt pankreatitt | Pankreatitt biliær | Pankreatitt tilbakefallende | Pankreatitt på grunn av gallesteinItalia
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Spre seg gjennom luftrommet | Visceral pleurainvasjon | Lymfovaskulær invasjonKina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrutteringIkke-småcellet lungekreftKina
-
Namik Kemal UniversityFullført
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCRekrutteringSosial emosjonell læringBrasil