Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

tDCS и моторное обучение у детей с DCD

23 июля 2020 г. обновлено: Jill Zwicker, University of British Columbia
Дети с нарушением развития нервной системы, называемым нарушением координации развития (DCD), с трудом осваивают двигательные навыки и выполняют повседневные действия, такие как завязывание шнурков, печатание книг, езда на велосипеде или занятия спортом. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что двигательные вмешательства в сочетании с неинвазивной стимуляцией моторной коры головного мозга (транскраниальная стимуляция постоянным током, tDCS) были эффективны для улучшения двигательных навыков у детей с церебральным параличом и другими нарушениями развития нервной системы, но несколько исследований изучали tDCS. у детей с DCD. Целью этого рандомизированного, слепого, плацебо-контролируемого интервенционного исследования является изучение эффективности анодной tDCS по сравнению с M1 в сочетании с задачей двигательного обучения в улучшении обучения двигательным навыкам у детей с DCD.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является одним из наиболее распространенных методов неинвазивной стимуляции головного мозга, но его применение в педиатрической популяции относительно не изучено. tDCS подает слабый электрический ток на кожу головы, чтобы модулировать возбудимость коры. Анодная стимуляция возбуждает стимулируемую область мозга. Анодальная tDCS, применяемая к моторной коре, противоположной тренируемой руке, улучшает моторное обучение в течение однодневных или многодневных тренировок (Reis 2009). tDCS продемонстрировала многообещающие эффекты в развивающемся мозге, включая потенциал для улучшения двигательных навыков, которые затем могут быть перенесены на другие необученные навыки у типично развивающихся детей (Ciechanski 2017). tDCS является безопасным и переносимым, а также осуществимым методом с легкими краткосрочными побочными эффектами (например, покраснением, покалыванием, зудом и жжением) у детей. Побочные эффекты обычно проявляются в местах расположения электродов и исчезают в течение нескольких минут после начала стимуляции (Кришнан, 2015).

В сочетании с двигательными вмешательствами tDCS может улучшить двигательную активность у взрослых (Reis, 2009, 2011) и детей (Gillick, 2014; Grecco, 2017; Kirton, 2017; Moura, 2016). В настоящее время он используется в сочетании с другими методами лечения (например, поведенческой терапией и нейрореабилитацией) у детей и подростков с нарушениями развития нервной системы (Muszkat, 2016), включая расстройство аутистического спектра (Amatachaya, 2014) и синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) (Bandeira). 2016), а также двигательные расстройства, такие как церебральный паралич (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Однако влияние tDCS на обучение двигательным навыкам у детей с расстройством координации развития (DCD) в значительной степени не изучено.

DCD — это хроническое двигательное расстройство неизвестной этиологии, которым страдают 5-6% детей школьного возраста в Канаде (APA, 2013). DCD мешает успеваемости детей и ограничивает их способность участвовать в повседневной деятельности (например, печатать, одеваться, завязывать шнурки, кататься на велосипеде, пользоваться столовыми приборами), а также в профессиональной деятельности, отдыхе и играх (APA, 2013). .15 Впоследствии у детей могут развиться психосоциальные трудности, в том числе низкая самооценка, депрессия, тревога, одиночество, проблемы со сверстниками и плохое участие в физической и социальной деятельности (Zwicker, 2013). DCD — это пожизненное заболевание, и 75% детей с DCD будут продолжать испытывать двигательные трудности во взрослом возрасте, если они не получат надлежащего лечения (Kirby 2014). До половины детей с DCD также имеют сопутствующий СДВГ (Piek 1999).

Несколько областей мозга были вовлечены в DCD, включая мозжечок, базальные ганглии, теменную долю и части лобной доли (например, дорсолатеральную префронтальную кору или DLPFC) (Biotteau 2016). Первичная моторная кора (М1) расположена в дорсальной части лобной доли и функционально связана с другими моторными областями. Однако функциональная связь между M1 и областями мозга, участвующими в двигательных функциях и сенсомоторной обработке, такими как полосатое тело и угловая извилина, может быть снижена у детей с DCD (McLeod 2014). Ориентация на такие специфические области мозга при реабилитации может быть эффективной для улучшения двигательных результатов у пострадавших детей.

В настоящее время наиболее эффективными вмешательствами для улучшения двигательной активности детей с DCD являются подходы, ориентированные на задачу, которые сосредоточены на обучении конкретной задаче, а не на функциях организма, необходимых для выполнения задачи (Smits-Engelsman 2013). Для лечения детей с DCD обычно используется ряд ориентированных на выполнение задач подходов (Niemeijer, 2007; Polatajko, 2001). Исследователи считают, что стимуляция мозга может улучшить двигательное обучение и эффект ориентированных на выполнение задач подходов у детей с DCD. Чтобы лучше понять tDCS как лечение детей с DCD, в качестве первого шага важно выяснить, может ли tDCS улучшить обучение двигательным навыкам в этой популяции. Таким образом, исследователи стремятся провести рандомизированное, слепое, плацебо-контролируемое интервенционное исследование анодной tDCS по сравнению с M1 в сочетании с заданием на двигательное обучение, чтобы оценить его эффективность в обучении двигательным навыкам у детей с DCD. Это пилотное исследование для определения размера выборки для более крупного исследования.

ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗЫ

Цель 1: определить, улучшает ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) двигательное обучение у детей с DCD.

Гипотеза 1: По сравнению с детьми из группы имитации, дети из группы стимуляции будут демонстрировать лучшие функциональные результаты, более быстрое моторное обучение на каждом занятии (онлайн-обучение) и после 3 занятий.

Цель 2: определить продолжительность влияния tDCS на моторное обучение у детей с DCD.

Гипотеза 2: дети в группе стимуляции сохранят свое двигательное обучение через 6 недель по сравнению с группой имитации.

МЕТОДОЛОГИЯ

Дизайн исследования: это исследование является рандомизированным, плацебо-контролируемым, двойным слепым. Участникам будет случайным образом назначена активная или фиктивная стимуляция.

Участники: дети будут набраны из установленных когорт детей с DCD, которые были оценены в Детской больнице Британской Колумбии или Детском медицинском центре Санни-Хилл (Ванкувер, Британская Колумбия) и которые соответствуют диагностическим критериям DSM-5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013).

Размер выборки: размер выборки был рассчитан на основе рандомизированного исследования, спланированного с фиктивным контролем, среди детей с типичным развитием, получавших M1 A-tDCS или фиктивную tDCS в течение 3 последовательных дней обучения Purdue Pegboard Test.4 Расчет размера выборки показал, что в общей сложности 14 субъектов, по 7 субъектов в группе, будут иметь мощность 95% для выявления улучшения в тесте Purdue Pegboard (величина эффекта = 2,58) с ошибкой типа 1 0,05.

Процедура: После скрининга и набора родители дают согласие, а дети соглашаются принять участие в исследовании. Мы рандомизируем детей в группы активной или фиктивной стимуляции; статистик рандомизирует участников, используя сгенерированные компьютером последовательные блоки от 4 до 6. Коды рандомизации будут храниться в запечатанных непрозрачных конвертах до включения в исследование. Аспирант-исследователь, прошедший подготовку в области трудотерапии, не будет знать групповых заданий и будет оценивать детей с помощью теста Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin 1968), теста моторных навыков Брюнинкса-Осерецкого-2 (BOT-2; Bruininks 2005) и оценки. Инструмент детского почерка (ETCH; Amundson, 1995). Затем дети будут получать 3 дня tDCS по 30 минут каждый день; в течение первых 10 минут дети проходят тестовую тренировку Purdue Pegboard Test Training (для оценки усвоения двигательной задачи), а затем в течение 20 минут учатся писать от руки с использованием «Printing Like a Pro!» (Монтгомери, 2017 г.) для оценки обучения функциональной моторике. задача). Трудотерапевт проведет повторную оценку детей в конце последнего дня обучения и еще раз через 6 недель.

Вмешательства

tDCS: Постоянный ток будет подаваться с использованием транскраниального электростимулятора, одобренного Министерством здравоохранения Канады (Soterix Medical Inc., Нью-Йорк, США) (Soterix Medical, 2016). Стимуляция будет воздействовать на кожу головы через два губчатых электрода размером 5×7 см, пропитанных физиологическим раствором: активный и эталонный. Простая система головного убора, включающая EASYpads и EASYstraps, будет удерживать электроды на месте. В группах активной стимуляции и имитации анод (активный электрод) будет располагаться над левой первичной моторной корой, а катод (референтный электрод) — над правым лбом в супраорбитальной области. Для локализации M1 будет использоваться международная электродная система электроэнцефалографии 10/20 (Klem 1999). Доминантная левая моторная кора будет стимулироваться, потому что исследователи стремятся одновременно тренировать доминирующую руку для двигательной обучающей задачи и функциональной задачи. Стимуляция будет применяться при 1 мА в течение 30 мин. Один мА анодной стимуляции может вызвать плотность тока мозга у детей, в среднем сравнимую с плотностью, наблюдаемой у взрослых, подвергшихся воздействию тока силой 2 мА (Kessler, 2013), и последующая возбудимость может длиться более одного часа (Молиадзе, 2015). Для групп активной стимуляции ток будет увеличиваться до 1 мА в течение 45-60 с, удерживаться в течение 30 минут и снижаться до 0 мА в течение 45-60 с. Для ложных групп стимуляция будет увеличиваться и удерживаться только в течение 60 с, прежде чем она будет медленно снижаться. Эта процедура, называемая Fade-in-Short Stimulation-Fade Out, показала свою надежность в качестве эффективной ложной техники, обеспечивая такую ​​же переносимость и кратковременное ощущение кожи головы, как и активная стимуляция как у взрослых (Ambrus 2012), так и у детей (Ciechanski 2017). В случае возникновения каких-либо «серьезных нежелательных явлений» (например, ожог кожи головы второй степени в месте накладки электрода или клинический припадок), происходящих в ходе исследования, оно будет немедленно остановлено.

Задание на моторное обучение: в течение трех дней подряд каждый ребенок будет выполнять пять блоков теста Purdue Pegboard Test: один блок до, три блока во время и один блок после tDCS. Каждый блок состоит из трех повторений теста Purdue Pegboard Test правой рукой. Дети должны как можно быстрее вставить булавки в доску за 30 секунд. Это займет до 10 минут времени стимуляции мозга.

Функциональная двигательная задача: после теста Purdue Pegboard каждый ребенок получит когнитивное вмешательство для навыков печати в течение 20 минут во время прохождения tDCS. "Печать как профессионал!" (Монтгомери, 2017 г.) — когнитивный подход к обучению печатному делу детей младшего школьного возраста — будет использоваться для обучения буквам, которые каждый ребенок с трудом печатает разборчиво, как это определено при формальной оценке почерка — ETCH (рукопись) (Amundson, 1995 г.) .

План анализа данных:

Тест Purdue Pegboard Test представляет собой основной интересующий результат. Чтобы измерить онлайн-обучение в течение одного сеанса и офлайн-обучение между сеансами, мы будем применять анализ ковариации с повторными измерениями (ANCOVA) с уровнем α, равным 0,05. Чтобы измерить эффект вмешательства и удержания, мы применим парный t-критерий и повторный анализ ANCOVA к первичным и вторичным результатам. Двусторонний ANCOVA и независимый t-критерий также будут использоваться для сравнения групп (стимуляция против имитации). Показатели MABC-2 и уровень внимания, оцениваемые с помощью индекса СДВГ Коннера, будут использоваться в качестве ковариант для учета индивидуальных различий во внимании и двигательных навыках.

Значимость:

Это первое в своем роде исследование, в котором изучается влияние стимуляции мозга на двигательное обучение у детей с DCD и интегрируются технологии для улучшения функционального двигательного обучения у детей с DCD. Это исследование будет способствовать планированию более эффективных вмешательств для этих детей, чтобы улучшить как их двигательные навыки, так и функциональные результаты. Кроме того, результаты будут интересны педиатрам (например, эрготерапевтам) и родителям, ищущим более эффективные подходы для таких детей, а также исследователям, студентам и политикам в области нейрореабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Контакт:
          • Gisela Gosse
          • Номер телефона: 5948 604-875-2345
          • Электронная почта: ggosse@cw.bc.ca
        • Контакт:
          • Janet Rigney
          • Номер телефона: 5948 604-875-2345
          • Электронная почта: jrigney@bcchr.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оценка ≤5-го процентиля по совокупности ловкости рук Батареи оценки движений для детей-2 (MABC-2), поскольку в исследовании мы фокусируемся на задачах мелкой моторики (Henderson 2007)
  • соответствуют критериям DCD в опроснике DCD (Wilson 2007)
  • правша согласно Эдинбургскому реестру рукости (Oldfield 1971)

Критерий исключения:

  • родился недоношенным (гематологическая неделя <37 недель)
  • диагностировано любое другое отклонение в развитии нервной системы, такое как расстройство аутистического спектра (кроме СДВГ)
  • История любых неврологических расстройств
  • прием любых нейропсихиатрических препаратов
  • история мигрени
  • наличие состояния кожи головы или кожи (например, псориаз или экзема)
  • наличие металлических имплантатов (например, хирургических зажимов или кардиостимулятора)
  • судороги или эпилепсия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная стимуляция tDCS
tDCS будет применяться к левой моторной коре при 1 мА в течение 30 мин. Ток будет увеличиваться до 1 мА в течение 45-60 с, удерживаться в течение 30 минут и снижаться до 0 мА в течение 45-60 с.

В течение трех дней подряд каждый ребенок будет выполнять пять блоков теста Purdue Pegboard Test: один блок до, три блока во время и один блок после tDCS. Каждый блок состоит из трех повторений теста Purdue Pegboard Test правой рукой. Дети должны как можно быстрее вставить булавки в доску за 30 секунд. Это займет до 10 минут времени стимуляции мозга.

После теста Purdue Pegboard Test каждый ребенок получит когнитивное вмешательство для развития навыков печати в течение 20 минут во время прохождения tDCS. "Печать как профессионал!" (Монтгомери, 2017 г.) — когнитивный подход к обучению печатному делу детей младшего школьного возраста — будет использоваться для обучения буквам, которые каждый ребенок с трудом печатает разборчиво, как это определено при формальной оценке почерка — ETCH (рукопись) (Amundson, 1995 г.) .

Фальшивый компаратор: Имитация стимуляции tDCS
tDCS будет увеличиваться и удерживаться только в течение 60 с, прежде чем будет медленно уменьшаться. Эта процедура, называемая Fade-in-Short Stimulation-Fade Out, показала свою надежность в качестве эффективной ложной техники, обеспечивая такую ​​же переносимость и кратковременное ощущение кожи головы, как и активная стимуляция как у взрослых (Ambrus 2012), так и у детей (Ciechanski 2017).

В течение трех дней подряд каждый ребенок будет выполнять пять блоков теста Purdue Pegboard Test: один блок до, три блока во время и один блок после tDCS. Каждый блок состоит из трех повторений теста Purdue Pegboard Test правой рукой. Дети должны как можно быстрее вставить булавки в доску за 30 секунд. Это займет до 10 минут времени стимуляции мозга.

После теста Purdue Pegboard Test каждый ребенок получит когнитивное вмешательство для развития навыков печати в течение 20 минут во время прохождения tDCS. "Печать как профессионал!" (Монтгомери, 2017 г.) — когнитивный подход к обучению печатному делу детей младшего школьного возраста — будет использоваться для обучения буквам, которые каждый ребенок с трудом печатает разборчиво, как это определено при формальной оценке почерка — ETCH (рукопись) (Amundson, 1995 г.) .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Purdue Pegboard (Тиффин, 1968)
Временное ограничение: До и после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Стандартизированная оценка, которая измеряет ловкость рук и двустороннюю координацию: у участников есть 30 секунд, чтобы вставить булавки в перфорированную доску, используя (1) правую руку, (2) левую руку и (3) обе руки, а также еще 30 секунд, чтобы соберите штифты, шайбы и втулки обеими руками.
До и после вмешательства; 6 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого-2 (БОТ-2: Брюнинкс 2005) композит для мелкой моторики
Временное ограничение: До и после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Оценивает точность мелкой моторики, интеграцию мелкой моторики и ловкость рук. Результаты представлены в виде процентилей; более высокие баллы указывают на улучшение мелкой моторики.
До и после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Инструмент оценки детского почерка (ETCH: Amundson 1995)
Временное ограничение: До и после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Оценивает удобочитаемость и скорость написания детьми строчных букв в рукописи.
До и после вмешательства; 6 недель после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс СДВГ Коннера (Conners 2009)
Временное ограничение: До вмешательства
отчет родителей о детских симптомах невнимательности и гиперактивности для измерения внимания как сопутствующей переменной в анализе
До вмешательства
Опросник побочных эффектов tDCS (Брунони, 2011 г.)
Временное ограничение: После каждого сеанса стимуляции tDCS (активной или фиктивной) - ежедневно в течение 3 дней подряд
Соберите информацию о тяжести симптомов сразу после tDCS. Он выявляет такие симптомы, как головная боль, боль в шее, боль в коже головы, покалывание, зуд, жжение, покраснение кожи, сонливость, проблемы с концентрацией внимания, резкое изменение настроения и любые другие симптомы, о которых сообщают пациенты. Более высокий балл указывает на большее количество побочных эффектов.
После каждого сеанса стимуляции tDCS (активной или фиктивной) - ежедневно в течение 3 дней подряд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H17-02513

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться