- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04490187
tDCS i uczenie się motoryczne u dzieci z DCD
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest jedną z najpowszechniejszych nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu, ale zastosowania w populacjach pediatrycznych są stosunkowo niezbadane. tDCS przykłada słaby prąd elektryczny do skóry głowy, aby modulować pobudliwość kory mózgowej. Stymulacja anodowa pobudza stymulowany obszar mózgu. Anodowy tDCS zastosowany do kory ruchowej po przeciwnej stronie trenowanej ręki poprawia uczenie się motoryczne podczas jednodniowych lub kilkudniowych sesji treningowych (Reis 2009). tDCS wykazał obiecujące efekty w rozwijającym się mózgu, w tym potencjał poprawy zdolności motorycznych, które mogą następnie zostać przeniesione na inne nietrenowane umiejętności u typowo rozwijających się dzieci (Ciechanski 2017). tDCS jest bezpieczną, tolerowaną i wykonalną techniką, która powoduje jedynie łagodne, krótkotrwałe działania niepożądane (np. zaczerwienienie, mrowienie, swędzenie i pieczenie) u dzieci. Działania niepożądane zwykle występują w miejscach elektrod i ustępują w ciągu kilku minut po rozpoczęciu stymulacji (Krishnan 2015).
W połączeniu z interwencjami motorycznymi, tDCS może poprawić sprawność motoryczną u dorosłych (Reis 2009, 2011) i dzieci (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Obecnie jest stosowana w połączeniu z innymi metodami leczenia (np. terapią behawioralną i neurorehabilitacją) u dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurorozwojowymi (Muszkat 2016), w tym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (Amatachaya 2014) i zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (Bandeira 2016), a także zaburzenia motoryczne, takie jak mózgowe porażenie dziecięce (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Jednak wpływ tDCS na uczenie się umiejętności motorycznych u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji (DCD) jest w dużej mierze niezbadany.
DCD jest przewlekłym zaburzeniem motorycznym o nieznanej etiologii, które dotyka 5-6% dzieci w wieku szkolnym w Kanadzie (APA, 2013). DCD koliduje z osiągnięciami szkolnymi dzieci i ogranicza ich zdolność do uczestniczenia w codziennych czynnościach (np. drukowaniu, ubieraniu się, wiązaniu butów, jeździe na rowerze, używaniu sztućców), a także w zajęciach zawodowych, wypoczynku i zabawie (APA, 2013) .15 W dalszej kolejności u dzieci mogą pojawić się trudności psychospołeczne, w tym niska samoocena, depresja, niepokój, samotność, problemy z rówieśnikami oraz słaby udział w zajęciach fizycznych i społecznych (Zwicker 2013). DCD jest stanem trwającym całe życie, a 75% dzieci z DCD będzie nadal doświadczać trudności motorycznych jako dorośli, jeśli nie otrzymają odpowiedniego leczenia (Kirby 2014). Aż połowa dzieci z DCD ma współwystępujące ADHD (Piek 1999).
Kilka regionów mózgu jest zaangażowanych w DCD, w tym móżdżek, zwoje podstawy mózgu, płat ciemieniowy i części płata czołowego (np. grzbietowo-boczna kora przedczołowa lub DLPFC) (Biottaau 2016). Pierwotna kora ruchowa (M1) znajduje się w grzbietowej części płata czołowego i jest funkcjonalnie połączona z innymi obszarami motorycznymi. Jednak funkcjonalna łączność między M1 a regionami mózgu zaangażowanymi w funkcjonowanie motoryczne i przetwarzanie sensomotoryczne, takie jak prążkowie i zakręt kątowy, może być zmniejszona u dzieci z DCD (McLeod 2014). Ukierunkowanie na takie określone obszary mózgu w rehabilitacji może być skuteczne w poprawie wyników motorycznych dotkniętych chorobą dzieci.
Obecnie najbardziej korzystnymi interwencjami mającymi na celu poprawę sprawności motorycznej dzieci z DCD są podejścia zorientowane na zadania, które koncentrują się na nauce konkretnego zadania, a nie na funkcjach ciała wymaganych do wykonania zadania (Smits-Engelsman 2013). W leczeniu dzieci z DCD powszechnie stosuje się szereg podejść zorientowanych na zadanie (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). Badacze uważają, że stymulacja mózgu może poprawić uczenie się motoryczne i efekt podejścia zorientowanego na zadania u dzieci z DCD. Aby lepiej zrozumieć tDCS jako leczenie dzieci z DCD, jako pierwszy krok, niezwykle ważne jest zbadanie, czy tDCS może poprawić uczenie się umiejętności motorycznych w tej populacji. Dlatego badacze zamierzają przeprowadzić randomizowaną, zaślepioną, kontrolowaną pozorowaną interwencyjną próbę anodowego tDCS nad M1 w połączeniu z zadaniem uczenia się motorycznego, aby ocenić jego skuteczność w uczeniu się umiejętności motorycznych u dzieci z DCD. Jest to badanie pilotażowe mające na celu określenie wielkości próby do większego badania.
CELE I HIPOTEZY
Cel 1: Określenie, czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) poprawia uczenie się motoryczne u dzieci z DCD.
Hipoteza 1: W porównaniu z dziećmi w grupie pozorowanej, dzieci w grupie stymulacji będą wykazywać lepsze wyniki funkcjonalne, szybsze uczenie się motoryczne w każdej sesji (nauka online) i po 3 sesjach.
Cel 2: Określenie długowieczności wpływu tDCS na uczenie się motoryczne u dzieci z DCD.
Hipoteza 2: Dzieci w grupie stymulacji utrzymają zdolność uczenia się motorycznego po 6 tygodniach w porównaniu z grupą pozorowaną.
METODOLOGIA
Projekt badania: To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą próbą z kontrolą pozorowaną. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do aktywnej lub pozorowanej stymulacji.
Uczestnicy: Dzieci będą rekrutowane z ustalonych kohort dzieci z DCD, które zostały ocenione w BC Children's Hospital lub Sunny Hill Health Center for Children (Vancouver, BC) i które spełniają kryteria diagnostyczne DSM-5 (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2013).
Wielkość próby: Wielkość próby została obliczona na podstawie randomizowanego badania pozorowanego z grupą kontrolną, przeprowadzonego u dzieci z prawidłowym rozwojem, otrzymujących M1 A-tDCS lub pozorowaną tDCS przez 3 kolejne dni szkolenia Purdue Pegboard Test.4 Obliczenia wielkości próby sugerowały, że łącznie 14 osób, po 7 osób w grupie, miałoby moc 95% do wykrycia poprawy w teście Purdue Pegboard (wielkość efektu = 2,58) z błędem typu 1 równym 0,05.
Procedura: Po selekcji i rekrutacji rodzice wyrażą zgodę, a dzieci wyrażą zgodę na udział w badaniu. Losowo przydzielimy dzieci do grup aktywnej lub pozorowanej stymulacji; statystyk przeprowadzi randomizację uczestników przy użyciu wygenerowanych komputerowo sekwencyjnych bloków od 4 do 6. Kody randomizacji będą przechowywane w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach do czasu zapisania do badania. Absolwent badań z przeszkoleniem w zakresie terapii zajęciowej będzie zaślepiony na zadania grupowe i oceni dzieci za pomocą testu Purdue Pegboard (PPT; Tiffin 1968), testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2; Bruininks 2005) i oceny Narzędzie pisma dziecięcego (ETCH; Amundson, 1995). Następnie dzieci otrzymają 3 dni tDCS przez 30 minut każdego dnia; w ciągu pierwszych 10 minut dzieci ukończą szkolenie testowe Purdue Pegboard (w celu oceny uczenia się zadania motorycznego), a następnie 20 minut praktyki pisania odręcznego przy użyciu „Drukuj jak profesjonalista!” (Montgomery 2017), aby ocenić naukę funkcjonalnego silnika zadanie). Terapeuta zajęciowy dokona ponownej oceny dzieci pod koniec ostatniego dnia szkolenia i ponownie 6 tygodni później.
Interwencje
tDCS: Prąd stały będzie dostarczany za pomocą przezczaszkowego stymulatora elektrycznego zatwierdzonego przez Health Canada (Soterix Medical Inc., Nowy Jork, USA) (Soterix Medical, 2016). Stymulacja będzie aplikowana na skórę głowy poprzez dwie nasączone solą fizjologiczną elektrody gąbkowe o wymiarach 5×7 cm: aktywną i referencyjną. Prosty system nakryć głowy, w tym EASYpads i EASYstraps, utrzyma elektrody na miejscu. W grupach aktywnej stymulacji i pozorowanej anoda (elektroda aktywna) zostanie umieszczona nad lewą pierwotną korą ruchową, a katoda (elektroda odniesienia) nad prawym czołem w okolicy nadoczodołowej. Do zlokalizowania M1 zostanie wykorzystany międzynarodowy system elektrod elektroencefalograficznych 10/20 (Klem 1999). Dominująca lewa kora ruchowa będzie stymulowana, ponieważ badacze dążą do jednoczesnego trenowania dominującej ręki do zadania uczenia się motorycznego i zadania funkcjonalnego. Stymulacja zostanie zastosowana przy 1 mA przez 30 min. Jeden mA stymulacji anodowej może powodować gęstość prądu mózgowego u dzieci średnio porównywalną z gęstością obserwowaną u dorosłych narażonych na prąd 2 mA (Kessler 2013), a późniejsza pobudliwość może trwać dłużej niż godzinę (Moliadze 2015). W przypadku grup aktywnej stymulacji prąd będzie zwiększany do 1 mA w ciągu 45-60 s, utrzymywany przez 30 min i zmniejszany do 0 mA w ciągu 45-60 s. W przypadku grup pozorowanych stymulacja zostanie przyspieszona i utrzymana tylko przez 60 s, zanim zostanie powoli zmniejszona. Ta procedura, zwana Fade-in-Short Stimulation-Fade out, wykazała swoją niezawodność jako skuteczna technika pozorowana poprzez uzyskanie takiej samej tolerancji i przejściowego odczucia skóry głowy jak aktywna stymulacja zarówno u dorosłych (Ambrus 2012), jak iu dzieci (Ciechanski 2017). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek „poważnych zdarzeń niepożądanych” (np. poparzenia skóry głowy drugiego stopnia w miejscu elektrody lub napadu klinicznego) występujących w trakcie badania, zostanie ono natychmiast przerwane.
Zadanie uczenia się motorycznego: W ciągu trzech kolejnych dni każde dziecko wykona pięć bloków testu Purdue Pegboard Test: jeden blok przed, trzy bloki w trakcie i jeden blok po tDCS. Każdy blok składa się z trzech powtórzeń testu Purdue Pegboard Test z prawą ręką. Dzieci muszą umieścić szpilki w tablicy perforowanej tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. To zajmie do 10 minut czasu stymulacji mózgu.
Funkcjonalne zadanie motoryczne: po teście Purdue Pegboard, każde dziecko otrzyma interwencję poznawczą dotyczącą umiejętności drukowania przez 20 minut podczas otrzymywania tDCS. „Drukowanie jak profesjonalista!” (Montgomery 2017) – kognitywne podejście do nauczania drukowania dzieci w wieku szkolnym – zostanie wykorzystane do nauczania liter, które każde dziecko ma największe trudności z czytelnym wydrukowaniem, jak określono w formalnej ocenie pisma ręcznego – ETCH (rękopis) (Amundson 1995) .
Plan analizy danych:
Test Purdue Pegboard jest podstawową miarą wyniku będącego przedmiotem zainteresowania. Aby zmierzyć naukę online w ramach jednej sesji i naukę offline w różnych sesjach, zastosujemy analizę kowariancji z powtarzanymi pomiarami (ANCOVA) z poziomem α równym 0,05. Aby zmierzyć efekt interwencji i retencji, zastosujemy sparowany test t i ANCOVA z powtarzanym pomiarem do głównych i drugorzędnych wyników. Dwukierunkowa ANCOVA i niezależny test t zostaną również wykorzystane do porównania grup (stymulacja vs pozorowana). Wyniki MABC-2 i poziom uwagi oceniane za pomocą Indeksu ADHD Connera zostaną użyte jako współzmienne w celu uwzględnienia indywidualnych różnic w uwadze i zdolnościach motorycznych.
Znaczenie:
Jest to pierwsze tego rodzaju badanie, które zarówno bada wpływ stymulacji mózgu na uczenie się motoryczne u dzieci z DCD, jak i integruje technologię w celu poprawy funkcjonalnego uczenia się motorycznego u dzieci z DCD. Badanie to przyczyni się do zaplanowania skuteczniejszych interwencji dla tych dzieci, aby poprawić zarówno ich zdolności motoryczne, jak i wyniki funkcjonalne. Ponadto odkrycia będą interesujące dla klinicystów pediatrycznych (np. terapeutów zajęciowych) i rodziców poszukujących skuteczniejszych metod leczenia tych dzieci, a także badaczy, studentów i decydentów w dziedzinie neurorehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia
-
Kontakt:
- Gisela Gosse
- Numer telefonu: 5948 604-875-2345
- E-mail: ggosse@cw.bc.ca
-
Kontakt:
- Janet Rigney
- Numer telefonu: 5948 604-875-2345
- E-mail: jrigney@bcchr.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wynik ≤5 percentyla w zestawie Zręczność manualna z Baterii Oceny Ruchu dla Dzieci-2 (MABC-2), ponieważ w badaniu skupiamy się na zadaniach z zakresu motoryki małej (Henderson 2007)
- spełniają kryteria DCD w Kwestionariuszu DCD (Wilson 2007)
- praworęczni zgodnie z Inwentarzem Handedness z Edynburga (Oldfield 1971)
Kryteria wyłączenia:
- urodzony przedwcześnie (tydzień ciąży <37 tygodni)
- zdiagnozowano jakąkolwiek inną niepełnosprawność neurorozwojową, taką jak zaburzenie ze spektrum autyzmu (z wyjątkiem ADHD)
- historia jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych
- przyjmowanie jakichkolwiek leków neuropsychiatrycznych
- historia migreny
- z chorobą skóry głowy lub skóry (np. łuszczycą lub egzemą)
- posiadanie metalowych implantów (np. klipsów chirurgicznych lub rozrusznika serca)
- historia napadów lub padaczki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja tDCS
tDCS zostanie zastosowany nad lewą korą ruchową przy 1 mA przez 30 min.
Prąd będzie zwiększany do 1 mA przez 45-60 s, utrzymywany przez 30 min i zmniejszany do 0 mA przez 45-60 s.
|
W ciągu trzech kolejnych dni każde dziecko wykona pięć bloków testu Purdue Pegboard: jeden blok przed, trzy bloki w trakcie i jeden blok po tDCS. Każdy blok składa się z trzech powtórzeń testu Purdue Pegboard Test z prawą ręką. Dzieci muszą umieścić szpilki w tablicy perforowanej tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. To zajmie do 10 minut czasu stymulacji mózgu. Po teście Purdue Pegboard każde dziecko otrzyma interwencję poznawczą dotyczącą umiejętności drukowania przez 20 minut podczas otrzymywania tDCS. „Drukowanie jak profesjonalista!” (Montgomery 2017) – kognitywne podejście do nauczania drukowania dzieci w wieku szkolnym – zostanie wykorzystane do nauczania liter, które każde dziecko ma największe trudności z czytelnym wydrukowaniem, jak określono w formalnej ocenie pisma ręcznego – ETCH (rękopis) (Amundson 1995) . |
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja tDCS
tDCS zostanie przyspieszony i utrzymany tylko przez 60 s, zanim zacznie powoli zwalniać.
Ta procedura, zwana Fade-in-Short Stimulation-Fade out, wykazała swoją niezawodność jako skuteczna technika pozorowana poprzez uzyskanie takiej samej tolerancji i przejściowego odczucia skóry głowy jak aktywna stymulacja zarówno u dorosłych (Ambrus 2012), jak iu dzieci (Ciechanski 2017).
|
W ciągu trzech kolejnych dni każde dziecko wykona pięć bloków testu Purdue Pegboard: jeden blok przed, trzy bloki w trakcie i jeden blok po tDCS. Każdy blok składa się z trzech powtórzeń testu Purdue Pegboard Test z prawą ręką. Dzieci muszą umieścić szpilki w tablicy perforowanej tak szybko, jak to możliwe w ciągu 30 sekund. To zajmie do 10 minut czasu stymulacji mózgu. Po teście Purdue Pegboard każde dziecko otrzyma interwencję poznawczą dotyczącą umiejętności drukowania przez 20 minut podczas otrzymywania tDCS. „Drukowanie jak profesjonalista!” (Montgomery 2017) – kognitywne podejście do nauczania drukowania dzieci w wieku szkolnym – zostanie wykorzystane do nauczania liter, które każde dziecko ma największe trudności z czytelnym wydrukowaniem, jak określono w formalnej ocenie pisma ręcznego – ETCH (rękopis) (Amundson 1995) . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test Purdue Pegboard (Tiffin 1968)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji; 6 tygodni po interwencji
|
Standardowa ocena, która mierzy zręczność manualną i dwustronną koordynację - uczestnicy mają 30 sekund na umieszczenie kręgli w tablicy za pomocą (1) prawej ręki, (2) lewej ręki i (3) obu rąk, a także kolejne 30 sekund na montować sworznie, podkładki i kołnierze obiema rękami.
|
Przed i po interwencji; 6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego-2 (BOT-2: Bruininks 2005)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji; 6 tygodni po interwencji
|
Ocenia precyzję motoryki małej, integrację motoryki małej i sprawność manualną.
Wyniki są zgłaszane jako ranga percentyla; wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności motoryczne.
|
Przed i po interwencji; 6 tygodni po interwencji
|
Narzędzie oceny pisma dziecięcego (ETCH: Amundson 1995)
Ramy czasowe: Przed i po interwencji; 6 tygodni po interwencji
|
Ocenia czytelność i szybkość pisania małych liter przez dzieci w rękopisie
|
Przed i po interwencji; 6 tygodni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks ADHD Connera (Conners 2009)
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
raport rodziców na temat objawów nieuwagi i nadpobudliwości u dzieci do pomiaru uwagi jako współzmiennej w analizach
|
Przed interwencją
|
Kwestionariusz działań niepożądanych tDCS (Brunoni 2011)
Ramy czasowe: Po każdej sesji stymulacji tDCS (aktywnej lub pozorowanej) - codziennie przez 3 kolejne dni
|
Zbierz informacje dotyczące nasilenia objawów bezpośrednio po tDCS.
Monitoruje objawy, w tym ból głowy, ból szyi, ból skóry głowy, mrowienie, swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie skóry, senność, problemy z koncentracją, nagłą zmianę nastroju i wszelkie inne zgłaszane objawy.
Wyższy wynik wskazuje na więcej działań niepożądanych.
|
Po każdej sesji stymulacji tDCS (aktywnej lub pozorowanej) - codziennie przez 3 kolejne dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-02513
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Nauka motoryczna
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
McMaster UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Vilnius UniversityRejestracja na zaproszenieAlergia pokarmowa u dzieci | Alergia pokarmowa u niemowlątLitwa
-
Rigshospitalet, DenmarkZakończonyChoroby układu mięśniowo-szkieletowegoDania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony