- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04490187
tDCS és motoros tanulás DCD-s gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) az egyik legelterjedtebb nem invazív agystimulációs technika, de a gyermekpopulációkban való alkalmazásai viszonylag feltáratlanok. A tDCS gyenge elektromos áramot alkalmaz a fejbőrön, hogy modulálja a kérgi ingerlékenységet. Az anódos stimuláció gerjeszti a stimulált agyi régiót. Az edzett kéz ellenoldali motoros kéregére alkalmazott anódos tDCS javítja a motoros tanulást az egy- vagy többnapos edzés során (Reis 2009). A tDCS ígéretes hatásokat mutatott a fejlődő agyban, beleértve a motoros készségek fejlesztésének lehetőségét, amelyek aztán átültethetők más nem képzett készségekre a jellemzően fejlődő gyermekeknél (Ciechanski 2017). A tDCS biztonságos és tolerálható, és csak enyhe, rövid távú káros hatásokkal (pl. bőrpír, bizsergés, viszketés és égő érzés) járható technika gyermekeknél. A káros hatások általában az elektródák helyén jelentkeznek, és a stimuláció megkezdése után néhány percen belül eltűnnek (Krishnan 2015).
A motoros beavatkozásokkal kombinálva a tDCS fokozhatja a motoros teljesítményt felnőtteknél (Reis 2009, 2011) és gyermekeknél (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Jelenleg más kezelésekkel (pl. viselkedésterápia és neurorehabilitáció) kombinálva alkalmazzák idegrendszeri fejlődési rendellenességekkel küzdő gyermekek és serdülők (Muszkat 2016), beleértve az autizmus spektrum zavart (Amatachaya 2014) és a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavart (ADra) is. 2016), valamint a motoros rendellenességek, például az agyi bénulás (Gillick 2014; Grecco 2017; Kirton 2017; Moura 2016). Azonban a tDCS hatása a fejlődési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő gyermekek készségmotoros tanulására nagyrészt még feltáratlan.
A DCD egy ismeretlen etiológiájú krónikus motoros rendellenesség, amely Kanadában az iskoláskorú gyermekek 5-6%-át érinti (APA, 2013). A DCD akadályozza a gyermekek tanulmányi eredményeit, és korlátozza a napi tevékenységekben való részvételi képességüket (például nyomtatás, öltözködés, cipőkötés, biciklizés, evőeszközök használata), valamint a szakmai tevékenységekben, a szabadidőben és a játékban (APA, 2013). .15 Ezt követően a gyerekekben pszichoszociális nehézségek alakulhatnak ki, beleértve az alacsony önértékelést, a depressziót, a szorongást, a magányt, a társaikkal kapcsolatos problémákat, valamint a fizikai és szociális tevékenységekben való rossz részvételt (Zwicker 2013). A DCD egy életen át tartó állapot, és a DCD-s gyermekek 75%-a felnőttként továbbra is motoros nehézségekkel küzd, ha nem kapnak megfelelő kezelést (Kirby 2014). A DCD-ben szenvedő gyermekek legfeljebb felének van egyidejűleg előforduló ADHD-ja is (Piek 1999).
Számos agyi régió érintett a DCD-ben, beleértve a kisagyot, a bazális ganglionokat, a parietális lebenyet és a frontális lebeny egyes részeit (például a dorsolaterális prefrontális kéreg vagy DLPFC) (Biotteau 2016). Az elsődleges motoros kéreg (M1) a frontális lebeny dorsalis részén található, és funkcionálisan kapcsolódik más motoros területekhez. Azonban az M1 és a motoros működésben és a szenzomotoros feldolgozásban részt vevő agyi régiók, mint például a striatum és a szögletes gyrus közötti funkcionális kapcsolat a DCD-ben szenvedő gyermekeknél csökkent (McLeod 2014). Az ilyen specifikus agyi régiók megcélzása a rehabilitáció során hatékony lehet az érintett gyermekek motoros kimenetelének javításában.
Jelenleg a legelőnyösebb beavatkozások a DCD-s gyermekek motoros teljesítményének javítására a feladatorientált megközelítések, amelyek egy adott feladat megtanulására összpontosítanak, nem pedig a feladat elvégzéséhez szükséges testfunkciókra (Smits-Engelsman 2013). Számos feladat-orientált megközelítést általánosan alkalmaznak a DCD-s gyermekek kezelésére (Niemeijer 2007; Polatajko 2001). A kutatók úgy vélik, hogy az agyi stimuláció fokozhatja a motoros tanulást és a feladat-orientált megközelítések hatását DCD-s gyermekeknél. Ahhoz, hogy jobban megértsük a tDCS-t, mint a DCD-s gyermekek kezelését, első lépésként fontos megvizsgálni, hogy a tDCS javíthatja-e a motoros készségek tanulását ebben a populációban. Ezért a kutatók célja egy randomizált, vak, színlelt kontrollált intervenciós vizsgálat lefolytatása anódos tDCS-vel M1-en keresztül, kombinálva egy motoros tanulási feladattal, hogy felmérjék annak hatékonyságát a motoros készségek tanulásában DCD-s gyermekeknél. Ez egy kísérleti tanulmány egy nagyobb vizsgálat mintanagyságának meghatározására.
CÉLKITŰZÉSEK ÉS HIPOTÉZISEK
1. cél: Annak meghatározása, hogy a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) javítja-e a motoros tanulást DCD-ben szenvedő gyermekeknél.
1. hipotézis: Összehasonlítva a színlelt csoportban lévő gyerekekkel, a stimulációs csoportban lévő gyerekek jobb funkcionális eredményeket mutatnak gyorsabb motoros tanulásban minden foglalkozáson (online tanulás) és 3 alkalom után.
2. cél: A tDCS-hatások hosszú élettartamának meghatározása DCD-s gyermekek motoros tanulására.
2. hipotézis: A stimulációs csoportba tartozó gyerekek motoros tanulási képessége 6 hét után is megmarad az ál-csoporthoz képest.
MÓDSZERTAN
A vizsgálat felépítése: Ez a tanulmány egy randomizált, színlelt kontrollált, kettős vak vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki aktív vagy színlelt stimulációra.
Résztvevők: A gyermekeket a BC Gyermekkórházban vagy a Sunny Hill Gyermekek Egészségügyi Központjában (Vancouver, BC) vizsgáló, kialakult DCD-s gyermekek csoportjaiból toborozzák a gyermekeket, akik megfelelnek a DSM-5 diagnosztikai kritériumoknak (American Psychiatric Association, 2013).
Mintanagyság: A minta méretét egy randomizált, színlelt kontroll vizsgálat alapján számítottuk ki olyan tipikusan fejlődő gyermekeknél, akik M1 A-tDCS-t vagy hamis tDCS-t kaptak 3 egymást követő napon át Purdue Pegboard Test képzésen.4 A mintanagyság számítása szerint összesen 14 alany, csoportonként 7 alany 95%-os ereje lenne a Purdue Pegboard teszt (hatásméret = 2,58) javulásának kimutatására 0,05-ös 1-es típusú hibával.
Eljárás: A szűrést és a toborzást követően a szülők beleegyeznek, a gyerekek pedig beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A gyerekeket véletlenszerűen aktív vagy színlelt stimulációs csoportokba soroljuk; egy statisztikus véletlenszerűen választja ki a résztvevőket számítógép által generált 4-6-os szekvenciális blokkok segítségével. A véletlenszerűsítési kódokat lezárt, átlátszatlan borítékokban tartják a vizsgálatba való beiratkozásig. Egy munkaterápiás képzésben részesülő, kutató végzettségű hallgató vak lesz a csoportos feladatokra, és a Purdue Pegboard teszt (PPT; Tiffin 1968), a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2; Bruininks 2005) és az Evaluation segítségével fogja értékelni a gyerekeket. Gyermekkézírás eszköze (ETCH; Amundson, 1995). Ezután a gyermekek 3 nap tDCS-t kapnak 30 percig minden nap; az első 10 percben a gyerekek Purdue Pegboard teszt tréningen vesznek részt (egy motoros feladat tanulásának felmérésére), majd 20 perces kézírási gyakorlatot követnek a „Nyomtatás mint egy profi!” (Montgomery 2017) használatával, hogy értékeljék a funkcionális motorok tanulását. feladat). Egy foglalkozási terapeuta újra felméri a gyerekeket az utolsó edzésnap végén, majd 6 héttel később újra.
Beavatkozások
tDCS: Az egyenáramot a Health Canada (Soterix Medical Inc., New York, USA) által jóváhagyott koponyán keresztüli elektromos stimulátor segítségével szállítják (Soterix Medical, 2016). A stimulációt két 5×7 cm-es szivacsos, sóoldattal átitatott elektródon keresztül alkalmazzuk: aktív és referencia. Egy egyszerű fejfedő rendszer, beleértve az EASYpadokat és az EASYstrapeket, a helyükön tartja az elektródákat. Az aktív stimuláció és az ál-csoportban az anódot (aktív elektródát) a bal primer motoros kéreg fölé kell helyezni, a katódot (referenciaelektródát) pedig a jobb homlokra, a szupraorbitális területen. A nemzetközi 10/20 elektroencefalográfiás elektródarendszert fogják használni az M1 lokalizálására (Klem 1999). A domináns bal motoros kéreg stimulálásra kerül, mivel a kutatók célja, hogy a domináns kezet egyszerre képezzék motoros tanulási és funkcionális feladatra. A stimulációt 1 mA-en alkalmazzuk 30 percig. Egy mA anódos stimuláció átlagosan olyan agyi áramsűrűséget okozhat gyermekeknél, mint a 2 mA-es áramnak kitett felnőtteknél (Kessler 2013), és az ezt követő ingerlékenység egy óránál tovább tarthat (Moliadze 2015). Az aktív stimulációs csoportok esetében az áramerősség 1 mA-re emelkedik 45-60 s alatt, 30 percig tart, és 0 mA-re 45-60 s alatt. A színlelt csoportok esetében a stimulációt fel kell erősíteni, és csak 60 másodpercig tartják fenn, mielőtt lassan lefelé haladnának. Ez az eljárás, az úgynevezett Fade-in-Short Stimulation-Fade out, bizonyította megbízhatóságát, mint hatékony áltechnikát azáltal, hogy felnőtteknél (Ambrus 2012) és gyermekeknél (Ciechanski 2017) ugyanolyan tolerálhatóságot és átmeneti fejbőrérzetet biztosít, mint az aktív stimuláció. Bármilyen „súlyos nemkívánatos esemény” esetén (pl. másodfokú égés a fejbőrön az elektródapárna helyén vagy klinikai roham) a vizsgálatot azonnal leállítják.
Motoros tanulási feladat: Három egymást követő napon minden gyermek öt blokkot hajt végre a Purdue Pegboard tesztből: egy blokkot a tDCS előtt, három blokkot alatt és egy blokkot a tDCS után. Minden blokk a Purdue Pegboard teszt három jobb kézzel történő ismétléséből áll. A gyerekeknek 30 másodperc alatt a lehető leggyorsabban kell gombostűket helyezniük a táblába. Akár 10 percet is igénybe vehet az agyi stimuláció.
Funkcionális motoros feladat: A Purdue Pegboard teszt után minden gyermek 20 percig kognitív alapú beavatkozást kap a nyomtatási készségekhez, miközben tDCS-t kap. "Nyomtatás, mint egy profi!" (Montgomery 2017) – az általános iskolás korú gyermekek nyomtatástanításának kognitív megközelítése – olyan betűk megtanítására lesz használva, amelyeket minden gyermeknek a legnehezebb olvashatóan kinyomtatnia, amint azt a kézírás formális értékelése azonosítja – ETCH (kézirat) (Amundson 1995) .
Adatelemzési terv:
A Purdue Pegboard teszt az érdeklődés elsődleges eredménymérője. Az egy munkameneten belüli online tanulás és a munkamenetek közötti off-line tanulás méréséhez ismételt mérési kovariancia-analízist (ANCOVA) alkalmazunk, 0,05-ös α-szinttel. A beavatkozás és a visszatartás hatásának mérésére páros t-tesztet és ismételt mérési ANCOVA-t alkalmazunk az elsődleges és másodlagos kimenetelekre. Kétirányú ANCOVA és független t-teszt is használható a csoportok összehasonlítására (stimuláció versus hamis). A Conner-féle ADHD Index által értékelt MABC-2 pontszámokat és figyelemszintet kovariánsként fogják használni a figyelem és motoros készségek egyéni különbségeinek figyelembevételére.
Jelentőség:
Ez az első ilyen jellegű tanulmány, amely egyrészt az agyi stimuláció hatását vizsgálja DCD-s gyermekek motoros tanulásában, másrészt integrálja a technológiát a DCD-s gyermekek funkcionális motoros tanulásának javítására. Ez a tanulmány hozzájárul a hatékonyabb beavatkozások megtervezéséhez ezeknek a gyerekeknek a motoros készségeik és funkcionális eredményeik javítása érdekében. Ezen túlmenően, az eredmények érdekesek lesznek a gyermekgyógyászok (például foglalkozási terapeuták) és a szülők számára, akik hatékonyabb megközelítést keresnek ezeknek a gyerekeknek, valamint a kutatóknak, a diákoknak és a politikai döntéshozóknak a neurorehabilitáció területén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara Izadi-Najafabadi, MSc
- Telefonszám: 5948 604-875-2345
- E-mail: saraizad@alumni.ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- Toborzás
- University of British Columbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Gisela Gosse
- Telefonszám: 5948 604-875-2345
- E-mail: ggosse@cw.bc.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Janet Rigney
- Telefonszám: 5948 604-875-2345
- E-mail: jrigney@bcchr.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≤5. percentilis pontszám a Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) kézügyességi összetételében, mivel a tanulmányban a finommotoros feladatokra összpontosítunk (Henderson 2007)
- megfelel a DCD kérdőív DCD kritériumainak (Wilson 2007)
- jobbkezes az Edinburg Handedness Inventory szerint (Oldfield 1971)
Kizárási kritériumok:
- koraszülött (a terhességi hét <37 hét)
- bármely más idegrendszeri fejlődési fogyatékkal diagnosztizáltak, például autizmus spektrum zavarral (kivéve ADHD)
- bármilyen neurológiai rendellenesség anamnézisében
- bármilyen neuropszichiátriai gyógyszer szedése
- migrén története
- ha fejbőr- vagy bőrbetegsége van (például pikkelysömör vagy ekcéma)
- fém implantátummal (például sebészeti klipekkel vagy pacemakerrel)
- görcsroham vagy epilepszia anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aktív tDCS stimuláció
A tDCS-t a bal motoros kéregre alkalmazzák 1 mA-en 30 percig.
Az áramerősség 45-60 másodperc alatt 1 mA-re emelkedik, 30 percig tart, és 45-60 másodperc alatt 0 mA-re csökken.
|
Három egymást követő napon keresztül minden gyermek öt blokkot hajt végre a Purdue Pegboard tesztből: egy blokkot a tDCS előtt, három blokkot alatt és egy blokkot a tDCS után. Minden blokk a Purdue Pegboard teszt három jobb kézzel történő ismétléséből áll. A gyerekeknek 30 másodperc alatt a lehető leggyorsabban kell gombostűket helyezniük a táblába. Akár 10 percet is igénybe vehet az agyi stimuláció. A Purdue Pegboard teszt után minden gyermek kognitív alapú beavatkozást kap a nyomtatási készségekre 20 percig, miközben tDCS-t kap. "Nyomtatás, mint egy profi!" (Montgomery 2017) – az általános iskolás korú gyermekek nyomtatástanításának kognitív megközelítése – olyan betűk megtanítására lesz használva, amelyeket minden gyermeknek a legnehezebb olvashatóan kinyomtatnia, amint azt a kézírás formális értékelése azonosítja – ETCH (kézirat) (Amundson 1995) . |
Sham Comparator: Hamis tDCS stimuláció
A tDCS-t csak 60 másodpercig emelik fel, és csak 60 másodpercig tartják fenn, mielőtt lassan lefelé haladnak.
Ez az eljárás, az úgynevezett Fade-in-Short Stimulation-Fade out, bizonyította megbízhatóságát, mint hatékony áltechnikát azáltal, hogy felnőtteknél (Ambrus 2012) és gyermekeknél (Ciechanski 2017) ugyanolyan tolerálhatóságot és átmeneti fejbőrérzetet biztosít, mint az aktív stimuláció.
|
Három egymást követő napon keresztül minden gyermek öt blokkot hajt végre a Purdue Pegboard tesztből: egy blokkot a tDCS előtt, három blokkot alatt és egy blokkot a tDCS után. Minden blokk a Purdue Pegboard teszt három jobb kézzel történő ismétléséből áll. A gyerekeknek 30 másodperc alatt a lehető leggyorsabban kell gombostűket helyezniük a táblába. Akár 10 percet is igénybe vehet az agyi stimuláció. A Purdue Pegboard teszt után minden gyermek kognitív alapú beavatkozást kap a nyomtatási készségekre 20 percig, miközben tDCS-t kap. "Nyomtatás, mint egy profi!" (Montgomery 2017) – az általános iskolás korú gyermekek nyomtatástanításának kognitív megközelítése – olyan betűk megtanítására lesz használva, amelyeket minden gyermeknek a legnehezebb olvashatóan kinyomtatnia, amint azt a kézírás formális értékelése azonosítja – ETCH (kézirat) (Amundson 1995) . |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Purdue Pegboard Test (Tiffin, 1968)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Szabványosított értékelés, amely a kézügyességet és a kétoldalú koordinációt méri – a résztvevőknek 30 másodpercük van, hogy (1) jobb, (2) bal és (3) mindkét kezükkel gombostűket helyezzenek el a táblán, valamint további 30 másodperc áll rendelkezésükre két kézzel szerelje össze a csapokat, alátéteket és gallérokat.
|
Beavatkozás előtt és után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2: Bruininks 2005) finommotoros kompozit
Időkeret: Beavatkozás előtt és után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Felméri a finommotoros pontosságot, a finommotoros integrációt és a kézügyességet.
A pontszámok százalékos rangként vannak jelentve; a magasabb pontszámok jobb finommotorikát jeleznek.
|
Beavatkozás előtt és után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Evaluation Tool of Children's Handwriting (ETCH: Amundson 1995)
Időkeret: Beavatkozás előtt és után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Felméri a gyermekek olvashatóságát és a kisbetűk kéziratban való írásának sebességét
|
Beavatkozás előtt és után; 6 héttel a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Conner ADHD indexe (Conners 2009)
Időkeret: Beavatkozás előtt
|
szülői jelentés a gyermekek figyelmetlenség és hiperaktivitás tüneteiről a figyelem mérésére, mint az elemzések kovariánsára
|
Beavatkozás előtt
|
tDCS káros hatások kérdőíve (Brunoni 2011)
Időkeret: Minden egyes tDCS-stimuláció után (aktív vagy színlelt) - naponta 3 egymást követő napon
|
Gyűjtsön információkat a tünetek súlyosságáról közvetlenül a tDCS után.
Kiszűri a tüneteket, beleértve a fejfájást, a nyaki fájdalmat, a fejbőr fájdalmát, a bizsergést, a viszketést, az égő érzést, a bőrpírt, az álmosságot, a koncentrálási nehézségeket, a heveny hangulatváltozást és minden más, saját maga által jelentett tünetet.
A magasabb pontszám több káros hatást jelez.
|
Minden egyes tDCS-stimuláció után (aktív vagy színlelt) - naponta 3 egymást követő napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jill G Zwicker, PhD, OT, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Bandeira ID, Guimaraes RS, Jagersbacher JG, Barretto TL, de Jesus-Silva JR, Santos SN, Argollo N, Lucena R. Transcranial Direct Current Stimulation in Children and Adolescents With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD): A Pilot Study. J Child Neurol. 2016 Jun;31(7):918-24. doi: 10.1177/0883073816630083. Epub 2016 Feb 15.
- Polatajko HJ, Mandich AD, Miller LT, Macnab JJ. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part II--the evidence. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):83-106.
- Reis J, Fritsch B. Modulation of motor performance and motor learning by transcranial direct current stimulation. Curr Opin Neurol. 2011 Dec;24(6):590-6. doi: 10.1097/WCO.0b013e32834c3db0.
- Smits-Engelsman BC, Blank R, van der Kaay AC, Mosterd-van der Meijs R, Vlugt-van den Brand E, Polatajko HJ, Wilson PH. Efficacy of interventions to improve motor performance in children with developmental coordination disorder: a combined systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Mar;55(3):229-37. doi: 10.1111/dmcn.12008. Epub 2012 Oct 29.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Klem GH, Luders HO, Jasper HH, Elger C. The ten-twenty electrode system of the International Federation. The International Federation of Clinical Neurophysiology. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1999;52:3-6. No abstract available.
- Ciechanski P, Kirton A. Transcranial Direct-Current Stimulation Can Enhance Motor Learning in Children. Cereb Cortex. 2017 May 1;27(5):2758-2767. doi: 10.1093/cercor/bhw114.
- Kirton A, Ciechanski P, Zewdie E, Andersen J, Nettel-Aguirre A, Carlson H, Carsolio L, Herrero M, Quigley J, Mineyko A, Hodge J, Hill M. Transcranial direct current stimulation for children with perinatal stroke and hemiparesis. Neurology. 2017 Jan 17;88(3):259-267. doi: 10.1212/WNL.0000000000003518. Epub 2016 Dec 7.
- Ambrus GG, Al-Moyed H, Chaieb L, Sarp L, Antal A, Paulus W. The fade-in--short stimulation--fade out approach to sham tDCS--reliable at 1 mA for naive and experienced subjects, but not investigators. Brain Stimul. 2012 Oct;5(4):499-504. doi: 10.1016/j.brs.2011.12.001. Epub 2012 Feb 22.
- Muszkat D, Polanczyk GV, Dias TG, Brunoni AR. Transcranial Direct Current Stimulation in Child and Adolescent Psychiatry. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2016 Sep;26(7):590-7. doi: 10.1089/cap.2015.0172. Epub 2016 Mar 30.
- Gillick BT, Kirton A, Carmel JB, Minhas P, Bikson M. Pediatric stroke and transcranial direct current stimulation: methods for rational individualized dose optimization. Front Hum Neurosci. 2014 Sep 19;8:739. doi: 10.3389/fnhum.2014.00739. eCollection 2014.
- Grecco LA, Oliveira CS, Duarte NA, Lima VL, Zanon N, Fregni F. Cerebellar transcranial direct current stimulation in children with ataxic cerebral palsy: A sham-controlled, crossover, pilot study. Dev Neurorehabil. 2017 Apr;20(3):142-148. doi: 10.3109/17518423.2016.1139639. Epub 2016 Mar 22.
- Moura RC, Santos CA, Grecco LA, Lazzari RD, Dumont AJ, Duarte NC, Braun LA, Lopes JB, Santos LA, Rodrigues EL, Albertini G, Cimolin V, Galli M, Oliveira CS. Transcranial direct current stimulation combined with upper limb functional training in children with spastic, hemiparetic cerebral palsy: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Aug 17;17(1):405. doi: 10.1186/s13063-016-1534-7.
- Amatachaya A, Auvichayapat N, Patjanasoontorn N, Suphakunpinyo C, Ngernyam N, Aree-Uea B, Keeratitanont K, Auvichayapat P. Effect of anodal transcranial direct current stimulation on autism: a randomized double-blind crossover trial. Behav Neurol. 2014;2014:173073. doi: 10.1155/2014/173073. Epub 2014 Oct 30.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of mental disorders - 5th ed. (DSM-5). Washington, DC: American Psychiatric Association; 2013.
- Zwicker JG, Harris SR, Klassen AF. Quality of life domains affected in children with developmental coordination disorder: a systematic review. Child Care Health Dev. 2013 Jul;39(4):562-80. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01379.x. Epub 2012 Apr 20.
- Kirby A, Sugden D, Purcell C. Diagnosing developmental coordination disorders. Arch Dis Child. 2014 Mar;99(3):292-6. doi: 10.1136/archdischild-2012-303569. Epub 2013 Nov 19.
- Piek JP, Pitcher TM, Hay DA. Motor coordination and kinaesthesis in boys with attention deficit-hyperactivity disorder. Dev Med Child Neurol. 1999 Mar;41(3):159-65. doi: 10.1017/s0012162299000341.
- Biotteau M, Chaix Y, Blais M, Tallet J, Peran P, Albaret JM. Neural Signature of DCD: A Critical Review of MRI Neuroimaging Studies. Front Neurol. 2016 Dec 16;7:227. doi: 10.3389/fneur.2016.00227. eCollection 2016.
- McLeod KR, Langevin LM, Goodyear BG, Dewey D. Functional connectivity of neural motor networks is disrupted in children with developmental coordination disorder and attention-deficit/hyperactivity disorder. Neuroimage Clin. 2014 Mar 26;4:566-75. doi: 10.1016/j.nicl.2014.03.010. eCollection 2014.
- Niemeijer AS, Smits-Engelsman BC, Schoemaker MM. Neuromotor task training for children with developmental coordination disorder: a controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):406-11. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00406.x.
- Henderson SE, Sugden DA, Barnett AL. Movement assessment battery for children - 2nd ed. Psychological Corporation London; 2007.
- Wilson, B.N., Kaplan, B.J., Crawford, S.G., & Roberts, G. (2007). Developmental Coordination Questionnaire 2007 (DCDQ'07). Available at:http://www.dcdq.ca.
- Conners CK. (2009). Conners3rd Edition (Conners 3). Toronto, ON: Multi-HealthSystems.
- Tiffin J. Purdue pegboard test. Chicago: Scientific Research Associates. 1968.
- Bruininks, R., & Bruininks, B. Bruininks-oseretsky test of motor proficiency. 2nd ed. Minneapolis, MN: NCS Pearson; 2005.
- Montgomery, I. & Zwicker, J.G. Printing like a pro! http://www.childdevelopment.ca/Libraries/Handwriting/Printing_Like_a_Pro_-_For_School_Staff.sflb.ashx
- Amundson, S. (1995). Evaluation tool of children's handwriting. Homer, AL: OT KIDS.
- Soterix Medical. Soterix medical launches PainX tDCS treatment in canada with health canada approval. https://soterixmedical.com/newsroom/press/2016/09/soterix-medical-launches-painx-tdcs-treatment-in-canada/26.
- Kessler SK, Minhas P, Woods AJ, Rosen A, Gorman C, Bikson M. Dosage considerations for transcranial direct current stimulation in children: a computational modeling study. PLoS One. 2013 Sep 27;8(9):e76112. doi: 10.1371/journal.pone.0076112. eCollection 2013.
- Moliadze V, Schmanke T, Andreas S, Lyzhko E, Freitag CM, Siniatchkin M. Stimulation intensities of transcranial direct current stimulation have to be adjusted in children and adolescents. Clin Neurophysiol. 2015 Jul;126(7):1392-9. doi: 10.1016/j.clinph.2014.10.142. Epub 2014 Oct 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-02513
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fejlődési koordinációs zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Motoros tanulás
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneBefejezveDerékfájdalom | Fizikoterápia | Tudás, attitűdök, gyakorlat | OrvosokBelgium
-
Vilnius UniversityJelentkezés meghívóvalÉlelmiszerallergia gyermekeknél | Ételallergia csecsemőknélLitvánia
-
National Taipei University of Nursing and Health...Aktív, nem toborzó
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkIsmeretlenTüdőgyulladás | Fertőző betegség | Akut légúti fertőzés | Gyermekkori tüdőgyulladásPakisztán
-
Taipei Medical UniversityToborzás
-
Taipei Medical UniversityBefejezveDelírium | Nővér-beteg kapcsolatok | Intenzív terápiás osztály szindrómaTajvan
-
General Practitioners Research InstituteBoehringer IngelheimBefejezve
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisToborzásAutizmus spektrum zavarSvájc
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveBazális sejtes karcinómaHollandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... és más munkatársakBefejezveDyspepsia | Emésztési zavarHollandia