Molekylär grund för PCOS i oocyter och omgivande celler
Ny molekylär karaktärisering av oocyter och cumulusceller från kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) fenotyp A
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en vanlig störning hos kvinnor i reproduktiv ålder som kännetecknas av förhöjda androgennivåer, ovulatorisk dysfunktion och polycystisk ovariemorfologi (PCOM). Dessutom har det associerats med insulinresistens, fetma, typ 2-diabetes och infertilitet.
Kvinnor med PCOS är en heterogen grupp, och specifik PCOS-fenotyp kan ha en betydande inverkan på oocyternas kvalitet och molekylära profil. När det gäller Rotterdamkriterierna för PCOS definieras fyra olika fenotyper av syndromet (A, B, C, D). Fenotypisk grupp A är den vanligaste och svåraste subtypen av PCOS. Det beskrivs att patienter med så kallad fenotyp A uppvisar en signifikant ökad risk för graviditetskomplikationer jämfört med kvinnor med gynnsammare PCOS-fenotyper. Specifikt kommer denna kliniska laboratoriestudie att fokusera på den molekylära karakteriseringen av PCOS fenotyp A.
Epigenetiska är externa modifieringar av DNA som påverkar hur celler "läser" gener. Dessa externa modifieringar har fått uppmärksamhet i patogenesen av PCOS eftersom epigenetiska förändringar har rapporterats i olika organ hos kvinnor med tillståndet. Det är dock fortfarande okänt om dessa förändringar också finns i ägget och i dess omgivande celler.
Ytterligare forskning behövs för att förstå PCOS-störningen och för att utforma behandlingar som kan lindra symtomen på sjukdomen. Detta projekt syftar särskilt till att generera de molekylära profilerna för PCOS fenotyp A-ägg och omgivande celler och jämföra dem med de som erhålls från och friska kontroller. Detta tillvägagångssätt involverar aspiration av omogna ägg utan hormonstimulering eller med stimulering på bara några dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor mellan 18 och 37 år
- biokemisk hyperandrogenism
- ovulatorisk dysfunktion
- polycystiska äggstockar)
- BMI > 25.
- normala androgennivåer
- normal äggstocksfunktion
- normal äggstocksmorfologi
- BMI <29.
Exklusions kriterier:
- medfödd binjurehyperplasi
- Cushings syndrom
- androgenutsöndrande tumör
- höggradig (>grad 2) endometrios
- stora avvikelser i livmodern eller äggstockarna
- gravid kvinna
- frivilliga med metabolt syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
Blodprov kommer att utföras för att bestämma fria testosteronnivåer, anti-mullerian hormon (AMH) och lipidprofil inklusive fasteplasmaglukos och insulin.
Kvinnor från både PCOS- och kontrollgrupper kommer att stimuleras minimalt med gonadotropiner och cumulus-oocytkomplex (COC) kommer att aspireras från små antralfolliklar (2-8 mm) utan att någon ägglossning utlöser.
Specifikt kommer administrering av högrenat humant menopausalt gonadotropin (HP-hMG) att börja på cykeldag 3 av menstruationsperioden eller en abstinensblödning.
En ultraljudsundersökning av bäckenet kommer att utföras på morgonen den sista stimuleringsdagen för att schemalägga oocytinsamlingen.
Cumulus-oocytkomplex som hämtas 42 timmar efter den sista gonadotropininjektionen kommer att samlas in, tvättas, blottas och lagras individuellt för ytterligare molekylär karakterisering.
|
|
PCOS-gruppen
|
Blodprov kommer att utföras för att bestämma fria testosteronnivåer, anti-mullerian hormon (AMH) och lipidprofil inklusive fasteplasmaglukos och insulin.
Kvinnor från både PCOS- och kontrollgrupper kommer att stimuleras minimalt med gonadotropiner och cumulus-oocytkomplex (COC) kommer att aspireras från små antralfolliklar (2-8 mm) utan att någon ägglossning utlöser.
Specifikt kommer administrering av högrenat humant menopausalt gonadotropin (HP-hMG) att börja på cykeldag 3 av menstruationsperioden eller en abstinensblödning.
En ultraljudsundersökning av bäckenet kommer att utföras på morgonen den sista stimuleringsdagen för att schemalägga oocytinsamlingen.
Cumulus-oocytkomplex som hämtas 42 timmar efter den sista gonadotropininjektionen kommer att samlas in, tvättas, blottas och lagras individuellt för ytterligare molekylär karakterisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DNA-metyleringsprofiler i oocyter och cumulusceller
Tidsram: Denna information förväntas genereras inom 24 månader
|
Ett av de primära resultatmåttet för detta projekt kommer att vara genereringen av DNA-metyleringsprofilen för PCOS-oocyter och parade cumulusceller med hjälp av enkelcells- respektive lågcells-parallell sekvensering.
|
Denna information förväntas genereras inom 24 månader
|
|
Genuttrycksprofiler i oocyter och cumulusceller
Tidsram: Denna information förväntas genereras inom 24 månader
|
Ett annat primärt resultatmått för detta projekt kommer att vara genereringen av genuttrycksprofilen för PCOS-oocyter och parade cumulusceller med hjälp av enkelcells- respektive lågcells-parallell sekvensering.
|
Denna information förväntas genereras inom 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOLPA-2020253
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .