Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær basis for PCOS i oocytter og omgivende celler

30. juli 2020 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel

Ny molekylær karakterisering af oocytter og cumulusceller fra kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) fænotype A

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en almindelig lidelse hos kvinder i den reproduktive alder, der er karakteriseret ved forhøjede androgenniveauer, ægløsningsdysfunktion og polycystisk ovariemorfologi (PCOM). Desuden er det blevet forbundet med insulinresistens, fedme, type 2-diabetes og infertilitet.

Kvinder med PCOS er en heterogen gruppe, og specifik PCOS-fænotype kan have en væsentlig indflydelse på oocytkvalitet og molekylær profil. Med hensyn til Rotterdam-kriterierne for PCOS er fire forskellige fænotyper af syndromet defineret (A, B, C, D). Fænotypisk gruppe A er den hyppigste og mest alvorlige undertype af PCOS. Det beskrives, at patienter med såkaldt fænotype A udviser en signifikant øget risiko for graviditetskomplikationer sammenlignet med kvinder med mere gunstige PCOS-fænotyper. Specifikt vil denne kliniske laboratorieundersøgelse fokusere på den molekylære karakterisering af PCOS-fænotype A.

Epigenetisk er eksterne modifikationer af DNA, der påvirker, hvordan celler "læser" gener. Disse eksterne modifikationer har fået opmærksomhed i patogenesen af ​​PCOS, da epigenetiske ændringer er blevet rapporteret i forskellige organer hos kvinder med tilstanden. Det er dog stadig uvist, om disse ændringer også findes i ægget og i dets omgivende celler.

Yderligere forskning er nødvendig for at forstå PCOS-lidelsen og for at designe behandlinger, der kan lindre symptomerne på sygdommen. Dette projekt har især til formål at generere de molekylære profiler af PCOS fænotype A-æg og omgivende celler og sammenligne dem med dem, der opnås fra og sunde kontroller. Denne tilgang involverer aspiration af umodne æg uden hormonstimulering eller med stimulation på kun et par dage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningsmateriale vil blive indsamlet fra (i) PCOS-patienter med fænotype A, der gennemgår IVM, som donerer en del af deres oocytter til forskning, og (ii) kvinder med normale æggestokke og androgenniveauer, som også donerer den samlede mængde af de hentede oocytter til forskning. Deltagere mellem 18 og 37 år vil blive tilmeldt gennem korrespondentrekrutteringsprogrammer, der kører i Center for Reproduktiv Medicin i UZ Brussel (CRG). BMI vil blive bestemt, og blodprøver vil blive udført for at bestemme frie testosteronniveauer, AMH og lipidprofil inklusive fastende plasmaglukose og insulin. PCOS-gruppen vil omfatte patienter med fænotype A, og de aldersmatchede kontrolgrupper vil omfatte frivillige med normale androgenniveauer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder mellem 18 og 37 år
  • biokemisk hyperandrogenisme
  • ovulatorisk dysfunktion
  • polycystiske æggestokke)
  • BMI > 25.
  • normale andro-gen niveauer
  • normal ovariefunktion
  • normal ovariemorfologi
  • BMI < 29.

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt binyrehyperplasi
  • Cushings syndrom
  • androgen-udskillende tumor
  • høj (>grad 2) endometriose
  • store abnormiteter i livmoderen eller æggestokkene
  • gravid kvinde
  • frivillige med metabolisk syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Andet: Blodprøve, ultralyd og ægudtagning
Blodprøver vil blive udført for at bestemme frie testosteronniveauer, anti-mullerian hormon (AMH) og lipidprofil inklusive fastende plasmaglukose og insulin. Kvinder fra både PCOS- og kontrolgrupper vil blive minimalt stimuleret med gonadotropiner, og cumulus-oocytkomplekser (COC'er) vil blive aspireret fra små antralfollikler (2-8 mm) uden at nogen ægløsning udløser. Specifikt vil administration af højt oprenset humant menopausalt gonadotropin (HP-hMG) starte på cyklusdag 3 i menstruationsperioden eller en abstinensblødning. En bækken-ultralydsscanning vil blive udført om morgenen den sidste stimulationsdag for at planlægge oocytopsamlingen. Cumulus-oocytkomplekser hentet 42 timer efter den sidste gonadotropininjektion vil blive opsamlet, vasket, blottet og individuelt opbevaret til yderligere molekylær karakterisering.
PCOS gruppe
Andet: Blodprøve, ultralyd og ægudtagning
Blodprøver vil blive udført for at bestemme frie testosteronniveauer, anti-mullerian hormon (AMH) og lipidprofil inklusive fastende plasmaglukose og insulin. Kvinder fra både PCOS- og kontrolgrupper vil blive minimalt stimuleret med gonadotropiner, og cumulus-oocytkomplekser (COC'er) vil blive aspireret fra små antralfollikler (2-8 mm) uden at nogen ægløsning udløser. Specifikt vil administration af højt oprenset humant menopausalt gonadotropin (HP-hMG) starte på cyklusdag 3 i menstruationsperioden eller en abstinensblødning. En bækken-ultralydsscanning vil blive udført om morgenen den sidste stimulationsdag for at planlægge oocytopsamlingen. Cumulus-oocytkomplekser hentet 42 timer efter den sidste gonadotropininjektion vil blive opsamlet, vasket, blottet og individuelt opbevaret til yderligere molekylær karakterisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-methyleringsprofiler i oocytter og cumulusceller
Tidsramme: Disse oplysninger forventes at blive genereret om 24 måneder
Et af de primære resultatmål for dette projekt vil være generering af DNA-methyleringsprofil af PCOS-oocytter og parrede cumulusceller ved hjælp af henholdsvis enkeltcellet og lavcellet parallel sekventering.
Disse oplysninger forventes at blive genereret om 24 måneder
Genekspressionsprofiler i oocytter og cumulusceller
Tidsramme: Disse oplysninger forventes at blive genereret om 24 måneder
Et andet primært resultatmål for dette projekt vil være genereringen af ​​genekspressionsprofil af PCOS-oocytter og parrede cumulusceller ved hjælp af henholdsvis enkeltcellet og lavcellet parallel sekventering.
Disse oplysninger forventes at blive genereret om 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOLPA-2020253

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner