Base molecolare della PCOS negli ovociti e nelle cellule circostanti
Nuova caratterizzazione molecolare degli ovociti e delle cellule del cumulo di donne con fenotipo A della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS)
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è un disturbo comune nelle donne in età riproduttiva caratterizzato da livelli elevati di androgeni, disfunzione ovulatoria e morfologia dell'ovaio policistico (PCOM). Inoltre, è stato associato a insulino-resistenza, obesità, diabete di tipo 2 e infertilità.
Le donne con PCOS sono un gruppo eterogeneo e il fenotipo specifico di PCOS potrebbe avere un impatto sostanziale sulla qualità degli ovociti e sul profilo molecolare. Per quanto riguarda i criteri di Rotterdam per la PCOS, vengono definiti quattro diversi fenotipi della sindrome (A, B, C, D). Il gruppo fenotipico A è il sottotipo più frequente e grave di PCOS. È descritto che i pazienti con il cosiddetto fenotipo A mostrano un rischio significativamente maggiore di complicanze della gravidanza rispetto alle donne con fenotipi PCOS più favorevoli. In particolare, questo studio clinico-laboratorio si concentrerà sulla caratterizzazione molecolare del fenotipo A della PCOS.
Le epigenetiche sono modifiche esterne al DNA che influenzano il modo in cui le cellule "leggono" i geni. Queste modifiche esterne hanno attirato l'attenzione nella patogenesi della PCOS poiché sono stati riportati cambiamenti epigenetici in vari organi nelle donne con questa condizione. Tuttavia, non è noto se queste alterazioni si trovino anche nell'uovo e nelle cellule circostanti.
Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere il disturbo della PCOS e per progettare trattamenti che possano migliorare i sintomi della malattia. In particolare, questo progetto mira a generare i profili molecolari delle uova di fenotipo PCOS A e delle cellule circostanti e confrontarli con quelli ottenuti da controlli sani. Questo approccio prevede l'aspirazione di uova immature senza stimolazione ormonale o con stimolazione di pochi giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra i 18 e i 37 anni
- iperandrogenismo biochimico
- disfunzione ovulatoria
- ovaie policistiche)
- IMC > 25.
- normali livelli di androgeni
- normale funzione ovarica
- normale morfologia ovarica
- IMC < 29.
Criteri di esclusione:
- iperplasia surrenale congenita
- sindrome di Cushing
- tumore secernente androgeni
- endometriosi di alto grado (> grado 2).
- anomalie uterine o ovariche maggiori
- donne incinte
- volontari con sindrome metabolica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
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Verranno eseguiti esami del sangue per determinare i livelli di testosterone libero, l'ormone antimulleriano (AMH) e il profilo lipidico, inclusa la glicemia a digiuno e l'insulina.
Le donne di entrambi i gruppi PCOS e di controllo saranno minimamente stimolate con gonadotropine e complessi cumulo-ovociti (COC) saranno aspirati da piccoli follicoli antrali (2-8 mm) senza alcun trigger di ovulazione.
In particolare, la somministrazione di gonadotropina menopausale umana altamente purificata (HP-hMG) inizierà il giorno 3 del ciclo del periodo mestruale o un'emorragia da sospensione.
Un'ecografia pelvica verrà eseguita la mattina dell'ultimo giorno di stimolazione per programmare la raccolta degli ovociti.
I complessi cumulo-ovociti recuperati 42 ore dopo l'ultima iniezione di gonadotropina saranno raccolti, lavati, denudati e conservati individualmente per un'ulteriore caratterizzazione molecolare.
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Gruppo PCOS
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Verranno eseguiti esami del sangue per determinare i livelli di testosterone libero, l'ormone antimulleriano (AMH) e il profilo lipidico, inclusa la glicemia a digiuno e l'insulina.
Le donne di entrambi i gruppi PCOS e di controllo saranno minimamente stimolate con gonadotropine e complessi cumulo-ovociti (COC) saranno aspirati da piccoli follicoli antrali (2-8 mm) senza alcun trigger di ovulazione.
In particolare, la somministrazione di gonadotropina menopausale umana altamente purificata (HP-hMG) inizierà il giorno 3 del ciclo del periodo mestruale o un'emorragia da sospensione.
Un'ecografia pelvica verrà eseguita la mattina dell'ultimo giorno di stimolazione per programmare la raccolta degli ovociti.
I complessi cumulo-ovociti recuperati 42 ore dopo l'ultima iniezione di gonadotropina saranno raccolti, lavati, denudati e conservati individualmente per un'ulteriore caratterizzazione molecolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profili di metilazione del DNA negli ovociti e nelle cellule del cumulo
Lasso di tempo: Queste informazioni dovrebbero essere generate in 24 mesi
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Una delle principali misure di esito di questo progetto sarà la generazione del profilo di metilazione del DNA degli ovociti PCOS e delle cellule del cumulo accoppiate utilizzando rispettivamente il sequenziamento parallelo di cellule singole e basse.
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Queste informazioni dovrebbero essere generate in 24 mesi
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Profili di espressione genica negli ovociti e nelle cellule del cumulo
Lasso di tempo: Queste informazioni dovrebbero essere generate in 24 mesi
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Un'altra misura di esito primario di questo progetto sarà la generazione del profilo di espressione genica degli ovociti PCOS e delle cellule del cumulo accoppiate utilizzando rispettivamente il sequenziamento parallelo di cellule singole e basse.
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Queste informazioni dovrebbero essere generate in 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOLPA-2020253
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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