Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární podstata PCOS v oocytech a okolních buňkách

30. července 2020 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Nová molekulární charakterizace oocytů a kumulálních buněk u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) fenotyp A

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je časté onemocnění u žen v reprodukčním věku, které je charakterizováno zvýšenou hladinou androgenů, ovulační dysfunkcí a morfologií polycystických ovarií (PCOM). Navíc je spojován s inzulinovou rezistencí, obezitou, diabetem 2. typu a neplodností.

Ženy s PCOS jsou heterogenní skupinou a specifický fenotyp PCOS by mohl mít podstatný vliv na kvalitu oocytů a molekulární profil. Co se týče Rotterdamských kritérií pro PCOS, jsou definovány čtyři různé fenotypy syndromu (A, B, C, D). Fenotypová skupina A je nejčastějším a nejzávažnějším podtypem PCOS. Je popsáno, že pacientky s tzv. fenotypem A vykazují významně zvýšené riziko těhotenských komplikací ve srovnání s ženami s příznivějšími fenotypy PCOS. Konkrétně se tato klinicko-laboratorní studie zaměří na molekulární charakterizaci PCOS fenotypu A.

Epigenetické jsou vnější modifikace DNA, které ovlivňují, jak buňky „čtou“ geny. Tyto vnější modifikace si získaly pozornost v patogenezi PCOS, protože byly hlášeny epigenetické změny v různých orgánech u žen s tímto onemocněním. Zůstává však neznámé, zda se tyto změny nacházejí také ve vajíčku a v jeho okolních buňkách.

Je zapotřebí dalšího výzkumu, abychom porozuměli poruše PCOS a navrhli léčbu, která může zmírnit příznaky onemocnění. Tento projekt si klade za cíl zejména vytvořit molekulární profily vajíček PCOS fenotypu A a okolních buněk a porovnat je s profily získanými od zdravých kontrol. Tento přístup zahrnuje aspiraci nezralých vajíček bez hormonální stimulace nebo se stimulací pouze několik dní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumný materiál bude shromážděn od (i) pacientek s PCOS s fenotypem A podstupujících IVM, které darují část svých oocytů pro výzkum, a (ii) žen s normálními vaječníky a hladinami androgenů, které také darují celkové množství získaných oocytů pro výzkum. Účastníci ve věku od 18 do 37 let budou zapsáni prostřednictvím korespondenčních náborových programů probíhajících v Centru reprodukční medicíny UZ Brussel (CRG). Stanoví se BMI a provedou se krevní testy ke stanovení hladin volného testosteronu, AMH a lipidového profilu včetně plazmatické glukózy nalačno a inzulínu. Skupina PCOS bude zahrnovat pacienty s fenotypem A a věkově odpovídající kontrolní skupiny budou zahrnovat dobrovolníky s normálními hladinami androgenů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku od 18 do 37 let
  • biochemický hyperandrogenismus
  • ovulační dysfunkce
  • polycystické vaječníky)
  • BMI > 25.
  • normální hladiny androgenu
  • normální funkci vaječníků
  • normální morfologie vaječníků
  • BMI < 29.

Kritéria vyloučení:

  • vrozená adrenální hyperplazie
  • Cushingův syndrom
  • androgenní sekreční nádor
  • endometrióza vysokého (>2. stupně) stupně
  • velké abnormality dělohy nebo vaječníků
  • těhotná žena
  • dobrovolníci s metabolickým syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Jiný: Krevní test, ultrazvuk a odběr vajíček
Budou provedeny krevní testy ke stanovení hladin volného testosteronu, antimulleriánského hormonu (AMH) a lipidového profilu včetně plazmatické glukózy nalačno a inzulínu. Ženy z PCOS i kontrolní skupiny budou minimálně stimulovány gonadotropiny a komplexy cumulus-oocytes (COC) budou odsávány z malých antrálních folikulů (2-8 mm) bez jakéhokoli spuštění ovulace. Konkrétně podávání vysoce purifikovaného lidského menopauzálního gonadotropinu (HP-hMG) začne v den cyklu 3 menstruačního období nebo krvácení z vysazení. Ráno posledního stimulačního dne bude provedeno ultrazvukové vyšetření pánve, aby se naplánoval odběr oocytů. Komplexy kumulus-oocyt získané 42 hodin po poslední injekci gonadotropinu budou shromážděny, promyty, zbaveny a jednotlivě uloženy pro další molekulární charakterizaci.
Skupina PCOS
Jiný: Krevní test, ultrazvuk a odběr vajíček
Budou provedeny krevní testy ke stanovení hladin volného testosteronu, antimulleriánského hormonu (AMH) a lipidového profilu včetně plazmatické glukózy nalačno a inzulínu. Ženy z PCOS i kontrolní skupiny budou minimálně stimulovány gonadotropiny a komplexy cumulus-oocytes (COC) budou odsávány z malých antrálních folikulů (2-8 mm) bez jakéhokoli spuštění ovulace. Konkrétně podávání vysoce purifikovaného lidského menopauzálního gonadotropinu (HP-hMG) začne v den cyklu 3 menstruačního období nebo krvácení z vysazení. Ráno posledního stimulačního dne bude provedeno ultrazvukové vyšetření pánve, aby se naplánoval odběr oocytů. Komplexy kumulus-oocyt získané 42 hodin po poslední injekci gonadotropinu budou shromážděny, promyty, zbaveny a jednotlivě uloženy pro další molekulární charakterizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profily methylace DNA v oocytech a buňkách cumulus
Časové okno: Očekává se, že tyto informace budou generovány za 24 měsíců
Jedním z primárních výstupních měřítek tohoto projektu bude vytvoření DNA metylačního profilu PCOS oocytů a párových cumulus buněk pomocí jednobuněčného a nízkobuněčného paralelního sekvenování, v tomto pořadí.
Očekává se, že tyto informace budou generovány za 24 měsíců
Profily genové exprese v oocytech a buňkách cumulus
Časové okno: Očekává se, že tyto informace budou generovány za 24 měsíců
Dalším primárním výstupním měřítkem tohoto projektu bude vytvoření profilu genové exprese oocytů PCOS a párových kumulálních buněk pomocí jednobuněčného a nízkobuněčného paralelního sekvenování.
Očekává se, že tyto informace budou generovány za 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOLPA-2020253

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit