Base moléculaire du SOPK dans les ovocytes et les cellules environnantes
Nouvelle caractérisation moléculaire des ovocytes et des cellules de cumulus de femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) de phénotype A
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est un trouble courant chez les femmes en âge de procréer qui se caractérise par des niveaux élevés d'androgènes, un dysfonctionnement ovulatoire et une morphologie ovarienne polykystique (PCOM). De plus, il a été associé à la résistance à l'insuline, à l'obésité, au diabète de type 2 et à l'infertilité.
Les femmes atteintes du SOPK constituent un groupe hétérogène et le phénotype spécifique du SOPK pourrait avoir un impact substantiel sur la qualité des ovocytes et le profil moléculaire. Concernant les critères de Rotterdam pour le SOPK, quatre phénotypes différents du syndrome sont définis (A, B, C, D). Le groupe phénotypique A est le sous-type le plus fréquent et le plus grave de SOPK. Il est décrit que les patientes atteintes du soi-disant phénotype A présentent un risque significativement accru de complications de la grossesse par rapport aux femmes présentant des phénotypes SOPK plus favorables. Plus précisément, cette étude clinique-laboratoire se concentrera sur la caractérisation moléculaire du phénotype A du SOPK.
Les épigénétiques sont des modifications externes de l'ADN qui affectent la façon dont les cellules « lisent » les gènes. Ces modifications externes ont retenu l'attention dans la pathogenèse du SOPK puisque des changements épigénétiques ont été signalés dans divers organes chez les femmes atteintes de la maladie. Cependant, on ne sait pas si ces altérations se retrouvent également dans l'œuf et dans ses cellules environnantes.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre le trouble du SOPK et pour concevoir des traitements susceptibles d'améliorer les symptômes de la maladie. En particulier, ce projet vise à générer les profils moléculaires des œufs de phénotype A du SOPK et des cellules environnantes et à les comparer avec ceux obtenus à partir de témoins sains. Cette approche implique l'aspiration d'ovules immatures sans stimulation hormonale ou avec une stimulation de quelques jours seulement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes entre 18 et 37 ans
- hyperandrogénie biochimique
- dysfonctionnement ovulatoire
- ovaires polykystiques)
- IMC > 25.
- niveaux normaux d'androgènes
- fonction ovarienne normale
- morphologie ovarienne normale
- IMC < 29.
Critère d'exclusion:
- Hyperplasie surrénale congénitale
- syndrome de Cushing
- tumeur sécrétant des androgènes
- endométriose de haut grade (> grade 2)
- anomalies utérines ou ovariennes majeures
- femmes enceintes
- volontaires atteints du syndrome métabolique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Des tests sanguins seront effectués pour déterminer les niveaux de testostérone libre, l'hormone anti-mullérienne (AMH) et le profil lipidique, y compris la glycémie à jeun et l'insuline.
Les femmes des groupes SOPK et témoins seront stimulées de manière minimale avec des gonadotrophines et des complexes cumulus-ovocytes (COC) seront aspirés à partir de petits follicules antraux (2-8 mm) sans aucun déclenchement d'ovulation.
Plus précisément, l'administration de gonadotrophine ménopausique humaine hautement purifiée (HP-hMG) commencera le jour 3 du cycle de la période menstruelle ou d'un saignement de privation.
Une échographie pelvienne sera réalisée le matin du dernier jour de stimulation pour programmer la collecte des ovocytes.
Les complexes cumulus-ovocytes récupérés 42 heures après la dernière injection de gonadotrophine seront collectés, lavés, dénudés et stockés individuellement pour une caractérisation moléculaire plus poussée.
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Groupe SOPK
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Des tests sanguins seront effectués pour déterminer les niveaux de testostérone libre, l'hormone anti-mullérienne (AMH) et le profil lipidique, y compris la glycémie à jeun et l'insuline.
Les femmes des groupes SOPK et témoins seront stimulées de manière minimale avec des gonadotrophines et des complexes cumulus-ovocytes (COC) seront aspirés à partir de petits follicules antraux (2-8 mm) sans aucun déclenchement d'ovulation.
Plus précisément, l'administration de gonadotrophine ménopausique humaine hautement purifiée (HP-hMG) commencera le jour 3 du cycle de la période menstruelle ou d'un saignement de privation.
Une échographie pelvienne sera réalisée le matin du dernier jour de stimulation pour programmer la collecte des ovocytes.
Les complexes cumulus-ovocytes récupérés 42 heures après la dernière injection de gonadotrophine seront collectés, lavés, dénudés et stockés individuellement pour une caractérisation moléculaire plus poussée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profils de méthylation de l'ADN dans les ovocytes et les cumulus
Délai: Ces informations devraient être générées dans 24 mois
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L'une des principales mesures des résultats de ce projet sera la génération du profil de méthylation de l'ADN des ovocytes SOPK et des cellules cumulus appariées à l'aide d'un séquençage parallèle à cellule unique et à cellule faible, respectivement.
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Ces informations devraient être générées dans 24 mois
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Profils d'expression génique dans les ovocytes et les cumulus
Délai: Ces informations devraient être générées dans 24 mois
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Une autre mesure principale des résultats de ce projet sera la génération du profil d'expression génique des ovocytes du SOPK et des cellules cumulus appariées en utilisant respectivement le séquençage parallèle à cellule unique et à cellule faible.
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Ces informations devraient être générées dans 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOLPA-2020253
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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