Base molecular del PCOS en ovocitos y células circundantes
Caracterización molecular novedosa de ovocitos y células del cúmulo de mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) fenotipo A
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) es un trastorno común en mujeres en edad reproductiva que se caracteriza por niveles elevados de andrógenos, disfunción ovulatoria y morfología de ovario poliquístico (PCOM). Además, se ha asociado a resistencia a la insulina, obesidad, diabetes tipo 2 e infertilidad.
Las mujeres con SOP son un grupo heterogéneo y el fenotipo SOP específico podría tener un impacto sustancial en la calidad de los ovocitos y el perfil molecular. Con respecto a los criterios de Rotterdam para PCOS, se definen cuatro fenotipos diferentes del síndrome (A, B, C, D). El grupo fenotípico A es el subtipo de SOP más frecuente y grave. Se describe que las pacientes con el llamado fenotipo A presentan un riesgo significativamente mayor de complicaciones del embarazo en comparación con las mujeres con fenotipos de SOP más favorables. En concreto, este estudio clínico-laboratorial se centrará en la caracterización molecular del SOP fenotipo A.
Las epigenéticas son modificaciones externas al ADN que afectan la forma en que las células "leen" los genes. Estas modificaciones externas han llamado la atención en la patogenia del síndrome de ovario poliquístico ya que se han informado cambios epigenéticos en varios órganos en mujeres con la afección. Sin embargo, se desconoce si estas alteraciones también se encuentran en el óvulo y en las células que lo rodean.
Se necesita más investigación para comprender el trastorno del síndrome de ovario poliquístico y diseñar tratamientos que puedan mejorar los síntomas de la enfermedad. En particular, este proyecto tiene como objetivo generar los perfiles moleculares de los óvulos con fenotipo A de PCOS y las células circundantes y compararlos con los obtenidos de controles sanos. Este enfoque implica la aspiración de óvulos inmaduros sin estimulación hormonal o con estimulación de solo unos pocos días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 37 años
- hiperandrogenismo bioquímico
- disfunción ovulatoria
- ovarios poliquísticos)
- IMC > 25.
- niveles normales de andrógenos
- función ovárica normal
- morfología ovárica normal
- IMC < 29.
Criterio de exclusión:
- hiperplasia suprarrenal congénita
- Síndrome de Cushing
- tumor secretor de andrógenos
- endometriosis de grado alto (> grado 2)
- anomalías uterinas u ováricas importantes
- mujeres embarazadas
- voluntarios con síndrome metabólico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Se realizarán análisis de sangre para determinar los niveles de testosterona libre, la hormona antimülleriana (AMH) y el perfil de lípidos, incluidas la glucosa e insulina plasmáticas en ayunas.
Las mujeres de los grupos SOP y de control serán mínimamente estimuladas con gonadotropinas y se aspirarán complejos cúmulos-ovocitos (COC) de pequeños folículos antrales (2-8 mm) sin que se produzca ningún desencadenante de la ovulación.
Específicamente, la administración de gonadotropina menopáusica humana altamente purificada (HP-hMG) comenzará el día 3 del ciclo del período menstrual o un sangrado por deprivación.
Se realizará una ecografía pélvica en la mañana del último día de estimulación para programar la recogida de ovocitos.
Los complejos de cúmulos y ovocitos recuperados 42 horas después de la última inyección de gonadotropina se recolectarán, lavarán, desnudarán y almacenarán individualmente para su posterior caracterización molecular.
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Grupo SOP
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Se realizarán análisis de sangre para determinar los niveles de testosterona libre, la hormona antimülleriana (AMH) y el perfil de lípidos, incluidas la glucosa e insulina plasmáticas en ayunas.
Las mujeres de los grupos SOP y de control serán mínimamente estimuladas con gonadotropinas y se aspirarán complejos cúmulos-ovocitos (COC) de pequeños folículos antrales (2-8 mm) sin que se produzca ningún desencadenante de la ovulación.
Específicamente, la administración de gonadotropina menopáusica humana altamente purificada (HP-hMG) comenzará el día 3 del ciclo del período menstrual o un sangrado por deprivación.
Se realizará una ecografía pélvica en la mañana del último día de estimulación para programar la recogida de ovocitos.
Los complejos de cúmulos y ovocitos recuperados 42 horas después de la última inyección de gonadotropina se recolectarán, lavarán, desnudarán y almacenarán individualmente para su posterior caracterización molecular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfiles de metilación del ADN en ovocitos y células del cúmulo
Periodo de tiempo: Se espera generar esta información en 24 meses
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Una de las principales medidas de resultado de este proyecto será la generación del perfil de metilación del ADN de los ovocitos con SOP y las células del cúmulo emparejadas mediante la secuenciación paralela unicelular y de células bajas, respectivamente.
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Se espera generar esta información en 24 meses
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Perfiles de expresión génica en ovocitos y células del cúmulo
Periodo de tiempo: Se espera generar esta información en 24 meses
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Otra medida de resultado principal de este proyecto será la generación de un perfil de expresión génica de ovocitos con síndrome de ovario poliquístico y células del cúmulo emparejadas utilizando secuenciación paralela de células individuales y de células bajas, respectivamente.
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Se espera generar esta información en 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOLPA-2020253
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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