Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök för att utvärdera säkerhet och effekt av Rivaroxaban (COVID-19)

20 oktober 2021 uppdaterad av: Bill & Melinda Gates Medical Research Institute

En randomiserad, kontrollerad, fas 2b-studie för att utvärdera säkerhet och effekt av Rivaroxaban (Xarelto®) för högriskpersoner med mild covid-19

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerhet och klinisk effekt av rivaroxaban hos personer med mild Coronavirus Disease 2019 som löper ökad risk för sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

497

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
        • Woodland Research Northwest LLC - ERG - PPDS
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90094
        • Science 37, Inc
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Allergy and Asthma Medical Group and Research Center - CRN - PPDS
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • InvesClinic, LLC
      • Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
        • Advanced Pulmonary Research Institute
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • LCC Medical Research - Miami - BTC - PPDS
      • Mount Dora, Florida, Förenta staterna, 32757
        • Adult Medicine of Lake County
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna, 60805
        • Providea Health Partners LLC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
        • Clinical Research Institute, Inc - CRN - PPDS
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89086
        • Encompass Care
    • New Jersey
      • Secaucus, New Jersey, Förenta staterna, 07094
        • Riverside Medical Group - Circuit- PPDS
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
        • NYC Health + Hospitals/Lincoln
      • Elmhurst, New York, Förenta staterna, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10037
        • Harlem Hospital Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78735
        • Premier Family Physicians - Austin - Hunt - PPDS
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75024
        • Village Health Partners - Plano - Hunt - PPDS
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • South Texas Allergy and Asthma Medical Professionals
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW3 2Q
        • Royal Free Hospital
    • Cheshire
      • Sale, Cheshire, Storbritannien, M33 2RH
        • Boundary House Medical Centre
    • City Of London
      • London, City Of London, Storbritannien, W2 1NY
        • St Mary's Hospital - PPDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste ha hög risk för sjukdomsprogression av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) genom att uppfylla minst ett av följande kriterier vid screening:

    • Förekomst av kronisk lungsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), pulmonell hypertoni
    • Diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2), som kräver oral medicin eller insulin för behandling
    • Hypertoni, som kräver minst en oral medicin för behandling
    • Immunförsvagad status på grund av sjukdom (t.ex. de som lever med humant immunbristvirus med ett kluster av differentiering 4 [CD4] T-cellantal på <200 per kubikmillimeter [mm^3])
    • Immunkomprometterad status på grund av medicinering (t.ex. att ta 20 milligram [mg] eller mer av prednisonekvivalenter per dag, antiinflammatoriska monoklonala antikroppsterapier, cancerterapier)
    • Varje kronisk sjukdom som är associerad med hög risk för allvarlig covid enligt platsutredarens åsikt
    • Body mass index ≥35 Kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) (baserat på självrapporterad vikt och längd).
  • Dokumenterat allvarligt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 positivt diagnostiskt test på ≤7 dagar vid tidpunkten för screening
  • Symtomatisk för covid-19 i ≤72 timmar vid tidpunkten för screening (definieras som att ha minst 2 av följande symtom på covid-19 som är nystartat eller har förvärrats från baslinjen, och inkluderar feber, frossa, myalgi, artralgi, huvudvärk, trötthet, hosta, ont i halsen, nästäppa, anosmi, ålderdom, illamående, kräkningar eller diarré. Om endast två symtom är närvarande, kan de inte båda vara anosmi och ageusia)
  • Kan ge informerat samtycke, vilket inkluderar efterlevnad av de krav och begränsningar som anges i formuläret för informerat samtycke och i detta protokoll
  • Gå med på att delta i alla distansbesök, personliga eller hembesök som krävs i protokollet och tillhandahåll uppdaterad kontaktinformation vid behov.
  • Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel under studien

Exklusions kriterier:

Deltagare utesluts från studien om något av följande kriterier gäller:

  • För närvarande inlagd på sjukhus eller under omedelbar behandling för sjukhusvistelse vid screening och dag 1
  • Har nystartad andnöd eller ökad andnöd från pre-COVID-19 (för personer med känd KOL) vid screening och dag 1
  • Hypoxemi (syremättnad <94 % i omgivande luft eller syremättnad under pre-COVID-19-nivån för personer med känd KOL) på dag 1
  • Kräv extra syre (nytt behov eller ökat behov från tillstånd före COVID-19) vid screening och dag 1
  • Har en historia av (under de senaste 3 månaderna) eller pågående aktiv patologisk blödning
  • Har en historia av hemorragisk stroke eller intrakraniell blödning
  • Har nyligen ett allvarligt huvudtrauma inom 30 dagar som inkluderar hjärnskakning, skallfraktur eller sjukhusvistelse för huvudskada
  • Har känt intrakraniell neoplasm, cerebrala metastaser, arteriovenös missbildning eller aneurysm
  • Har en historia av graviditetsrelaterad blödning
  • Har diagnostiserat aktivt gastroduodenalsår eller annan gastrointestinal blödning under de senaste 3 månaderna
  • Är för närvarande i ett hemodynamiskt instabilt tillstånd
  • Kräver för närvarande trombolys eller lungembolektomi
  • Har tidigare haft en allvarlig överkänslighetsreaktion mot Xarelto®
  • Har för närvarande en hjärtklaffprotes
  • Har känd diagnos av trippelpositivt antifosfolipidsyndrom
  • Har känd diagnos av kronisk njursjukdom (stadium IV eller får dialys)
  • Har en historia av trombocytopeni eller känt trombocytantal <100 000 celler/mm^3
  • Har en historia av bronkiektasi och lungkavitation
  • Har aktiv cancer (t.ex. får kemoterapi eller behandling för komplikation av den aktiva cancern)
  • Hade epidural eller neuraxiell anestesi eller spinalpunktion under de senaste 2 veckorna och planerar att genomgå dessa procedurer under studien
  • Har opererats under de senaste fyra veckorna eller planerar att genomgå operation under studien
  • Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid
  • Ammar just nu
  • Dela hushållet med en inskriven deltagare i denna studie
  • Samtidig registrering i någon klinisk prövning som inkluderar förbjudna procedurer (spinalpunktion eller kirurgi) eller som inkluderar behandlingar inom samma läkemedelsklass som rivaroxaban eller behandlingar för vilka samtidig administrering med rivaroxaban är förbjuden. Observera att all samregistrering förutom detta kräver godkännande av sponsorn. För alla samregistrerade studier bör den totala volymen blodprover som samlats in under studierna inte överstiga 275 milliliter (ml) på 4 veckor.

  • Använder för närvarande och planerar att använda följande mediciner under studien

    • Rivaroxaban eller läkemedel i samma klass
    • Dubbel anti-trombocytbehandling
    • Andra antikoagulantia
    • Kombinerade permeabilitetsglykoprotein (P-gp) och cytokrom P450 3A (CYP3A) hämmare och inducerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Deltagarna administrerade rivaroxaban matchande placebo oralt en gång dagligen i 21 dagar.
Experimentell: Rivaroxaban
Läkemedel: Rivaroxaban
Deltagarna administrerade själv rivaroxaban, 10 milligram (mg) (1 tablett) oralt en gång dagligen i 21 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med klass 3 och grad 4 biverkningar (AE) till och med dag 35
Tidsram: Fram till dag 35
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare. En AE kan vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive onormala laboratoriefynd), symtom eller sjukdom som är tidsmässigt associerad med behandlingen, oavsett om den anses relaterad till produkten. Biverkningar kan inkludera uppkomsten av en ny sjukdom eller oönskat medicinskt tillstånd eller förvärring av redan existerande medicinska tillstånd. AE-allvarlighetsgraden graderades som grad 3 (svår) och grad 4 (potentiellt livshotande) enligt den specifika toxicitetsgraderingen av Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome (DAIDS) AE-graderingstabell.
Fram till dag 35
Antal deltagare med biverkningar som resulterar i att studieintervention avbryts till och med dag 35
Tidsram: Fram till dag 35
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare. En AE kan vara vilket som helst ogynnsamt och oavsiktligt tecken (inklusive onormala laboratoriefynd), symtom eller sjukdom som är tidsmässigt associerad med behandlingen, oavsett om den anses relaterad till produkten. Biverkningar kan inkludera uppkomsten av ny sjukdom eller oönskat medicinskt tillstånd eller förvärring av redan existerande medicinska tillstånd.
Fram till dag 35
Antal deltagare med allvarliga biverkningar under dag 35
Tidsram: Fram till dag 35
En allvarlig biverkning är varje ogynnsam medicinsk händelse eller effekt som vid vilken dos som helst: resulterar i dödsfall; är livshotande; kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterar i bestående eller betydande funktionshinder eller oförmåga; är en viktig medicinsk händelse som kanske inte är omedelbart livshotande eller leder till dödsfall eller sjukhusvistelse men som kan äventyra deltagaren eller kan kräva ingripande för att förhindra ett av de andra utfallen.
Fram till dag 35
Antal deltagare som utvecklats till måttlig eller svår sjukdom eller högre baserat på Gates MRI-ordinalskala till och med dag 28
Tidsram: Fram till dag 28
Deltagare som utvecklats till en måttlig eller svår sjukdomskategori eller högre (Bill & Melinda Gates Medical Research Institute [Gates MRI] ordinalskala ≥3) rapporteras. Gates MRI-skala poäng bedöms på en 7-gradig skala: 1=Asymptomatisk/symptom som liknar pre-COVID-19 status; 2=Lätt; 3=Måttlig eller svår; 4=Kritiskt sjuk; 5=Kritiskt sjuk med invasiv mekanisk ventilation eller extrapulmonell komplikation; 6=Kritiskt sjuk med extrakorporeal membransyresättning (ECMO); 7=Död.
Fram till dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediantid till sjukdomslösning baserat på symtomlösning till och med dag 28
Tidsram: Fram till dag 28
Tid till sjukdomsupplösning definieras som tiden från den första dosen till datumet för symtomen försvinnande (nya symptom på Coronaviruss sjukdom 2019 [COVID-19] har lösts och redan existerande symtom återvänt till baslinjen) till och med dag 28. Baslinje hänvisar till hälsotillstånd innan man får nya covid-19-symtom. 95 % konfidensintervall (CI) för median och kvartiler av tid till sjukdomsupplösning beräknades med hjälp av Kaplan Meier uppskattningar.
Fram till dag 28
Mediantid till sjukdomsupplösning baserat på virusclearance och symtomupplösning till och med dag 28
Tidsram: Fram till dag 28
Tid till sjukdomsupplösning definieras som tiden från den första dosen till datumet för både virusclearance (två på varandra följande negativa diagnostiska test) och symtomupplösning (nyuppkomna covid-19-symtom försvunna och redan existerande symtom återvände till baslinjen) till och med Dag 28. Baslinje hänvisar till hälsotillstånd innan man får nya covid-19-symtom. 95 % CI för median och kvartiler av tid till sjukdomsupplösning beräknades med hjälp av Kaplan Meier-uppskattningarna.
Fram till dag 28
Antal deltagare som utvecklats till måttlig eller svår sjukdom eller högre baserat på Gates MRI Ordinal Scale vid dag 8, 14 och 21
Tidsram: Dag 8, 14 och 21
Deltagare som utvecklats till en måttlig eller svår sjukdomskategori eller högre (Gates MRI ordinalskala ≥3) rapporteras. Gates MRI-ordinalskalapoäng bedöms på en 7-gradig skala: 1=Asymptomatiska/symptom som liknar pre-COVID-19-status; 2=Lätt; 3=Måttlig eller svår; 4=Kritiskt sjuk; 5=Kritiskt sjuk med invasiv mekanisk ventilation eller extrapulmonell komplikation; 6=Kritiskt sjuk med ECMO; 7=Död.
Dag 8, 14 och 21
Antal deltagare som uppnådde sjukdomslösning baserat på symtomlösning vid dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Dag 8, 14, 21 och 28
Symtomupplösning definieras som nystartade covid-19-symtom lösta och redan existerande symptom återförs till baslinjen. Baslinje hänvisar till hälsotillstånd innan man får nya covid-19-symtom.
Dag 8, 14, 21 och 28
Antal deltagare som uppnådde sjukdomslösning baserat på virusclearance och symtomlösning vid dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Dag 8, 14, 21 och 28
Viralt clearance definieras som två på varandra följande negativa diagnostiska test. Symtomupplösning definieras som nystartade covid-19-symtom lösta och redan existerande symptom återförs till baslinjen. Baslinje hänvisar till hälsotillstånd innan man får nya covid-19-symtom.
Dag 8, 14, 21 och 28
Antal deltagare med indikerad Gates Medical Research Institute (MRI) skala klinisk status vid dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Dag 8, 14, 21 och 28
Deltagare som utvecklats till en måttlig eller svår sjukdomskategori eller högre (Gates MRI ordinalskala ≥3) rapporteras. Gates MRI-ordinalskalapoäng bedöms på en 7-gradig skala: 1=Asymptomatiska/symptom som liknar pre-COVID-19-status; 2=Lätt; 3=Måttlig eller svår; 4=Kritiskt sjuk; 5=Kritiskt sjuk med invasiv mekanisk ventilation eller extrapulmonell komplikation; 6=Kritiskt sjuk med ECMO; 7=Död.
Dag 8, 14, 21 och 28
Antal deltagare med den indikerade Världshälsoorganisationens (WHO) Ordinal Scale Clinical Status på dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Dag 8, 14, 21 och 28
WHO:s ordinalskalapoäng används för att analysera den övergripande sjukdomsbördan och sjukdomens svårighetsgrad med hjälp av en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10: 0=Oinfekterad; Ingen viral ribonukleinsyra (RNA) upptäckt; 1=Asymptomatisk; viralt RNA detekterat; 2=Symtomatisk; oberoende; 3=Symtomatisk; hjälp behövs; 4=Inlagt på sjukhus; ingen syrgasbehandling (endast för isolering); 5=Inlagt på sjukhus; syre genom mask eller nasala stift; 6=Inlagt på sjukhus; syre genom icke-invasiv ventilation (NIV) eller högt flöde; 7=Intubation och mekanisk ventilation, partialtryck av syre (pO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) ≥150 eller syremättnad (SpO2)/FiO2 ≥200; 8=Mekanisk ventilation pO2/FiO2 <150 (SpO2/FiO2 <200) eller vasopressorer; 9=Mekanisk ventilation pO2/FiO2 <150 och vasopressorer, dialys eller ECMO; 10=Död.
Dag 8, 14, 21 och 28
Antal deltagare med sjukhusvård under dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Dag 8, 14, 21 och 28
Deltagare som hade klinisk försämring och som hade minst en sjukhusvistelse under studien analyserades.
Dag 8, 14, 21 och 28
Medianantal dagar av sjukhusvistelse till och med dag 35
Tidsram: Fram till dag 35
Deltagare som hade klinisk försämring och som hade minst en sjukhusvistelse under studien analyserades. Inlagda deltagare utan slutdatum för sjukhusvistelse inkluderades inte.
Fram till dag 35
Förskjutning i Gates Medical Research Institutes ordinalskalaresultat på dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Dag 8, 14, 21 och 28
Gates MRI-ordinalskalapoäng bedöms på en 7-gradig skala: 1=Asymptomatiska/symptom som liknar pre-COVID-19-status; 2=Lätt; 3=Måttlig eller svår; 4=Kritiskt sjuk; 5=Kritiskt sjuk med invasiv mekanisk ventilation eller extrapulmonell komplikation; 6=Kritiskt sjuk med ECMO; 7=Död. BS= Baslinje; PBS= Post-Baseline; NA= Data ej tillgänglig.
Dag 8, 14, 21 och 28
Förändring av Världshälsoorganisationens ordinarie skala på dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Baslinje; Dag 8, 14, 21 och 28
WHO:s ordinalskalapoäng används för att analysera den övergripande sjukdomsbördan och sjukdomens svårighetsgrad med hjälp av en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10: 0=Oinfekterad; Ingen viral ribonukleinsyra (RNA) upptäckt; 1=Asymptomatisk; viralt RNA detekterat; 2=Symtomatisk; oberoende; 3=Symtomatisk; hjälp behövs; 4=Inlagt på sjukhus; ingen syrgasbehandling (endast för isolering); 5=Inlagt på sjukhus; syre genom mask eller nasala stift; 6=Inlagt på sjukhus; syre genom icke-invasiv ventilation (NIV) eller högt flöde; 7=Intubation och mekanisk ventilation, partialtryck av syre (pO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) ≥150 eller syremättnad (SpO2)/FiO2 ≥200; 8=Mekanisk ventilation pO2/FiO2 <150 (SpO2/FiO2 <200) eller vasopressorer; 9=Mekanisk ventilation pO2/FiO2 <150 och vasopressorer, dialys eller ECMO; 10=Död. BS= Baslinje; PBS= Post-Baseline; NA= Data ej tillgänglig.
Baslinje; Dag 8, 14, 21 och 28

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Gates Medical Research Institutes ordinalskalaresultat på dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Baslinje; Dag 8, 14, 21 och 28
Gates MRI-ordinalskalans poäng bedöms på en 7-gradig skala: 1=Asymptomatiska/symptom som liknar pre-covid-19-status; 2=Lätt; 3=Måttlig eller svår; 4=Kritiskt sjuk; 5=Kritiskt sjuk med invasiv mekanisk ventilation eller extrapulmonell komplikation; 6=Kritiskt sjuk med ECMO; 7=Död. Istället för förändring från baslinjen, mättes förändring i poäng från baslinje och har presenterats i resultatmått 14.
Baslinje; Dag 8, 14, 21 och 28
Förändring från baslinjen i Världshälsoorganisationens ordinalskalaresultat på dag 8, 14, 21 och 28
Tidsram: Baslinje; Dag 8, 14, 21 och 28
WHO:s ordinalskalapoäng används för att analysera den övergripande sjukdomsbördan och sjukdomens svårighetsgrad med hjälp av en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10: 0=Oinfekterad; Ingen viral ribonukleinsyra (RNA) upptäckt; 1=Asymptomatisk; viralt RNA detekterat; 2=Symtomatisk; oberoende; 3=Symtomatisk; hjälp behövs; 4=Inlagt på sjukhus; ingen syrgasbehandling (endast för isolering); 5=Inlagt på sjukhus; syre genom mask eller nasala stift; 6=Inlagt på sjukhus; syre genom icke-invasiv ventilation (NIV) eller högt flöde; 7=Intubation och mekanisk ventilation, partialtryck av syre (pO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) ≥150 eller syremättnad (SpO2)/FiO2 ≥200; 8=Mekanisk ventilation pO2/FiO2 <150 (SpO2/FiO2 <200) eller vasopressorer; 9=Mekanisk ventilation pO2/FiO2 <150 och vasopressorer, dialys eller ECMO; 10=Död. Istället för förändring från baslinjen, mättes förändring i poäng från baslinje och har presenterats i resultatmått 16.
Baslinje; Dag 8, 14, 21 och 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bill & Melinda Gates Medical Research Institute

Utredare

  • Studierektor: GatesMRI, Bill & Melinda Gates Medical Research Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gates MRI - COD-01-T01-01
  • 2020-005395-35 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera