Betydelsen av tidig mobilisering efter VATS-L
29 december 2020 uppdaterad av: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
Fysiologiska bevis för tidig mobilisering vid torakoskopisk lobektomi
Huvudeffekten är fysiologisk rehabilitering efter VATS-L under tidig mobilisering. De sekundära effektmåtten undersöker effekten av tidig mobilisering på postoperativ fysiologi.
Utredarnas hypotes är att tidig mobilisering är klart fördelaktig för att främja den fysiologiska återhämtningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för VATS-L.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VATS lobektomi;
- Tala och förstå danska eller engelska;
- Informerat samtycke erhållits.
Exklusions kriterier:
- Co-VATS lobektomi (mer än en lobresektion);
- Kompletterande syrgasbehandling senare 6 timmar efter operationen;
- Ingen villig att bära elektronisk utrustning;
- Ingen villig att undersöka arteriell syremättnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
FEV1 är mängden luft du kan tvinga ut från dina lungor på en sekund.
Deltagarna kommer att undersökas via spirometer.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
|
Postoperativ arteriell syremättnad.
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Syremättnad är andelen syremättat hemoglobin i förhållande till totalt hemoglobin (omättat + mättat) i blodet.
Deltagarna kommer att testas via oximeter.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantiseringen av aktivitet räknas
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
|
|
Kvantisering av smärta
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (utskällande smärta) används för att bedöma postoperativ smärta.
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
|
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
Genom avslutad studie, i snitt 3 dagar
|
|
|
Varaktighet för bröströret
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
|
Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
|
|
|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Pneumothorax, subkutant emfysem, lunginflammation, empyem, blödning, lungemboli, förlängt luftläckage, återingrepp, återoperation och återintagning kommer att registreras specifikt.
|
upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Rogers LJ, Bleetman D, Messenger DE, Joshi NA, Wood L, Rasburn NJ, Batchelor TJP. The impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol compliance on morbidity from resection for primary lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1843-1852. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.151. Epub 2017 Dec 19.
- Haines KJ, Skinner EH, Berney S; Austin Health POST Study Investigators. Association of postoperative pulmonary complications with delayed mobilisation following major abdominal surgery: an observational cohort study. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):119-25. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.013. Epub 2012 Sep 23.
- Mynster T, Jensen LM, Jensen FG, Kehlet H, Rosenberg J. The effect of posture on late postoperative oxygenation. Anaesthesia. 1996 Mar;51(3):225-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb13637.x.
- Hanada M, Kanetaka K, Hidaka S, Taniguchi K, Oikawa M, Sato S, Eguchi S, Kozu R. Effect of early mobilization on postoperative pulmonary complications in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery on the esophagus. Esophagus. 2018 Apr;15(2):69-74. doi: 10.1007/s10388-017-0600-x. Epub 2017 Dec 16.
- Liu Z, Tao X, Chen Y, Fan Z, Li Y. Bed rest versus early ambulation with standard anticoagulation in the management of deep vein thrombosis: a meta-analysis. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0121388. doi: 10.1371/journal.pone.0121388. eCollection 2015.
- Ueda K, Sudoh M, Jinbo M, Li TS, Suga K, Hamano K. Physiological rehabilitation after video-assisted lung lobectomy for cancer: a prospective study of measuring daily exercise and oxygenation capacity. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Sep;30(3):533-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.05.025. Epub 2006 Jul 20.
- Chang NW, Lin KC, Lee SC, Chan JY, Lee YH, Wang KY. Effects of an early postoperative walking exercise programme on health status in lung cancer patients recovering from lung lobectomy. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3391-402. doi: 10.1111/jocn.12584. Epub 2014 Mar 20.
- Kirkeby-Garstad I, Wisloff U, Skogvoll E, Stolen T, Tjonna AE, Stenseth R, Sellevold OF. The marked reduction in mixed venous oxygen saturation during early mobilization after cardiac surgery: the effect of posture or exercise? Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1609-16. doi: 10.1213/01.ANE.0000219589.03633.BF.
- Huang L, Kehlet H, Petersen RH. Effect of posture on pulmonary function and oxygenation after fast-tracking video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy: a prospective pilot study. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 2;10(1):26. doi: 10.1186/s13741-021-00199-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-20041481
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .