Significado da mobilização precoce após VATS-L
29 de dezembro de 2020 atualizado por: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
Evidência fisiológica para mobilização precoce em lobectomia toracoscópica
O principal objetivo é a reabilitação fisiológica após VATS-L sob mobilização precoce. Os objetivos secundários estão explorando o efeito da mobilização precoce na fisiologia pós-operatória.
A hipótese dos investigadores é que a mobilização precoce é claramente vantajosa para promover a recuperação fisiológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para VATS-L.
Descrição
Critério de inclusão:
- lobectomia VATS;
- Falar e entender dinamarquês ou inglês;
- Consentimento informado obtido.
Critério de exclusão:
- Lobectomia Co-VATS (ressecção de mais de um lobo);
- Oxigenoterapia suplementar após 6 h após a cirurgia;
- Não está disposto a usar dispositivo eletrônico;
- Sem vontade de examinar a saturação arterial de oxigênio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado pós-operatório no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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FEV1 é a quantidade de ar que você pode forçar de seus pulmões em um segundo.
Os participantes serão examinados via espirômetro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Saturação arterial de oxigênio pós-operatória.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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A saturação de oxigênio é a fração de hemoglobina saturada de oxigênio em relação à hemoglobina total (insaturada + saturada) no sangue.
Os participantes serão testados via oxímetro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantização das contagens de atividade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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A quantização da dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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A escala de classificação numérica (NRS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor excruciante) é usada para pontuar a dor pós-operatória.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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tempo de permanência no hospital
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 dias
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Duração do tubo torácico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Complicações pós-operatórias
Prazo: até 30 dias
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Pneumotórax, enfisema subcutâneo, pneumonia, empiema, sangramento, embolia pulmonar, vazamento de ar prolongado, reintervenção, recirurgia e readmissão serão registrados especificamente.
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até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Rogers LJ, Bleetman D, Messenger DE, Joshi NA, Wood L, Rasburn NJ, Batchelor TJP. The impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol compliance on morbidity from resection for primary lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1843-1852. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.151. Epub 2017 Dec 19.
- Haines KJ, Skinner EH, Berney S; Austin Health POST Study Investigators. Association of postoperative pulmonary complications with delayed mobilisation following major abdominal surgery: an observational cohort study. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):119-25. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.013. Epub 2012 Sep 23.
- Mynster T, Jensen LM, Jensen FG, Kehlet H, Rosenberg J. The effect of posture on late postoperative oxygenation. Anaesthesia. 1996 Mar;51(3):225-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb13637.x.
- Hanada M, Kanetaka K, Hidaka S, Taniguchi K, Oikawa M, Sato S, Eguchi S, Kozu R. Effect of early mobilization on postoperative pulmonary complications in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery on the esophagus. Esophagus. 2018 Apr;15(2):69-74. doi: 10.1007/s10388-017-0600-x. Epub 2017 Dec 16.
- Liu Z, Tao X, Chen Y, Fan Z, Li Y. Bed rest versus early ambulation with standard anticoagulation in the management of deep vein thrombosis: a meta-analysis. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0121388. doi: 10.1371/journal.pone.0121388. eCollection 2015.
- Ueda K, Sudoh M, Jinbo M, Li TS, Suga K, Hamano K. Physiological rehabilitation after video-assisted lung lobectomy for cancer: a prospective study of measuring daily exercise and oxygenation capacity. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Sep;30(3):533-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.05.025. Epub 2006 Jul 20.
- Chang NW, Lin KC, Lee SC, Chan JY, Lee YH, Wang KY. Effects of an early postoperative walking exercise programme on health status in lung cancer patients recovering from lung lobectomy. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3391-402. doi: 10.1111/jocn.12584. Epub 2014 Mar 20.
- Kirkeby-Garstad I, Wisloff U, Skogvoll E, Stolen T, Tjonna AE, Stenseth R, Sellevold OF. The marked reduction in mixed venous oxygen saturation during early mobilization after cardiac surgery: the effect of posture or exercise? Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1609-16. doi: 10.1213/01.ANE.0000219589.03633.BF.
- Huang L, Kehlet H, Petersen RH. Effect of posture on pulmonary function and oxygenation after fast-tracking video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy: a prospective pilot study. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 2;10(1):26. doi: 10.1186/s13741-021-00199-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-20041481
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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