VATS-L 术后早期活动的意义
2020年12月29日 更新者：Lin Huang、Rigshospitalet, Denmark
胸腔镜肺叶切除术早期活动的生理学证据
主要终点是早期活动下 VATS-L 后的生理康复。 次要终点是探索早期活动对术后生理的影响。
研究人员假设，早期活动显然有利于促进生理恢复。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行 VATS-L 的患者。
描述
纳入标准：
- VATS 肺叶切除术；
- 会说并听懂丹麦语或英语；
- 获得知情同意。
排除标准：
- Co-VATS 肺叶切除术（多于一个肺叶切除）；
- 术后6小时后补充氧疗；
- 不愿意佩戴电子设备；
- 不愿意考动脉血氧饱和度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：通过学习完成，平均3天
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FEV1 是您在一秒钟内可以从肺部排出的空气量。
参与者将通过肺量计进行检查。
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通过学习完成，平均3天
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术后动脉血氧饱和度。
大体时间：通过学习完成，平均3天
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氧饱和度是血液中氧饱和血红蛋白相对于总血红蛋白（不饱和 + 饱和）的分数。
参与者将通过血氧计进行测试。
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通过学习完成，平均3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动计数的量化
大体时间：通过学习完成，平均3天
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通过学习完成，平均3天
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疼痛的量化
大体时间：通过学习完成，平均3天
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范围从 0（无疼痛）到 10（极度疼痛）的数字评定量表 (NRS) 用于对术后疼痛进行评分。
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通过学习完成，平均3天
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均3天
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通过学习完成，平均3天
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胸管持续时间
大体时间：通过学习完成，平均2天
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通过学习完成，平均2天
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术后并发症
大体时间：最多 30 天
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气胸、皮下气肿、肺炎、脓胸、出血、肺栓塞、漏气时间延长、再介入、再手术、再入院等，具体记录。
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最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
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- Mynster T, Jensen LM, Jensen FG, Kehlet H, Rosenberg J. The effect of posture on late postoperative oxygenation. Anaesthesia. 1996 Mar;51(3):225-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb13637.x.
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- Huang L, Kehlet H, Petersen RH. Effect of posture on pulmonary function and oxygenation after fast-tracking video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy: a prospective pilot study. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 2;10(1):26. doi: 10.1186/s13741-021-00199-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月8日
初级完成 (实际的)
2020年12月18日
研究完成 (实际的)
2020年12月18日
研究注册日期
首次提交
2020年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月8日
首次发布 (实际的)
2020年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月29日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期动员的临床试验
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Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完全的