- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04508270
Betydningen af tidlig mobilisering efter VATS-L
29. december 2020 opdateret af: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
Fysiologiske beviser for tidlig mobilisering ved thorakoskopisk lobektomi
Hovedendepunktet er fysiologisk rehabilitering efter VATS-L under tidlig mobilisering. De sekundære endepunkter undersøger effekten af tidlig mobilisering på postoperativ fysiologi.
Forskere antager, at tidlig mobilisering klart er en fordel for at fremme den fysiologiske genopretning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til VATS-L.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moms lobektomi;
- Taler og forstår dansk eller engelsk;
- Informeret samtykke opnået.
Ekskluderingskriterier:
- Co-VATS lobektomi (mere end én lapresektion);
- Supplerende iltbehandling senere 6 timer efter operationen;
- Ingen villige til at bære elektronisk udstyr;
- Ingen villig til at undersøge arteriel iltmætning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
FEV1 er den mængde luft, du kan tvinge ud af dine lunger på et sekund.
Deltagerne vil blive undersøgt via spirometer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
|
Postoperativ arteriel iltmætning.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
Iltmætning er fraktionen af iltmættet hæmoglobin i forhold til total hæmoglobin (umættet + mættet) i blodet.
Deltagerne vil blive testet via oximeter.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantiseringen af aktivitet tæller
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
|
|
Kvantisering af smerte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
Den numeriske vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (ulidende smerte) bruges til at score postoperativ smerte.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
|
liggetid på hospitalet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 dage
|
|
|
Varighed af brystrør
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage
|
|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage
|
Pneumothorax, subkutant emfysem, lungebetændelse, empyem, blødning, lungeemboli, forlænget luftlækage, re-intervention, genoperation og genindlæggelse vil blive optaget specifikt.
|
op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Rogers LJ, Bleetman D, Messenger DE, Joshi NA, Wood L, Rasburn NJ, Batchelor TJP. The impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol compliance on morbidity from resection for primary lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1843-1852. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.151. Epub 2017 Dec 19.
- Haines KJ, Skinner EH, Berney S; Austin Health POST Study Investigators. Association of postoperative pulmonary complications with delayed mobilisation following major abdominal surgery: an observational cohort study. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):119-25. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.013. Epub 2012 Sep 23.
- Mynster T, Jensen LM, Jensen FG, Kehlet H, Rosenberg J. The effect of posture on late postoperative oxygenation. Anaesthesia. 1996 Mar;51(3):225-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb13637.x.
- Hanada M, Kanetaka K, Hidaka S, Taniguchi K, Oikawa M, Sato S, Eguchi S, Kozu R. Effect of early mobilization on postoperative pulmonary complications in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery on the esophagus. Esophagus. 2018 Apr;15(2):69-74. doi: 10.1007/s10388-017-0600-x. Epub 2017 Dec 16.
- Liu Z, Tao X, Chen Y, Fan Z, Li Y. Bed rest versus early ambulation with standard anticoagulation in the management of deep vein thrombosis: a meta-analysis. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0121388. doi: 10.1371/journal.pone.0121388. eCollection 2015.
- Ueda K, Sudoh M, Jinbo M, Li TS, Suga K, Hamano K. Physiological rehabilitation after video-assisted lung lobectomy for cancer: a prospective study of measuring daily exercise and oxygenation capacity. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Sep;30(3):533-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.05.025. Epub 2006 Jul 20.
- Chang NW, Lin KC, Lee SC, Chan JY, Lee YH, Wang KY. Effects of an early postoperative walking exercise programme on health status in lung cancer patients recovering from lung lobectomy. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3391-402. doi: 10.1111/jocn.12584. Epub 2014 Mar 20.
- Kirkeby-Garstad I, Wisloff U, Skogvoll E, Stolen T, Tjonna AE, Stenseth R, Sellevold OF. The marked reduction in mixed venous oxygen saturation during early mobilization after cardiac surgery: the effect of posture or exercise? Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1609-16. doi: 10.1213/01.ANE.0000219589.03633.BF.
- Huang L, Kehlet H, Petersen RH. Effect of posture on pulmonary function and oxygenation after fast-tracking video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy: a prospective pilot study. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 2;10(1):26. doi: 10.1186/s13741-021-00199-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
18. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2020
Først opslået (Faktiske)
11. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20041481
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig mobilisering
-
Uludag UniversityTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdommeKalkun
-
Istanbul UniversityIkke rekrutterer endnuTidlig mobilisering, åben hjerteoperation, virtual realityKalkun
-
University of GaziantepAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan