Значение ранней мобилизации после VATS-L
29 декабря 2020 г. обновлено: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
Физиологические доказательства ранней мобилизации при торакоскопической лобэктомии
Основной конечной точкой является физиологическая реабилитация после ВАТС-Л в условиях ранней мобилизации. Вторичные конечные точки исследуют влияние ранней мобилизации на послеоперационную физиологию.
Исследователи предполагают, что ранняя мобилизация явно способствует физиологическому восстановлению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, запланированные для VATS-L.
Описание
Критерии включения:
- лобэктомия ВАТС;
- Говорить и понимать датский или английский язык;
- Получено информированное согласие.
Критерий исключения:
- Co-VATS лобэктомия (резекция более одной доли);
- Дополнительная оксигенотерапия спустя 6 ч после операции;
- Нет желания носить электронное устройство;
- Нет желания проверять насыщение артериальной крови кислородом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
ОФВ1 — это количество воздуха, которое вы можете выдохнуть из легких за одну секунду.
Участники будут обследованы с помощью спирометра.
|
Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
|
Послеоперационное насыщение артериальной крови кислородом.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
Насыщение кислородом — это доля гемоглобина, насыщенного кислородом, по отношению к общему гемоглобину (ненасыщенному + насыщенному) в крови.
Участники будут протестированы с помощью пульсоксиметра.
|
Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Квантование активности имеет значение
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
|
|
Квантование боли
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
Для оценки послеоперационной боли используется числовая шкала оценки (NRS) от 0 (отсутствие боли) до 10 (мучительная боль).
|
Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
Через завершение обучения, в среднем 3 дня
|
|
|
Продолжительность плевральной трубки
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 дня
|
Через завершение обучения, в среднем 2 дня
|
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 30 дней
|
Пневмоторакс, подкожная эмфизема, пневмония, эмпиема, кровотечение, легочная эмболия, длительная утечка воздуха, повторное вмешательство, повторная операция и повторная госпитализация будут записываться специально.
|
до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Rogers LJ, Bleetman D, Messenger DE, Joshi NA, Wood L, Rasburn NJ, Batchelor TJP. The impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol compliance on morbidity from resection for primary lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1843-1852. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.151. Epub 2017 Dec 19.
- Haines KJ, Skinner EH, Berney S; Austin Health POST Study Investigators. Association of postoperative pulmonary complications with delayed mobilisation following major abdominal surgery: an observational cohort study. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):119-25. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.013. Epub 2012 Sep 23.
- Mynster T, Jensen LM, Jensen FG, Kehlet H, Rosenberg J. The effect of posture on late postoperative oxygenation. Anaesthesia. 1996 Mar;51(3):225-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb13637.x.
- Hanada M, Kanetaka K, Hidaka S, Taniguchi K, Oikawa M, Sato S, Eguchi S, Kozu R. Effect of early mobilization on postoperative pulmonary complications in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery on the esophagus. Esophagus. 2018 Apr;15(2):69-74. doi: 10.1007/s10388-017-0600-x. Epub 2017 Dec 16.
- Liu Z, Tao X, Chen Y, Fan Z, Li Y. Bed rest versus early ambulation with standard anticoagulation in the management of deep vein thrombosis: a meta-analysis. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0121388. doi: 10.1371/journal.pone.0121388. eCollection 2015.
- Ueda K, Sudoh M, Jinbo M, Li TS, Suga K, Hamano K. Physiological rehabilitation after video-assisted lung lobectomy for cancer: a prospective study of measuring daily exercise and oxygenation capacity. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Sep;30(3):533-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.05.025. Epub 2006 Jul 20.
- Chang NW, Lin KC, Lee SC, Chan JY, Lee YH, Wang KY. Effects of an early postoperative walking exercise programme on health status in lung cancer patients recovering from lung lobectomy. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3391-402. doi: 10.1111/jocn.12584. Epub 2014 Mar 20.
- Kirkeby-Garstad I, Wisloff U, Skogvoll E, Stolen T, Tjonna AE, Stenseth R, Sellevold OF. The marked reduction in mixed venous oxygen saturation during early mobilization after cardiac surgery: the effect of posture or exercise? Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1609-16. doi: 10.1213/01.ANE.0000219589.03633.BF.
- Huang L, Kehlet H, Petersen RH. Effect of posture on pulmonary function and oxygenation after fast-tracking video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy: a prospective pilot study. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 2;10(1):26. doi: 10.1186/s13741-021-00199-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20041481
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .