Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betekenis van vroege mobilisatie na VATS-L

29 december 2020 bijgewerkt door: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Fysiologisch bewijs voor vroege mobilisatie bij thoracoscopische lobectomie

Het belangrijkste eindpunt is fysiologische revalidatie na VATS-L onder vroege mobilisatie. De secundaire eindpunten onderzoeken het effect van vroege mobilisatie op de postoperatieve fysiologie.

Onderzoekers veronderstellen dat vroege mobilisatie duidelijk het voordeel heeft om het fysiologische herstel te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ingepland voor VATS-L.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. VATS-lobectomie;
  2. Deens of Engels spreken en verstaan;
  3. Geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Co-VATS lobectomie (meer dan één kwabresectie);
  2. Aanvullende zuurstoftherapie later 6 uur na de operatie;
  3. Geen bereidheid om elektronisch apparaat te dragen;
  4. Geen bereidheid om arteriële zuurstofverzadiging te onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
FEV1 is de hoeveelheid lucht die u in één seconde uit uw longen kunt persen. Deelnemers worden onderzocht via een spirometer.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Postoperatieve arteriële zuurstofverzadiging.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Zuurstofverzadiging is de fractie van met zuurstof verzadigd hemoglobine ten opzichte van het totale hemoglobine (onverzadigd + verzadigd) in het bloed. Deelnemers worden getest via een oximeter.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwantisering van activiteit telt
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
De kwantisering van pijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ondragelijke pijn) wordt gebruikt om postoperatieve pijn te scoren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 dagen
Duur van de thoraxslang
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 dagen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 dagen
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Pneumothorax, subcutaan emfyseem, longontsteking, empyeem, bloeding, longembolie, verlengde luchtlekkage, herinterventie, heroperatie en heropname zullen specifiek worden opgenomen.
tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20041481

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroege mobilisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren