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Significato della mobilizzazione precoce dopo VATS-L

29 dicembre 2020 aggiornato da: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Prove fisiologiche per la mobilizzazione precoce nella lobectomia toracoscopica

L'endpoint principale è la riabilitazione fisiologica dopo VATS-L in fase di mobilizzazione precoce. Gli endpoint secondari stanno esplorando l'effetto della mobilizzazione precoce sulla fisiologia postoperatoria.

I ricercatori ipotizzano che la mobilizzazione precoce sia chiaramente avvantaggiata per far avanzare il recupero fisiologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per VATS-L.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. lobectomia VATS;
  2. Parla e comprendi il danese o l'inglese;
  3. Consenso informato ottenuto.

Criteri di esclusione:

  1. Lobectomia co-VATS (resezione di più di un lobo);
  2. Ossigenoterapia supplementare dopo 6 ore dall'intervento;
  3. Non disposto a indossare dispositivi elettronici;
  4. Non disposto a esaminare la saturazione arteriosa dell'ossigeno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato postoperatorio in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
FEV1 è la quantità di aria che puoi espellere dai polmoni in un secondo. I partecipanti saranno esaminati tramite spirometro.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
Saturazione arteriosa postoperatoria di ossigeno.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
La saturazione di ossigeno è la frazione di emoglobina satura di ossigeno relativa all'emoglobina totale (insatura + satura) nel sangue. I partecipanti saranno testati tramite ossimetro.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La quantizzazione dell'attività conta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
La quantizzazione del dolore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
La scala di valutazione numerica (NRS) che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore lancinante) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 giorni
Durata del tubo toracico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Lo pneumotorace, l'enfisema sottocutaneo, la polmonite, l'empiema, il sanguinamento, l'embolia polmonare, la perdita d'aria prolungata, il reintervento, il reintervento e il riricovero saranno registrati in modo specifico.
fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-20041481

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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