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Importance de la mobilisation précoce après VATS-L

29 décembre 2020 mis à jour par: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Preuve physiologique de la mobilisation précoce dans la lobectomie thoracoscopique

Le critère de jugement principal est la rééducation physiologique après VATS-L sous mobilisation précoce. Les critères secondaires explorent l'effet de la mobilisation précoce sur la physiologie postopératoire.

Les investigateurs émettent l'hypothèse que la mobilisation précoce est clairement favorisée pour faire avancer la récupération physiologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour VATS-L.

La description

Critère d'intégration:

  1. lobectomie VATS ;
  2. Parler et comprendre le danois ou l'anglais ;
  3. Consentement éclairé obtenu.

Critère d'exclusion:

  1. Lobectomie co-VATS (résection de plus d'un lobe) ;
  2. Oxygénothérapie supplémentaire plus tard 6 h après la chirurgie ;
  3. Pas disposé à porter un appareil électronique ;
  4. Pas disposé à examiner la saturation artérielle en oxygène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé postopératoire en une seconde (FEV1)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Le FEV1 est la quantité d'air que vous pouvez expulser de vos poumons en une seconde. Les participants seront examinés par spiromètre.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Saturation artérielle postopératoire en oxygène.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
La saturation en oxygène est la fraction d'hémoglobine saturée en oxygène par rapport à l'hémoglobine totale (insaturée + saturée) dans le sang. Les participants seront testés via un oxymètre.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantification de l'activité compte
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
La quantification de la douleur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
L'échelle d'évaluation numérique (ENR) allant de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur atroce) est utilisée pour évaluer la douleur postopératoire.
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 3 jours
Durée du drain thoracique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 jours
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 jours
Complications postopératoires
Délai: jusqu'à 30 jours
Le pneumothorax, l'emphysème sous-cutané, la pneumonie, l'empyème, le saignement, l'embolie pulmonaire, la prolongation de la fuite d'air, la réintervention, la réintervention chirurgicale et la réadmission seront enregistrés spécifiquement.
jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2020

Première publication (Réel)

11 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-20041481

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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