Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie wczesnej mobilizacji po VATS-L

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Fizjologiczne dowody na wczesną mobilizację w lobektomii torakoskopowej

Głównym punktem końcowym jest rehabilitacja fizjologiczna po VATS-L w ramach wczesnej mobilizacji. Drugorzędowe punkty końcowe dotyczą wpływu wczesnej mobilizacji na fizjologię pooperacyjną.

Badacze stawiają hipotezę, że wczesna mobilizacja jest wyraźnie korzystna dla przyspieszenia powrotu do zdrowia fizjologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do VATS-L.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. lobektomia VATS;
  2. Mów i rozumiej język duński lub angielski;
  3. Uzyskano świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Lobektomia ko-VATS (resekcja więcej niż jednego płata);
  2. Dodatkowa tlenoterapia później 6 h po zabiegu;
  3. Brak chęci noszenia urządzeń elektronicznych;
  4. Brak chętnych do badania wysycenia krwi tętniczej tlenem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
FEV1 to ilość powietrza, którą możesz wydmuchać z płuc w ciągu jednej sekundy. Uczestnicy będą badani za pomocą spirometru.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Pooperacyjne nasycenie krwi tętniczej tlenem.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Nasycenie tlenem to ułamek hemoglobiny nasyconej tlenem w stosunku do hemoglobiny całkowitej (nienasyconej + nasyconej) we krwi. Uczestnicy będą badani za pomocą pulsoksymetru.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczy się kwantyzacja aktywności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Kwantyzacja bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Do oceny bólu pooperacyjnego stosuje się numeryczną skalę ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (rozdzierający ból).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 dni
Czas trwania rurki klatki piersiowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 dni
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 dni
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do 30 dni
Odma opłucnowa, rozedma podskórna, zapalenie płuc, ropniak, krwawienie, zatorowość płucna, przedłużający się wyciek powietrza, ponowna interwencja, ponowna operacja i ponowne przyjęcie będą rejestrowane w szczególności.
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20041481

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj