- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04508270
Importancia de la movilización temprana después de VATS-L
Evidencia fisiológica de movilización temprana en lobectomía toracoscópica
El punto final principal es la rehabilitación fisiológica después de VATS-L bajo movilización temprana. Los criterios de valoración secundarios exploran el efecto de la movilización temprana en la fisiología posoperatoria.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la movilización temprana es claramente ventajosa para avanzar en la recuperación fisiológica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lobectomía VATS;
- Hablar y entender danés o inglés;
- Consentimiento informado obtenido.
Criterio de exclusión:
- Lobectomía Co-VATS (resección de más de un lóbulo);
- Oxigenoterapia suplementaria más tarde 6 h después de la cirugía;
- No dispuesto a usar dispositivo electrónico;
- No dispuesto a examen de saturación arterial de oxígeno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen espiratorio forzado postoperatorio en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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FEV1 es la cantidad de aire que puede expulsar de sus pulmones en un segundo.
Los participantes serán examinados a través de un espirómetro.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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Saturación arterial de oxígeno postoperatoria.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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La saturación de oxígeno es la fracción de hemoglobina saturada de oxígeno en relación con la hemoglobina total (insaturada + saturada) en la sangre.
Los participantes serán evaluados a través de un oxímetro.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La cuantificación de los recuentos de actividad.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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La cuantización del dolor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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La escala de calificación numérica (NRS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable) se usa para calificar el dolor posoperatorio.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 días
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Duración del tubo torácico
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 días
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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Se registrarán específicamente neumotórax, enfisema subcutáneo, neumonía, empiema, hemorragia, embolia pulmonar, fuga de aire prolongada, reintervención, reintervención quirúrgica y reingreso.
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hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Huang L, Kehlet H, Petersen RH. Effect of posture on pulmonary function and oxygenation after fast-tracking video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy: a prospective pilot study. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 2;10(1):26. doi: 10.1186/s13741-021-00199-z.
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- H-20041481
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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