Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam včasné mobilizace po VATS-L

29. prosince 2020 aktualizováno: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Fyziologické důkazy pro časnou mobilizaci u torakoskopické lobektomie

Hlavním cílem je fyziologická rehabilitace po VATS-L za časné mobilizace. Sekundárními cílovými parametry je zkoumání vlivu časné mobilizace na pooperační fyziologii.

Vyšetřovatelé předpokládají, že časná mobilizace je jednoznačně výhodná pro urychlení fyziologického zotavení.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na VATS-L.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. VATS lobektomie;
  2. Mluvit a rozumět dánsky nebo anglicky;
  3. Získaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Co-VATS lobektomie (resekce více než jednoho laloku);
  2. Doplňková oxygenoterapie později 6 hodin po operaci;
  3. Není ochoten nosit elektronické zařízení;
  4. Není ochoten zkoumat saturaci arteriální kyslíkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
FEV1 je množství vzduchu, které dokážete vytlačit z plic za jednu sekundu. Účastníci budou vyšetřeni pomocí spirometru.
Po dokončení studia v průměru 3 dny
Pooperační arteriální saturace kyslíkem.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
Nasycení kyslíkem je podíl hemoglobinu nasyceného kyslíkem vzhledem k celkovému hemoglobinu (nenasycený + nasycený) v krvi. Účastníci budou testováni pomocí oxymetru.
Po dokončení studia v průměru 3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantování aktivity se počítá
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
Po dokončení studia v průměru 3 dny
Kvantování bolesti
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
K hodnocení pooperační bolesti se používá číselná hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest).
Po dokončení studia v průměru 3 dny
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
Po dokončení studia v průměru 3 dny
Trvání hrudní trubice
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
Do ukončení studia v průměru 2 dny
Pooperační komplikace
Časové okno: až 30 dní
Konkrétně se bude zaznamenávat pneumotorax, podkožní emfyzém, pneumonie, empyém, krvácení, plicní embolie, prodloužení úniku vzduchu, opakovaná intervence, reoperace a opětovné přijetí.
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Včasná mobilizace

Předplatit