- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04508270
Význam včasné mobilizace po VATS-L
29. prosince 2020 aktualizováno: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
Fyziologické důkazy pro časnou mobilizaci u torakoskopické lobektomie
Hlavním cílem je fyziologická rehabilitace po VATS-L za časné mobilizace. Sekundárními cílovými parametry je zkoumání vlivu časné mobilizace na pooperační fyziologii.
Vyšetřovatelé předpokládají, že časná mobilizace je jednoznačně výhodná pro urychlení fyziologického zotavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na VATS-L.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VATS lobektomie;
- Mluvit a rozumět dánsky nebo anglicky;
- Získaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Co-VATS lobektomie (resekce více než jednoho laloku);
- Doplňková oxygenoterapie později 6 hodin po operaci;
- Není ochoten nosit elektronické zařízení;
- Není ochoten zkoumat saturaci arteriální kyslíkem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
FEV1 je množství vzduchu, které dokážete vytlačit z plic za jednu sekundu.
Účastníci budou vyšetřeni pomocí spirometru.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
Pooperační arteriální saturace kyslíkem.
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Nasycení kyslíkem je podíl hemoglobinu nasyceného kyslíkem vzhledem k celkovému hemoglobinu (nenasycený + nasycený) v krvi.
Účastníci budou testováni pomocí oxymetru.
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantování aktivity se počítá
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
|
Kvantování bolesti
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
K hodnocení pooperační bolesti se používá číselná hodnotící stupnice (NRS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest).
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
Po dokončení studia v průměru 3 dny
|
|
|
Trvání hrudní trubice
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: až 30 dní
|
Konkrétně se bude zaznamenávat pneumotorax, podkožní emfyzém, pneumonie, empyém, krvácení, plicní embolie, prodloužení úniku vzduchu, opakovaná intervence, reoperace a opětovné přijetí.
|
až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Ljungqvist O, Scott M, Fearon KC. Enhanced Recovery After Surgery: A Review. JAMA Surg. 2017 Mar 1;152(3):292-298. doi: 10.1001/jamasurg.2016.4952.
- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Rogers LJ, Bleetman D, Messenger DE, Joshi NA, Wood L, Rasburn NJ, Batchelor TJP. The impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol compliance on morbidity from resection for primary lung cancer. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Apr;155(4):1843-1852. doi: 10.1016/j.jtcvs.2017.10.151. Epub 2017 Dec 19.
- Haines KJ, Skinner EH, Berney S; Austin Health POST Study Investigators. Association of postoperative pulmonary complications with delayed mobilisation following major abdominal surgery: an observational cohort study. Physiotherapy. 2013 Jun;99(2):119-25. doi: 10.1016/j.physio.2012.05.013. Epub 2012 Sep 23.
- Mynster T, Jensen LM, Jensen FG, Kehlet H, Rosenberg J. The effect of posture on late postoperative oxygenation. Anaesthesia. 1996 Mar;51(3):225-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb13637.x.
- Hanada M, Kanetaka K, Hidaka S, Taniguchi K, Oikawa M, Sato S, Eguchi S, Kozu R. Effect of early mobilization on postoperative pulmonary complications in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery on the esophagus. Esophagus. 2018 Apr;15(2):69-74. doi: 10.1007/s10388-017-0600-x. Epub 2017 Dec 16.
- Liu Z, Tao X, Chen Y, Fan Z, Li Y. Bed rest versus early ambulation with standard anticoagulation in the management of deep vein thrombosis: a meta-analysis. PLoS One. 2015 Apr 10;10(4):e0121388. doi: 10.1371/journal.pone.0121388. eCollection 2015.
- Ueda K, Sudoh M, Jinbo M, Li TS, Suga K, Hamano K. Physiological rehabilitation after video-assisted lung lobectomy for cancer: a prospective study of measuring daily exercise and oxygenation capacity. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Sep;30(3):533-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.05.025. Epub 2006 Jul 20.
- Chang NW, Lin KC, Lee SC, Chan JY, Lee YH, Wang KY. Effects of an early postoperative walking exercise programme on health status in lung cancer patients recovering from lung lobectomy. J Clin Nurs. 2014 Dec;23(23-24):3391-402. doi: 10.1111/jocn.12584. Epub 2014 Mar 20.
- Kirkeby-Garstad I, Wisloff U, Skogvoll E, Stolen T, Tjonna AE, Stenseth R, Sellevold OF. The marked reduction in mixed venous oxygen saturation during early mobilization after cardiac surgery: the effect of posture or exercise? Anesth Analg. 2006 Jun;102(6):1609-16. doi: 10.1213/01.ANE.0000219589.03633.BF.
- Huang L, Kehlet H, Petersen RH. Effect of posture on pulmonary function and oxygenation after fast-tracking video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) lobectomy: a prospective pilot study. Perioper Med (Lond). 2021 Sep 2;10(1):26. doi: 10.1186/s13741-021-00199-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-20041481
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Včasná mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan