- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04514705
Egenskaper hos Post Covid-19-patienter
6 december 2023 uppdaterad av: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Klinisk respiratorisk undersökning hos patienter efter covid-19
Att utvärdera lungförändringar och resultaten av ett kardiopulmonell rehabiliteringsprotokoll (CPRP) hos patienter efter SARS-VOC-2-infektion.
Typstudie av klinisk prövning som ska genomföras mellan 2020 och 2024 med klinisk-funktionell kardiopulmonell bildbehandling och blodtranskriptomprofil: före CPRP (T1), 2 månader efter CPRP (T2) och 1 år senare (T3).
Förväntade resultat: a) kliniska, bild- och transkriptomförändringar; b) klinisk-funktionell förbättring efter CPRP.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Med bekräftad diagnos för SARS-COV-2.
Exklusions kriterier:
- Med alla typer av samtidig pneumopati.
- Patienter med autoimmun sjukdom
- Människor med samtidiga infektionssjukdomar
- Gravid kvinna
- Med degenerativa sjukdomar i nervsystemet eller muskuloskeletala systemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Övningarna som utförs kommer att beakta den muskuloskeletala dimensionen av kroppen, vilket inkluderar muskelstyrka / uthållighetsindex, som är en del av den funktionell-motoriska dimensionen av fysisk kondition relaterad till hälsa.
Protokollet kommer att tillämpas i form av sessioner på cirka 50 minuter, utförda tre gånger i veckan varannan dag, under en period av 6 veckor, totalt 20 sessioner.
För aeroba övningar kommer ett löpband att användas och för anaeroba övningar kommer fyra övningar som involverar muskelrörlighet/styrka i övre och nedre extremiteter att utföras på styrketräningsstationen.
|
Träna med löpband och styrketräningsstation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungans egenskaper
Tidsram: efter behandling om 3 dagar
|
I ryggläge kommer patienten att utföra djup inspiration följt av momentan apné inuti högupplösta skannern för att fånga tvärsnittsbilder av bröstkorgen med mindre skärsår än 1 mm kollimation, vilket hjälpte till att upptäcka även små lesioner.
|
efter behandling om 3 dagar
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: efter behandling om 3 dagar
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att bedömas med hjälp av den digitala manovacuometern.
Mätningen kommer att utföras enligt följande. Patienten kommer att bli ombedd att tömma lungorna till restvolymen och sedan utföra en inhalation tills den totala lungkapaciteten.
|
efter behandling om 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kamalakannan S, Chakraborty S. Occupational therapy: The key to unlocking locked-up occupations during the COVID-19 pandemic. Wellcome Open Res. 2020 Jul 1;5:153. doi: 10.12688/wellcomeopenres.16089.1. eCollection 2020.
- Torlinski T, Rakasz L, Wysota B, Czyz M, Snelson C. An interdisciplinary approach to the management of critically ill patients during covid-19 pandemic; an experience of a university hospital in England. Wiad Lek. 2020;73(7):1576-1579.
- Rooney S, Webster A, Paul L. Systematic Review of Changes and Recovery in Physical Function and Fitness After Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus Infection: Implications for COVID-19 Rehabilitation. Phys Ther. 2020 Sep 28;100(10):1717-1729. doi: 10.1093/ptj/pzaa129.
- Saeki T, Ogawa F, Chiba R, Nonogaki M, Uesugi J, Takeuchi I, Nakamura T. Rehabilitation Therapy for a COVID-19 Patient Who Received Mechanical Ventilation in Japan. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):873-875. doi: 10.1097/PHM.0000000000001545.
- Grigoletto I, Cavalheri V, Lima FF, Ramos EMC. Recovery after COVID-19: The potential role of pulmonary rehabilitation. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):463-464. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 19. No abstract available.
- Abdullahi A, Bello B, Mukhtar NB, Kaka B, Abba MA, Usman JS, Shittu A, Mayana KI, Maiwada SA, Mohammed J. Physiotherapy management of COVID-19 in Africa: Ongoing efforts, challenges, and future directions. Physiother Theory Pract. 2020 Aug;36(8):871-872. doi: 10.1080/09593985.2020.1798163. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 augusti 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F110820
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .