- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04514705
Karakteristika hos Post Covid-19 patienter
6. december 2023 opdateret af: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Klinisk respiratorisk undersøgelse hos Post Covid-19-patienter
At evaluere lungeforandringer og resultaterne af en kardiopulmonal rehabiliteringsprotokol (CPRP) hos patienter efter SARS-VOC-2-infektion.
Typeundersøgelse af kliniske forsøg skal udføres mellem 2020 og 2024, der involverer klinisk-funktionel kardiopulmonal billeddannelse og blodtranskriptomprofil: før CPRP (T1), 2 måneder efter CPRP (T2) og 1 år senere (T3).
Forventede resultater: a) kliniske, billed- og transkriptomændringer; b) klinisk-funktionel forbedring efter CPRP.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
- Universidade Do Estado Do Pará
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med bekræftet diagnose for SARS-COV-2.
Ekskluderingskriterier:
- Med enhver form for samtidig pneumopati.
- Patienter med autoimmun sygdom
- Mennesker med samtidige infektionssygdomme
- Gravid kvinde
- Med degenerative sygdomme i nervesystemet eller muskuloskeletale systemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
De udførte øvelser vil tage højde for den muskuloskeletale dimension af kroppen, som omfatter muskelstyrke/udholdenhedsindekserne, som er en del af den funktionelle-motoriske dimension af fysisk kondition relateret til sundhed.
Protokollen vil blive anvendt i form af sessioner, der varer cirka 50 minutter, udført tre gange om ugen på skiftende dage, i en periode på 6 uger, i alt 20 sessioner.
Til aerobe øvelser vil der blive brugt et løbebånd og til anaerobe øvelser vil der blive udført fire øvelser, der involverer muskelmobilitet/styrke i øvre og nedre lemmer på vægttræningsstation.
|
Træn med løbebånd og vægttræningsstation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika af lunge
Tidsramme: efterbehandling om 3 dage
|
I rygliggende stilling vil patienten udføre dyb inspiration efterfulgt af kortvarig apnø inde i højopløsningsscanneren for at tage tværsnitsbilleder af brystet med mindre snit end 1 mm kollimation, hvilket hjalp med påvisningen af selv små læsioner.
|
efterbehandling om 3 dage
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: efterbehandling om 3 dage
|
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af det digitale manovacuometer.
Målingen vil blive udført som følger, patienten vil blive bedt om at tømme lungerne til det resterende volumen og derefter udføre en inhalation indtil den samlede lungekapacitet.
|
efterbehandling om 3 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kamalakannan S, Chakraborty S. Occupational therapy: The key to unlocking locked-up occupations during the COVID-19 pandemic. Wellcome Open Res. 2020 Jul 1;5:153. doi: 10.12688/wellcomeopenres.16089.1. eCollection 2020.
- Torlinski T, Rakasz L, Wysota B, Czyz M, Snelson C. An interdisciplinary approach to the management of critically ill patients during covid-19 pandemic; an experience of a university hospital in England. Wiad Lek. 2020;73(7):1576-1579.
- Rooney S, Webster A, Paul L. Systematic Review of Changes and Recovery in Physical Function and Fitness After Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus Infection: Implications for COVID-19 Rehabilitation. Phys Ther. 2020 Sep 28;100(10):1717-1729. doi: 10.1093/ptj/pzaa129.
- Saeki T, Ogawa F, Chiba R, Nonogaki M, Uesugi J, Takeuchi I, Nakamura T. Rehabilitation Therapy for a COVID-19 Patient Who Received Mechanical Ventilation in Japan. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):873-875. doi: 10.1097/PHM.0000000000001545.
- Grigoletto I, Cavalheri V, Lima FF, Ramos EMC. Recovery after COVID-19: The potential role of pulmonary rehabilitation. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):463-464. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 19. No abstract available.
- Abdullahi A, Bello B, Mukhtar NB, Kaka B, Abba MA, Usman JS, Shittu A, Mayana KI, Maiwada SA, Mohammed J. Physiotherapy management of COVID-19 in Africa: Ongoing efforts, challenges, and future directions. Physiother Theory Pract. 2020 Aug;36(8):871-872. doi: 10.1080/09593985.2020.1798163. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2020
Først opslået (Faktiske)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F110820
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttetCovid19 | Død | Health Care Associated Infection | Infektion, CoronavirusMexico
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetCoronavirus infektioner | Healthcare Associated InfectionForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile