- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04514705
Merkmale bei Post-Covid-19-Patienten
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Klinische Atemwegsuntersuchung bei Post-Covid-19-Patienten
Bewertung pulmonaler Veränderungen und der Ergebnisse eines kardiopulmonalen Rehabilitationsprotokolls (CPRP) bei Patienten nach einer SARS-VOC-2-Infektion.
Zwischen 2020 und 2024 durchzuführende klinische Studie mit klinisch-funktioneller kardiopulmonaler Bildgebung und Bluttranskriptomprofil: vor CPRP (T1), 2 Monate nach CPRP (T2) und 1 Jahr später (T3).
Erwartete Ergebnisse: a) klinische, Bild- und Transkriptomveränderungen; b) klinisch-funktionale Verbesserung nach CPRP.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilien, 66055-490
- Universidade Do Estado Do Pará
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit bestätigter Diagnose für SARS-COV-2.
Ausschlusskriterien:
- Bei jeder Art gleichzeitiger Pneumopathie.
- Patienten mit Autoimmunerkrankung
- Menschen mit gleichzeitigen Infektionskrankheiten
- Schwangere Frau
- Bei degenerativen Erkrankungen des Nervensystems oder des Bewegungsapparates
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die durchgeführten Übungen befassen sich mit der muskuloskelettalen Dimension des Körpers, einschließlich der Muskelkraft-/Ausdauerindizes, die Teil der funktionell-motorischen Dimension der körperlichen Fitness im Zusammenhang mit der Gesundheit sind.
Das Protokoll wird in Form von Sitzungen von etwa 50 Minuten Dauer angewendet, die dreimal pro Woche an wechselnden Tagen über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt werden, also insgesamt 20 Sitzungen.
Für Aerobic-Übungen wird ein Laufband verwendet und für anaerobe Übungen werden an der Krafttrainingsstation vier Übungen durchgeführt, bei denen es um Muskelbeweglichkeit/-kraft in den oberen und unteren Gliedmaßen geht.
|
Trainieren Sie mit Laufband und Krafttrainingsstation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eigenschaften der Lunge
Zeitfenster: Nachbehandlung in 3 Tagen
|
In Rückenlage führt der Patient eine tiefe Inspiration durch, gefolgt von einer kurzzeitigen Apnoe im hochauflösenden Scanner, um Querschnittsbilder der Brust mit kleineren Schnitten als 1 mm Kollimation zu erfassen, was bei der Erkennung selbst kleiner Läsionen hilfreich ist.
|
Nachbehandlung in 3 Tagen
|
|
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Nachbehandlung in 3 Tagen
|
Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit dem digitalen Manovakuometer beurteilt.
Die Messung wird wie folgt durchgeführt: Der Patient wird gebeten, die Lunge bis zum Restvolumen zu entleeren und dann eine Inhalation durchzuführen, bis die gesamte Lungenkapazität erreicht ist.
|
Nachbehandlung in 3 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kamalakannan S, Chakraborty S. Occupational therapy: The key to unlocking locked-up occupations during the COVID-19 pandemic. Wellcome Open Res. 2020 Jul 1;5:153. doi: 10.12688/wellcomeopenres.16089.1. eCollection 2020.
- Torlinski T, Rakasz L, Wysota B, Czyz M, Snelson C. An interdisciplinary approach to the management of critically ill patients during covid-19 pandemic; an experience of a university hospital in England. Wiad Lek. 2020;73(7):1576-1579.
- Rooney S, Webster A, Paul L. Systematic Review of Changes and Recovery in Physical Function and Fitness After Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus Infection: Implications for COVID-19 Rehabilitation. Phys Ther. 2020 Sep 28;100(10):1717-1729. doi: 10.1093/ptj/pzaa129.
- Saeki T, Ogawa F, Chiba R, Nonogaki M, Uesugi J, Takeuchi I, Nakamura T. Rehabilitation Therapy for a COVID-19 Patient Who Received Mechanical Ventilation in Japan. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):873-875. doi: 10.1097/PHM.0000000000001545.
- Grigoletto I, Cavalheri V, Lima FF, Ramos EMC. Recovery after COVID-19: The potential role of pulmonary rehabilitation. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):463-464. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 19. No abstract available.
- Abdullahi A, Bello B, Mukhtar NB, Kaka B, Abba MA, Usman JS, Shittu A, Mayana KI, Maiwada SA, Mohammed J. Physiotherapy management of COVID-19 in Africa: Ongoing efforts, challenges, and future directions. Physiother Theory Pract. 2020 Aug;36(8):871-872. doi: 10.1080/09593985.2020.1798163. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F110820
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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