- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04514705
Caractéristiques des patients post-Covid-19
6 décembre 2023 mis à jour par: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Enquête respiratoire clinique chez les patients post-Covid-19
Évaluer les modifications pulmonaires et les résultats d'un protocole de réadaptation cardiopulmonaire (CPRP) chez des patients après une infection par le SRAS-VOC-2.
Etude de type essai clinique à mener entre 2020 et 2024 portant sur l'imagerie cardiopulmonaire clinico-fonctionnelle et le profil du transcriptome sanguin : avant CPRP (T1), 2 mois après CPRP (T2) et 1 an après (T3).
Résultats attendus : a) changements cliniques, d'image et de transcriptome ; b) amélioration clinico-fonctionnelle après CPRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brésil, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avec un diagnostic confirmé pour le SRAS-COV-2.
Critère d'exclusion:
- Avec tout type de pneumopathie simultanée.
- Patients atteints d'une maladie auto-immune
- Personnes atteintes de maladies infectieuses simultanées
- Femmes enceintes
- Avec des maladies dégénératives du système nerveux ou du système musculo-squelettique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Les exercices effectués porteront sur la dimension musculo-squelettique du corps, qui comprend les indices de force/endurance musculaire, qui fait partie de la dimension fonctionnelle-motrice de la condition physique liée à la santé.
Le protocole sera appliqué sous la forme de séances d'une durée d'environ 50 minutes, effectuées trois fois par semaine, un jour sur deux, pendant une durée de 6 semaines, totalisant 20 séances.
Pour les exercices aérobies, un tapis roulant sera utilisé et pour les exercices anaérobies, quatre exercices de mobilité/force musculaire des membres supérieurs et inférieurs seront effectués à la station de musculation.
|
Exercice avec tapis roulant et station de musculation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques du poumon
Délai: post traitement en 3 jours
|
En position couchée, le patient effectuera une inspiration profonde suivie d'une apnée momentanée à l'intérieur du scanner haute résolution pour capturer des images en coupe transversale de la poitrine avec des coupes plus petites que 1 mm de collimation, ce qui a aidé à détecter même les petites lésions.
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post traitement en 3 jours
|
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Force des muscles respiratoires
Délai: post traitement en 3 jours
|
La force des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide du manovacuomètre numérique.
La mesure sera effectuée comme suit, le patient sera invité à vider les poumons jusqu'au volume résiduel, puis à effectuer une inhalation jusqu'à la capacité pulmonaire totale.
|
post traitement en 3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kamalakannan S, Chakraborty S. Occupational therapy: The key to unlocking locked-up occupations during the COVID-19 pandemic. Wellcome Open Res. 2020 Jul 1;5:153. doi: 10.12688/wellcomeopenres.16089.1. eCollection 2020.
- Torlinski T, Rakasz L, Wysota B, Czyz M, Snelson C. An interdisciplinary approach to the management of critically ill patients during covid-19 pandemic; an experience of a university hospital in England. Wiad Lek. 2020;73(7):1576-1579.
- Rooney S, Webster A, Paul L. Systematic Review of Changes and Recovery in Physical Function and Fitness After Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus Infection: Implications for COVID-19 Rehabilitation. Phys Ther. 2020 Sep 28;100(10):1717-1729. doi: 10.1093/ptj/pzaa129.
- Saeki T, Ogawa F, Chiba R, Nonogaki M, Uesugi J, Takeuchi I, Nakamura T. Rehabilitation Therapy for a COVID-19 Patient Who Received Mechanical Ventilation in Japan. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):873-875. doi: 10.1097/PHM.0000000000001545.
- Grigoletto I, Cavalheri V, Lima FF, Ramos EMC. Recovery after COVID-19: The potential role of pulmonary rehabilitation. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):463-464. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 19. No abstract available.
- Abdullahi A, Bello B, Mukhtar NB, Kaka B, Abba MA, Usman JS, Shittu A, Mayana KI, Maiwada SA, Mohammed J. Physiotherapy management of COVID-19 in Africa: Ongoing efforts, challenges, and future directions. Physiother Theory Pract. 2020 Aug;36(8):871-872. doi: 10.1080/09593985.2020.1798163. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2020
Première publication (Réel)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F110820
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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