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Caractéristiques des patients post-Covid-19

6 décembre 2023 mis à jour par: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Enquête respiratoire clinique chez les patients post-Covid-19

Évaluer les modifications pulmonaires et les résultats d'un protocole de réadaptation cardiopulmonaire (CPRP) chez des patients après une infection par le SRAS-VOC-2. Etude de type essai clinique à mener entre 2020 et 2024 portant sur l'imagerie cardiopulmonaire clinico-fonctionnelle et le profil du transcriptome sanguin : avant CPRP (T1), 2 mois après CPRP (T2) et 1 an après (T3). Résultats attendus : a) changements cliniques, d'image et de transcriptome ; b) amélioration clinico-fonctionnelle après CPRP.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pará
      • Belém, Pará, Brésil, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avec un diagnostic confirmé pour le SRAS-COV-2.

Critère d'exclusion:

  • Avec tout type de pneumopathie simultanée.
  • Patients atteints d'une maladie auto-immune
  • Personnes atteintes de maladies infectieuses simultanées
  • Femmes enceintes
  • Avec des maladies dégénératives du système nerveux ou du système musculo-squelettique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les exercices effectués porteront sur la dimension musculo-squelettique du corps, qui comprend les indices de force/endurance musculaire, qui fait partie de la dimension fonctionnelle-motrice de la condition physique liée à la santé. Le protocole sera appliqué sous la forme de séances d'une durée d'environ 50 minutes, effectuées trois fois par semaine, un jour sur deux, pendant une durée de 6 semaines, totalisant 20 séances. Pour les exercices aérobies, un tapis roulant sera utilisé et pour les exercices anaérobies, quatre exercices de mobilité/force musculaire des membres supérieurs et inférieurs seront effectués à la station de musculation.
Exercice avec tapis roulant et station de musculation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du poumon
Délai: post traitement en 3 jours
En position couchée, le patient effectuera une inspiration profonde suivie d'une apnée momentanée à l'intérieur du scanner haute résolution pour capturer des images en coupe transversale de la poitrine avec des coupes plus petites que 1 mm de collimation, ce qui a aidé à détecter même les petites lésions.
post traitement en 3 jours
Force des muscles respiratoires
Délai: post traitement en 3 jours
La force des muscles respiratoires sera évaluée à l'aide du manovacuomètre numérique. La mesure sera effectuée comme suit, le patient sera invité à vider les poumons jusqu'au volume résiduel, puis à effectuer une inhalation jusqu'à la capacité pulmonaire totale.
post traitement en 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • F110820

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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