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Características en Pacientes Post Covid-19

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Investigación Clínica Respiratoria en Pacientes Post Covid-19

Evaluar los cambios pulmonares y los resultados de un protocolo de rehabilitación cardiopulmonar (CPRP) en pacientes después de la infección por SARS-VOC-2. Estudio tipo ensayo clínico a realizar entre 2020 y 2024 que involucre imagen cardiopulmonar clínico-funcional y perfil de transcriptoma sanguíneo: antes de la CPRP (T1), 2 meses después de la CPRP (T2) y 1 año después (T3). Resultados esperados: a) cambios clínicos, de imagen y transcriptómicos; b) mejoría clínico-funcional tras CPRP.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66055-490
        • Universidade Do Estado Do Pará

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con diagnóstico confirmado para SARS-COV-2.

Criterio de exclusión:

  • Con cualquier tipo de neumopatía simultánea.
  • Pacientes con enfermedad autoinmune
  • Personas con enfermedades infecciosas simultáneas.
  • Mujeres embarazadas
  • Con enfermedades degenerativas del sistema nervioso o del sistema musculoesquelético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los ejercicios realizados atenderán la dimensión musculoesquelética del cuerpo, que incluye los índices de fuerza/resistencia muscular, que forma parte de la dimensión funcional-motora de la aptitud física relacionada con la salud. El protocolo se aplicará en forma de sesiones de aproximadamente 50 minutos, realizadas tres veces por semana en días alternos, durante un período de 6 semanas, totalizando 20 sesiones. Para ejercicios aeróbicos se utilizará cinta rodante y para ejercicios anaeróbicos se realizarán cuatro ejercicios de movilidad/fuerza muscular en miembros superiores e inferiores en estación de musculación.
Otro: Ejercicio
Ejercicio con cinta de correr y estación de musculación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del pulmón
Periodo de tiempo: post tratamiento en 3 días
En posición supina, el paciente realizará una inspiración profunda seguida de una apnea momentánea dentro del escáner de alta resolución para capturar imágenes transversales del tórax con cortes menores de 1 mm de colimación que ayudaron a detectar incluso lesiones pequeñas.
post tratamiento en 3 días
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: post tratamiento en 3 días
La fuerza de los músculos respiratorios se evaluará mediante el manovacuómetro digital. La medición se realizará de la siguiente manera: se le pedirá al paciente que vacíe los pulmones hasta el volumen residual y luego realice una inhalación hasta la capacidad pulmonar total.
post tratamiento en 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Metodista de Piracicaba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F110820

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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