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Características em pacientes pós Covid-19

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Investigação Respiratória Clínica em Pacientes Pós Covid-19

Avaliar as alterações pulmonares e os resultados de um protocolo de reabilitação cardiopulmonar (CPRP) em pacientes após infecção por SARS-COV-2. Estudo do tipo ensaio clínico a ser realizado entre 2020 e 2024 envolvendo imagem cardiopulmonar clínico-funcional e perfil do transcriptoma sanguíneo: antes da PCR (T1), 2 meses após a PCR (T2) e 1 ano depois (T3). Resultados esperados: a) alterações clínicas, de imagem e transcriptoma; b) melhora clínico-funcional após PCR.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pará
      • Belém, Pará, Brasil, 66055-490
        • Universidade do Estado do Pará

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com diagnóstico confirmado para SARS-COV-2.

Critério de exclusão:

  • Com qualquer tipo de pneumopatia simultânea.
  • Pacientes com doença autoimune
  • Pessoas com doenças infecciosas simultâneas
  • mulheres grávidas
  • Com doenças degenerativas do sistema nervoso ou do sistema músculo-esquelético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os exercícios realizados atenderão a dimensão musculoesquelética do corpo, que inclui os índices de força/resistência muscular, que faz parte da dimensão funcional-motora da aptidão física relacionada à saúde. O protocolo será aplicado na forma de sessões com duração aproximada de 50 minutos, realizadas três vezes por semana em dias alternados, por um período de 6 semanas, totalizando 20 sessões. Para exercícios aeróbicos será utilizada esteira e para exercícios anaeróbios serão realizados quatro exercícios envolvendo mobilidade/força muscular em membros superiores e inferiores em estação de musculação.
Exercício com esteira e estação de musculação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do pulmão
Prazo: pós tratamento em 3 dias
Na posição supina, o paciente realizará inspiração profunda seguida de apnéia momentânea dentro do scanner de alta resolução para capturar imagens transversais do tórax com cortes menores que 1mm de colimação que auxiliam na detecção até mesmo de lesões pequenas.
pós tratamento em 3 dias
Força muscular respiratória
Prazo: pós tratamento em 3 dias
A força muscular respiratória será avaliada por meio do manovacuômetro digital. A medição será realizada da seguinte forma será solicitado ao paciente que esvazie os pulmões até o volume residual e em seguida realize uma inalação até a capacidade pulmonar total.
pós tratamento em 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • F110820

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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