- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04514705
Características em pacientes pós Covid-19
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Investigação Respiratória Clínica em Pacientes Pós Covid-19
Avaliar as alterações pulmonares e os resultados de um protocolo de reabilitação cardiopulmonar (CPRP) em pacientes após infecção por SARS-COV-2.
Estudo do tipo ensaio clínico a ser realizado entre 2020 e 2024 envolvendo imagem cardiopulmonar clínico-funcional e perfil do transcriptoma sanguíneo: antes da PCR (T1), 2 meses após a PCR (T2) e 1 ano depois (T3).
Resultados esperados: a) alterações clínicas, de imagem e transcriptoma; b) melhora clínico-funcional após PCR.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luiz F Falcão, PhD
- Número de telefone: +559198237-9488
- E-mail: fabiofalcao29@yahoo.com.br
Locais de estudo
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasil, 66055-490
- Universidade do Estado do Pará
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com diagnóstico confirmado para SARS-COV-2.
Critério de exclusão:
- Com qualquer tipo de pneumopatia simultânea.
- Pacientes com doença autoimune
- Pessoas com doenças infecciosas simultâneas
- mulheres grávidas
- Com doenças degenerativas do sistema nervoso ou do sistema músculo-esquelético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os exercícios realizados atenderão a dimensão musculoesquelética do corpo, que inclui os índices de força/resistência muscular, que faz parte da dimensão funcional-motora da aptidão física relacionada à saúde.
O protocolo será aplicado na forma de sessões com duração aproximada de 50 minutos, realizadas três vezes por semana em dias alternados, por um período de 6 semanas, totalizando 20 sessões.
Para exercícios aeróbicos será utilizada esteira e para exercícios anaeróbios serão realizados quatro exercícios envolvendo mobilidade/força muscular em membros superiores e inferiores em estação de musculação.
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Exercício com esteira e estação de musculação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características do pulmão
Prazo: pós tratamento em 3 dias
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Na posição supina, o paciente realizará inspiração profunda seguida de apnéia momentânea dentro do scanner de alta resolução para capturar imagens transversais do tórax com cortes menores que 1mm de colimação que auxiliam na detecção até mesmo de lesões pequenas.
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pós tratamento em 3 dias
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Força muscular respiratória
Prazo: pós tratamento em 3 dias
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A força muscular respiratória será avaliada por meio do manovacuômetro digital.
A medição será realizada da seguinte forma será solicitado ao paciente que esvazie os pulmões até o volume residual e em seguida realize uma inalação até a capacidade pulmonar total.
|
pós tratamento em 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kamalakannan S, Chakraborty S. Occupational therapy: The key to unlocking locked-up occupations during the COVID-19 pandemic. Wellcome Open Res. 2020 Jul 1;5:153. doi: 10.12688/wellcomeopenres.16089.1. eCollection 2020.
- Torlinski T, Rakasz L, Wysota B, Czyz M, Snelson C. An interdisciplinary approach to the management of critically ill patients during covid-19 pandemic; an experience of a university hospital in England. Wiad Lek. 2020;73(7):1576-1579.
- Rooney S, Webster A, Paul L. Systematic Review of Changes and Recovery in Physical Function and Fitness After Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus Infection: Implications for COVID-19 Rehabilitation. Phys Ther. 2020 Sep 28;100(10):1717-1729. doi: 10.1093/ptj/pzaa129.
- Saeki T, Ogawa F, Chiba R, Nonogaki M, Uesugi J, Takeuchi I, Nakamura T. Rehabilitation Therapy for a COVID-19 Patient Who Received Mechanical Ventilation in Japan. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):873-875. doi: 10.1097/PHM.0000000000001545.
- Grigoletto I, Cavalheri V, Lima FF, Ramos EMC. Recovery after COVID-19: The potential role of pulmonary rehabilitation. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):463-464. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 19. No abstract available.
- Abdullahi A, Bello B, Mukhtar NB, Kaka B, Abba MA, Usman JS, Shittu A, Mayana KI, Maiwada SA, Mohammed J. Physiotherapy management of COVID-19 in Africa: Ongoing efforts, challenges, and future directions. Physiother Theory Pract. 2020 Aug;36(8):871-872. doi: 10.1080/09593985.2020.1798163. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F110820
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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