- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04514705
Kenmerken bij post-Covid-19-patiënten
6 december 2023 bijgewerkt door: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba
Klinisch ademhalingsonderzoek bij post-Covid-19-patiënten
Het evalueren van longveranderingen en de resultaten van een cardiopulmonaal revalidatieprotocol (CPRP) bij patiënten na SARS-VOC-2-infectie.
Onderzoek van het type klinische proef dat tussen 2020 en 2024 moet worden uitgevoerd met klinisch-functionele cardiopulmonaire beeldvorming en bloedtranscriptoomprofiel: vóór CPRP (T1), 2 maanden na CPRP (T2) en 1 jaar later (T3).
Verwachte resultaten: a) klinische, beeld- en transcriptoomveranderingen; b) klinisch-functionele verbetering na CPRP.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazilië, 66055-490
- Universidade Do Estado Do Pará
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met bevestigde diagnose voor SARS-COV-2.
Uitsluitingscriteria:
- Met elk type gelijktijdige pneumopathie.
- Patiënten met een auto-immuunziekte
- Mensen met gelijktijdige infectieziekten
- Zwangere vrouw
- Bij degeneratieve ziekten van het zenuwstelsel of het bewegingsapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De uitgevoerde oefeningen zullen gericht zijn op de musculoskeletale dimensie van het lichaam, waaronder de spierkracht / uithoudingsindexen, die deel uitmaken van de functioneel-motorische dimensie van fysieke fitheid gerelateerd aan gezondheid.
Het protocol zal worden toegepast in de vorm van sessies van ongeveer 50 minuten, drie keer per week op afwisselende dagen, gedurende een periode van 6 weken, in totaal 20 sessies.
Voor aerobe oefeningen wordt een loopband gebruikt en voor anaerobe oefeningen worden vier oefeningen met spiermobiliteit / kracht in de bovenste en onderste ledematen uitgevoerd op een krachtstation.
|
Trainen met loopband en krachtstation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van long
Tijdsspanne: nabehandeling binnen 3 dagen
|
In rugligging zal de patiënt diep inademen, gevolgd door kortstondige apneu in de scanner met hoge resolutie om dwarsdoorsnedebeelden van de borstkas vast te leggen met kleinere insnijdingen dan 1 mm collimatie, wat hielp bij de detectie van zelfs kleine laesies.
|
nabehandeling binnen 3 dagen
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: nabehandeling binnen 3 dagen
|
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld met behulp van de digitale manovacuometer.
De meting wordt als volgt uitgevoerd: de patiënt wordt gevraagd de longen te ledigen tot het restvolume en vervolgens in te ademen tot de totale longcapaciteit.
|
nabehandeling binnen 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kamalakannan S, Chakraborty S. Occupational therapy: The key to unlocking locked-up occupations during the COVID-19 pandemic. Wellcome Open Res. 2020 Jul 1;5:153. doi: 10.12688/wellcomeopenres.16089.1. eCollection 2020.
- Torlinski T, Rakasz L, Wysota B, Czyz M, Snelson C. An interdisciplinary approach to the management of critically ill patients during covid-19 pandemic; an experience of a university hospital in England. Wiad Lek. 2020;73(7):1576-1579.
- Rooney S, Webster A, Paul L. Systematic Review of Changes and Recovery in Physical Function and Fitness After Severe Acute Respiratory Syndrome-Related Coronavirus Infection: Implications for COVID-19 Rehabilitation. Phys Ther. 2020 Sep 28;100(10):1717-1729. doi: 10.1093/ptj/pzaa129.
- Saeki T, Ogawa F, Chiba R, Nonogaki M, Uesugi J, Takeuchi I, Nakamura T. Rehabilitation Therapy for a COVID-19 Patient Who Received Mechanical Ventilation in Japan. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):873-875. doi: 10.1097/PHM.0000000000001545.
- Grigoletto I, Cavalheri V, Lima FF, Ramos EMC. Recovery after COVID-19: The potential role of pulmonary rehabilitation. Braz J Phys Ther. 2020 Nov-Dec;24(6):463-464. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.07.002. Epub 2020 Jul 19. No abstract available.
- Abdullahi A, Bello B, Mukhtar NB, Kaka B, Abba MA, Usman JS, Shittu A, Mayana KI, Maiwada SA, Mohammed J. Physiotherapy management of COVID-19 in Africa: Ongoing efforts, challenges, and future directions. Physiother Theory Pract. 2020 Aug;36(8):871-872. doi: 10.1080/09593985.2020.1798163. Epub 2020 Jul 29. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F110820
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...VoltooidCoronavirusFrankrijk, Frans-Guyana
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Voltooid
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsVoltooidSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Onbekend