Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken bij post-Covid-19-patiënten

6 december 2023 bijgewerkt door: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Klinisch ademhalingsonderzoek bij post-Covid-19-patiënten

Het evalueren van longveranderingen en de resultaten van een cardiopulmonaal revalidatieprotocol (CPRP) bij patiënten na SARS-VOC-2-infectie. Onderzoek van het type klinische proef dat tussen 2020 en 2024 moet worden uitgevoerd met klinisch-functionele cardiopulmonaire beeldvorming en bloedtranscriptoomprofiel: vóór CPRP (T1), 2 maanden na CPRP (T2) en 1 jaar later (T3). Verwachte resultaten: a) klinische, beeld- en transcriptoomveranderingen; b) klinisch-functionele verbetering na CPRP.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pará
      • Belém, Pará, Brazilië, 66055-490
        • Universidade Do Estado Do Pará

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met bevestigde diagnose voor SARS-COV-2.

Uitsluitingscriteria:

  • Met elk type gelijktijdige pneumopathie.
  • Patiënten met een auto-immuunziekte
  • Mensen met gelijktijdige infectieziekten
  • Zwangere vrouw
  • Bij degeneratieve ziekten van het zenuwstelsel of het bewegingsapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De uitgevoerde oefeningen zullen gericht zijn op de musculoskeletale dimensie van het lichaam, waaronder de spierkracht / uithoudingsindexen, die deel uitmaken van de functioneel-motorische dimensie van fysieke fitheid gerelateerd aan gezondheid. Het protocol zal worden toegepast in de vorm van sessies van ongeveer 50 minuten, drie keer per week op afwisselende dagen, gedurende een periode van 6 weken, in totaal 20 sessies. Voor aerobe oefeningen wordt een loopband gebruikt en voor anaerobe oefeningen worden vier oefeningen met spiermobiliteit / kracht in de bovenste en onderste ledematen uitgevoerd op een krachtstation.
Trainen met loopband en krachtstation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van long
Tijdsspanne: nabehandeling binnen 3 dagen
In rugligging zal de patiënt diep inademen, gevolgd door kortstondige apneu in de scanner met hoge resolutie om dwarsdoorsnedebeelden van de borstkas vast te leggen met kleinere insnijdingen dan 1 mm collimatie, wat hielp bij de detectie van zelfs kleine laesies.
nabehandeling binnen 3 dagen
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: nabehandeling binnen 3 dagen
De ademhalingsspierkracht wordt beoordeeld met behulp van de digitale manovacuometer. De meting wordt als volgt uitgevoerd: de patiënt wordt gevraagd de longen te ledigen tot het restvolume en vervolgens in te ademen tot de totale longcapaciteit.
nabehandeling binnen 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • F110820

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Abonneren