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Caratteristiche nei pazienti post Covid-19

6 dicembre 2023 aggiornato da: Rodrigo Santiago Barbosa Rocha, Phd, Universidade Metodista de Piracicaba

Indagine clinica respiratoria nei pazienti post Covid-19

Per valutare i cambiamenti polmonari ei risultati di un protocollo di riabilitazione cardiopolmonare (CPRP) nei pazienti dopo l'infezione da SARS-VOC-2. Studio del tipo di sperimentazione clinica da condurre tra il 2020 e il 2024 che coinvolge l'imaging cardiopolmonare clinico-funzionale e il profilo del trascrittoma sanguigno: prima della CPRP (T1), 2 mesi dopo la CPRP (T2) e 1 anno dopo (T3). Risultati attesi: a) alterazioni cliniche, dell'immagine e del trascrittoma; b) miglioramento clinico-funzionale dopo CPRP.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasile, 66055-490
        • Universidade Do Estado Do Pará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi confermata per SARS-COV-2.

Criteri di esclusione:

  • Con qualsiasi tipo di pneumopatia simultanea.
  • Pazienti con malattia autoimmune
  • Persone con malattie infettive simultanee
  • Donne incinte
  • Con malattie degenerative del sistema nervoso o del sistema muscolo-scheletrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gli esercizi eseguiti frequenteranno la dimensione muscolo-scheletrica del corpo, che comprende gli indici di forza/resistenza muscolare, che fa parte della dimensione funzionale-motoria della forma fisica correlata alla salute. Il protocollo verrà applicato sotto forma di sessioni della durata di circa 50 minuti, eseguite tre volte alla settimana a giorni alterni, per un periodo di 6 settimane, per un totale di 20 sessioni. Per gli esercizi aerobici verrà utilizzato un tapis roulant e per gli esercizi anaerobici verranno eseguiti presso la stazione di allenamento con i pesi quattro esercizi che coinvolgono la mobilità / forza muscolare degli arti superiori e inferiori.
Altro: Esercizio
Esercizio con tapis roulant e stazione di allenamento con i pesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del polmone
Lasso di tempo: dopo il trattamento in 3 giorni
In posizione supina, il paziente eseguirà un'inspirazione profonda seguita da un'apnea momentanea all'interno dello scanner ad alta risoluzione per acquisire immagini in sezione trasversale del torace con tagli inferiori a 1 mm di collimazione che hanno aiutato a rilevare anche piccole lesioni.
dopo il trattamento in 3 giorni
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: dopo il trattamento in 3 giorni
La forza dei muscoli respiratori sarà valutata utilizzando il manovacuometro digitale. La misurazione verrà eseguita come segue al paziente verrà chiesto di svuotare i polmoni fino al volume residuo e quindi eseguire un'inalazione fino alla capacità polmonare totale.
dopo il trattamento in 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F110820

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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