- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04533087
Påverkan på invasiva svampinfektioner genom hämning av immunkontrollpunkter (PACIFIC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagande webbplatser kommer att screena patienter med invasiv aspergillos för kvalificering. Utredarna kommer att registrera patienter med aspergillos och friska kontroller. Patienterna kommer att informeras av studiepersonalen. Prover för immunfenotypning kommer att erhållas inom 7 dagar efter diagnosen IFI. En bronkoalveolär lavage (BAL) biopsi tas vid initial diagnostisk bronkoskopi eller annan biopsi under kirurgisk debridering närhelst det är tillämpligt och möjligt.
Följande data kommer att samlas in: Patientegenskaper, detaljer om invasiv svampinfektion (IFI), underliggande sjukdom, utfall efter 90 dagar (svar, remission, framsteg, död). All insamlad data kommer att tolkas i slutet av studien. Alla patienter måste gå med på att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Det primära målet är att jämföra immunkontrollpunktsuttryck i blodprover från patienter med IFI med friska kontroller. Explorativt kommer lymfocytiska immunfenotyper i BAL eller andra biopsiprover från patienter med IFI att bedömas. Vidare ska cytotoxiska T-cellssvar i blodprover från patienter med IFI undersökas och nivån av immunkontrollpunktsuttryck korreleras med dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Köln, Tyskland, 50924
- Klinikum der Universität zu Köln
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Bevisat eller sannolikt, inkl. PCR, positiv IFI enligt 2019 EORTC/MSG-kriterier
- Signerad ICF
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Candida blodströmsinfektion
|
Inget ingripande
|
Aspergillos
|
Inget ingripande
|
Sällsynta mögelinfektioner
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av immunkontrollpunktsuttrycksnivåer i blodprover från patienter med IFI och friska kontroller genom flödescytometri
Tidsram: 3 år
|
Att jämföra immunkontrollpunktsuttryck i blodprover från patienter med IFI med friska kontroller.
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestämning av lymfocytiska immunfenotyper i BAL och andra biopsiprover med flödescytometri
Tidsram: 3 år
|
Att bedöma lymfocytiska immunfenotyper i BAL och andra biopsiprover från patienter med IFI.
|
3 år
|
Mätning av cytotoxiska T-cellssvar i blodprover från patienter med IFI genom ELISA
Tidsram: 3 år
|
Bedömning av T-cellssvar på lymfocyter från perifert blod
|
3 år
|
Korrelation av överlevnad vid dag 30 och 90 och immunkontrollpunktsuttrycksnivåer
Tidsram: 4 år
|
Att korrelera nivån av immunkontrollpunktsuttryck med dödlighet.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PACIFIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Invasiva svampinfektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresAvslutadByte av aortaklaff | Mitralklaffkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv direkt kransartärbypassBelgien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekryteringSerratus Anterior Plane Block | Minimal invasiv hjärtkirurgi | Minimal invasiv hjärtkirurgi MitralklaffkirurgiTyskland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.OkändInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasis
-
Melbourne HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringSvampinfektion | Farmakokinetik | Invasiv aspergillos | Profylax | Invasiva candidiasis | Posakonazol | Invasiv mykosAustralien
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuInvasiv aspergillos | Invasiv candidiasisKina
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Children...AvslutadPediatrisk invasiv candidiasisFörenta staterna, Colombia, Kanada, Indien, Saudiarabien, Grekland, Italien, Spanien
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu