Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan på invasiva svampinfektioner genom hämning av immunkontrollpunkter (PACIFIC)

31 oktober 2022 uppdaterad av: Sibylle C Mellinghoff, University of Cologne
Denna observationsstudie syftar till att jämföra immunkontrollpunktsuttryck i blodprover från patienter med invasiva svampinfektioner (IFI) med friska kontroller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagande webbplatser kommer att screena patienter med invasiv aspergillos för kvalificering. Utredarna kommer att registrera patienter med aspergillos och friska kontroller. Patienterna kommer att informeras av studiepersonalen. Prover för immunfenotypning kommer att erhållas inom 7 dagar efter diagnosen IFI. En bronkoalveolär lavage (BAL) biopsi tas vid initial diagnostisk bronkoskopi eller annan biopsi under kirurgisk debridering närhelst det är tillämpligt och möjligt.

Följande data kommer att samlas in: Patientegenskaper, detaljer om invasiv svampinfektion (IFI), underliggande sjukdom, utfall efter 90 dagar (svar, remission, framsteg, död). All insamlad data kommer att tolkas i slutet av studien. Alla patienter måste gå med på att delta och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Det primära målet är att jämföra immunkontrollpunktsuttryck i blodprover från patienter med IFI med friska kontroller. Explorativt kommer lymfocytiska immunfenotyper i BAL eller andra biopsiprover från patienter med IFI att bedömas. Vidare ska cytotoxiska T-cellssvar i blodprover från patienter med IFI undersökas och nivån av immunkontrollpunktsuttryck korreleras med dödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Köln, Tyskland, 50924
        • Klinikum der Universität zu Köln

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med IFI och friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Bevisat eller sannolikt, inkl. PCR, positiv IFI enligt 2019 EORTC/MSG-kriterier
  • Signerad ICF

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Candida blodströmsinfektion
Inget ingripande
Aspergillos
Inget ingripande
Sällsynta mögelinfektioner
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av immunkontrollpunktsuttrycksnivåer i blodprover från patienter med IFI och friska kontroller genom flödescytometri
Tidsram: 3 år
Att jämföra immunkontrollpunktsuttryck i blodprover från patienter med IFI med friska kontroller.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av lymfocytiska immunfenotyper i BAL och andra biopsiprover med flödescytometri
Tidsram: 3 år
Att bedöma lymfocytiska immunfenotyper i BAL och andra biopsiprover från patienter med IFI.
3 år
Mätning av cytotoxiska T-cellssvar i blodprover från patienter med IFI genom ELISA
Tidsram: 3 år
Bedömning av T-cellssvar på lymfocyter från perifert blod
3 år
Korrelation av överlevnad vid dag 30 och 90 och immunkontrollpunktsuttrycksnivåer
Tidsram: 4 år
Att korrelera nivån av immunkontrollpunktsuttryck med dödlighet.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Invasiva svampinfektioner

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera