면역 체크포인트 억제에 의한 침습성 진균 감염에 대한 ImPACt (PACIFIC)
연구 개요
상세 설명
참여 사이트는 적격성을 위해 침습성 아스페르길루스증 환자를 선별할 것입니다. 조사관은 아스페르길루스증 환자와 건강한 대조군을 등록할 것입니다. 연구 담당자가 환자에게 알릴 것입니다. 면역 표현형 분석을 위한 샘플은 IFI 진단 후 7일 이내에 얻을 것입니다. BAL(Bronchoalveolar lavage) 생검은 적용 가능하고 가능할 때마다 외과적 괴사 조직 제거 동안 초기 진단 기관지경 검사 또는 기타 생검에서 수행됩니다.
다음 데이터 항목이 수집됩니다: 환자 특성, 침습성 진균 감염(IFI)에 대한 세부 정보, 기저 질환, 90일 후 결과(반응, 완화, 진행, 사망). 수집된 모든 데이터는 연구가 끝날 때 해석됩니다. 모든 환자는 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
주요 목적은 IFI 환자의 혈액 샘플에서 건강한 대조군과 비교하여 면역 체크포인트 발현을 비교하는 것입니다. 탐구적으로, IFI 환자의 BAL 또는 다른 생검 샘플에서 림프구 면역 표현형을 평가할 것입니다. 또한 IFI 환자의 혈액 샘플에서 세포 독성 T 세포 반응을 조사하고 면역 체크포인트 발현 수준이 사망률과 관련이 있는지 확인해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Köln, 독일, 50924
- Klinikum der Universität zu Köln
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 입증되었거나 가능한 것, 포함. PCR, 2019 EORTC/MSG 기준에 따른 양성 IFI
- 서명된 ICF
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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칸디다 혈류 감염
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개입 없음
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아스페르길루스증
|
개입 없음
|
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드문 곰팡이 감염
|
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유세포 분석법에 의한 IFI 및 건강한 대조군의 혈액 샘플에서 면역 체크포인트 발현 수준 측정
기간: 3 년
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건강한 대조군과 IFI 환자의 혈액 샘플에서 면역 체크포인트 발현을 비교합니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동 세포 계측법에 의한 BAL 및 기타 생검 샘플의 림프구 면역 표현형 결정
기간: 3 년
|
IFI 환자의 BAL 및 기타 생검 샘플에서 림프구 면역 표현형을 평가합니다.
|
3 년
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ELISA에 의한 IFI 환자의 혈액 샘플에서 세포 독성 T 세포 반응 측정
기간: 3 년
|
말초 혈액 림프구에 대한 T 세포 반응 평가
|
3 년
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30일 및 90일에서의 생존과 면역 체크포인트 발현 수준의 상관관계
기간: 4 년
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면역 체크포인트 발현 수준을 사망률과 연관시키기 위해.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 없음에 대한 임상 시험
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