Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ImPACt invasiivisiin sieni-infektioihin immuunitarkistuspisteen estämisellä (PACIFIC)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sibylle C Mellinghoff, University of Cologne
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on verrata immuunitarkastuspisteiden ilmentymistä invasiivisia sieni-infektioita (IFI) sairastavien potilaiden verinäytteissä terveisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvat sivustot seulovat invasiivista aspergilloosia sairastavien potilaiden kelpoisuuden. Tutkijat ottavat mukaan aspergilloosipotilaita ja terveitä kontrolleja. Potilaita tiedottaa tutkimushenkilöstö. Näytteet immuunifenotyypitystä varten otetaan 7 päivän kuluessa IFI:n diagnoosista. Bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) -biopsia otetaan ensimmäisessä diagnostisessa bronkoskopiassa tai muussa biopsiassa kirurgisen debridementin aikana aina, kun se on mahdollista ja mahdollista.

Seuraavat tiedot kerätään: Potilaan ominaisuudet, tiedot invasiivisesta sieni-infektiosta (IFI), taustalla oleva sairaus, tulos 90 päivän jälkeen (vaste, remissio, edistyminen, kuolema). Kaikki kerätyt tiedot tulkitaan tutkimuksen lopussa. Kaikkien potilaiden on suostuttava osallistumiseen ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Ensisijainen tavoite on verrata immuunitarkastuspisteiden ilmentymistä IFI-potilaiden verinäytteissä terveisiin kontrolleihin. Tutkimustarkoituksessa arvioidaan lymfosyyttisen immuunifenotyypit BAL- tai muissa IFI-potilaiden biopsianäytteissä. Lisäksi on tutkittava sytotoksisia T-soluvasteita IFI-potilaiden verinäytteissä ja immuunitarkastuspisteen ilmentymistaso korreloi kuolleisuuden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Köln, Saksa, 50924
        • Klinikum der Universität zu Köln

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on IFI ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Todistettu tai todennäköinen, sis. PCR, positiivinen IFI vuoden 2019 EORTC/MSG-kriteerien mukaan
  • Allekirjoitettu ICF

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Candida verenkierron infektio
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Aspergilloosi
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Harvinaiset homeinfektiot
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunitarkistuspisteen ilmentymistasojen mittaaminen IFI-potilaiden ja terveiden kontrollien verinäytteissä virtaussytometrillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Vertaa immuunitarkastuspisteiden ilmentymistä IFI-potilaiden verinäytteissä terveisiin kontrolleihin.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfosyyttisten immuunifenotyyppien määritys BAL- ja muista biopsianäytteistä virtaussytometrisesti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Lymfosyyttisten immuunifenotyyppien arvioiminen BAL- ja muissa IFI-potilaiden biopsianäytteissä.
3 vuotta
Sytotoksisten T-soluvasteiden mittaaminen IFI-potilaiden verinäytteissä ELISA:lla
Aikaikkuna: 3 vuotta
T-soluvasteen arviointi perifeerisen veren lymfosyyteissä
3 vuotta
Eloonjäämisen korrelaatio päivinä 30 ja 90 ja immuunitarkistuspisteen ilmentymistasot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Korreloida immuunitarkastuspisteen ilmentymistaso kuolleisuuteen.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cologne

Yhteistyökumppanit

Ludwig-Maximilians - University of Munich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PACIFIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiiviset sieni-infektiot

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa