Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning på invasive svampeinfektioner ved hæmning af immunkontrolpunkter (PACIFIC)

31. oktober 2022 opdateret af: Sibylle C Mellinghoff, University of Cologne
Denne observationsundersøgelse har til formål at sammenligne immunkontrolpunktsekspression i blodprøver fra patienter med invasive svampeinfektioner (IFI) med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagende websteder vil screene patienter med invasiv aspergillose for berettigelse. Efterforskerne vil indskrive patienter med aspergillose og raske kontroller. Patienterne vil blive informeret af undersøgelsens personale. Prøver til immunfænotypebestemmelse vil blive opnået inden for 7 dage efter diagnosen IFI. En bronkoalveolær lavage (BAL) biopsi tages ved indledende diagnostisk bronkoskopi eller anden biopsi under kirurgisk debridering, når det er relevant og muligt.

Følgende dataelementer vil blive indsamlet: Patientkarakteristika, detaljer om invasiv svampeinfektion (IFI), underliggende sygdom, udfald efter 90 dage (respons, remission, fremskridt, død). Alle indsamlede data vil blive fortolket ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Alle patienter skal acceptere at deltage og underskrive samtykkeerklæringen.

Det primære formål er at sammenligne immun checkpoint-ekspression i blodprøver fra patienter med IFI med raske kontroller. Eksplorativt vil lymfocytiske immunfænotyper i BAL eller andre biopsiprøver fra patienter med IFI blive vurderet. Ydermere skal cytotoksiske T-celleresponser i blodprøver fra patienter med IFI undersøges, og niveauet af immunkontrolpunktsekspression korreleres med dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Köln, Tyskland, 50924
        • Klinikum der Universität zu Köln

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med IFI og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Bevist eller sandsynligt, inkl. PCR, positiv IFI efter 2019 EORTC/MSG kriterier
  • Signeret ICF

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Candida-infektion i blodbanen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Aspergillose
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Sjældne skimmelsvampeinfektioner
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af immun checkpoint ekspressionsniveauer i blodprøver fra patienter med IFI og raske kontroller ved flowcytometri
Tidsramme: 3 år
At sammenligne immunkontrolpunktsekspression i blodprøver fra patienter med IFI med raske kontroller.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af lymfocytiske immunfænotyper i BAL og andre biopsiprøver ved flowcytometri
Tidsramme: 3 år
At vurdere lymfocytiske immunfænotyper i BAL og andre biopsiprøver fra patienter med IFI.
3 år
Måling af cytotoksiske T-celle-responser i blodprøver fra patienter med IFI ved ELISA
Tidsramme: 3 år
Vurdering af T-cellerespons på lymfocytter fra perifert blod
3 år
Korrelation af overlevelse på dag 30 og 90 og immun checkpoint ekspressionsniveauer
Tidsramme: 4 år
At korrelere niveauet af immunkontrolpunktsekspression med dødelighed.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Samarbejdspartnere

Ludwig-Maximilians - University of Munich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PACIFIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasive svampeinfektioner

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner