Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ImPACt в отношении инвазивных грибковых инфекций путем подавления иммунных контрольных точек (PACIFIC)

31 октября 2022 г. обновлено: Sibylle C Mellinghoff, University of Cologne
Это обсервационное исследование направлено на сравнение экспрессии иммунных контрольных точек в образцах крови пациентов с инвазивными грибковыми инфекциями (IFI) и контрольной группы здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участвующие сайты будут проводить скрининг пациентов с инвазивным аспергиллезом на соответствие требованиям. Исследователи будут регистрировать пациентов с аспергиллезом и здоровых людей. Пациенты будут проинформированы исследовательским персоналом. Образцы для иммунофенотипирования будут получены в течение 7 дней после постановки диагноза ИФИ. Биопсия бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) берется при начальной диагностической бронхоскопии или другой биопсии во время хирургической обработки, когда это применимо и возможно.

Будут собраны следующие элементы данных: характеристики пациентов, сведения об инвазивной грибковой инфекции (IFI), основном заболевании, исходе через 90 дней (ответ, ремиссия, прогресс, смерть). Все собранные данные будут интерпретированы в конце исследования. Все пациенты должны дать согласие на участие и подписать форму информированного согласия.

Основная цель состоит в том, чтобы сравнить экспрессию иммунных контрольных точек в образцах крови пациентов с ИФИ со здоровым контролем. Исследовательски будут оцениваться лимфоцитарные иммунные фенотипы в БАЛ или других образцах биопсии от пациентов с ИФИ. Кроме того, следует исследовать ответы цитотоксических Т-клеток в образцах крови пациентов с ИФИ, а уровень экспрессии иммунных контрольных точек коррелировать со смертностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Köln, Германия, 50924
        • Klinikum der Universität zu Köln

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с IFI и здоровые контроли

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Доказанные или вероятные, в т.ч. ПЦР, положительный IFI по критериям EORTC/MSG 2019 г.
  • Подписанная МКФ

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кандидозная инфекция кровотока
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Аспергиллез
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Редкие инфекции плесени
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение уровней экспрессии иммунных контрольных точек в образцах крови пациентов с ИФИ и здоровых людей с помощью проточной цитометрии
Временное ограничение: 3 года
Сравнить экспрессию иммунных контрольных точек в образцах крови пациентов с ИФИ со здоровым контролем.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение лимфоцитарного иммунного фенотипа в БАЛ и других образцах биопсии методом проточной цитометрии
Временное ограничение: 3 года
Оценить лимфоцитарные иммунные фенотипы в БАЛ и других образцах биопсии пациентов с ИФИ.
3 года
Измерение ответов цитотоксических Т-клеток в образцах крови пациентов с ИФИ методом ИФА
Временное ограничение: 3 года
Оценка ответа Т-клеток на лимфоциты периферической крови
3 года
Корреляция выживаемости на 30-й и 90-й день и уровней экспрессии иммунных контрольных точек
Временное ограничение: 4 года
Соотнести уровень экспрессии иммунных контрольных точек со смертностью.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cologne

Соавторы

Ludwig-Maximilians - University of Munich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PACIFIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться