Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ImPACT w sprawie inwazyjnych zakażeń grzybiczych poprzez hamowanie immunologicznego punktu kontrolnego (PACIFIC)

31 października 2022 zaktualizowane przez: Sibylle C Mellinghoff, University of Cologne
To badanie obserwacyjne ma na celu porównanie ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego w próbkach krwi od pacjentów z inwazyjnymi zakażeniami grzybiczymi (IFI) z grupą kontrolną zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ośrodki uczestniczące będą przeprowadzać badania przesiewowe pacjentów z inwazyjną aspergilozą pod kątem kwalifikowalności. Badacze włączą pacjentów z aspergilozą i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Pacjenci zostaną poinformowani przez personel badawczy. Próbki do fenotypowania immunologicznego zostaną pobrane w ciągu 7 dni od rozpoznania IFI. Biopsję z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) wykonuje się podczas wstępnej bronchoskopii diagnostycznej lub innej biopsji podczas chirurgicznego oczyszczania rany, jeśli jest to możliwe i możliwe.

Zostaną zebrane następujące elementy danych: charakterystyka pacjenta, szczegóły dotyczące inwazyjnej infekcji grzybiczej (IFI), choroba podstawowa, wynik po 90 dniach (odpowiedź, remisja, postęp, śmierć). Wszystkie zebrane dane zostaną zinterpretowane pod koniec badania. Wszyscy pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział i podpisać formularz świadomej zgody.

Głównym celem jest porównanie ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego w próbkach krwi pacjentów z IFI w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Eksploracyjnie, zostaną ocenione fenotypy odporności limfocytów w BAL lub innych próbkach biopsyjnych od pacjentów z IFI. Ponadto bada się odpowiedzi cytotoksycznych limfocytów T w próbkach krwi od pacjentów z IFI i koreluje poziom ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego ze śmiertelnością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Köln, Niemcy, 50924
        • Klinikum der Universität zu Köln

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IFI i zdrowe kontrole

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Udowodnione lub prawdopodobne, m.in. PCR, pozytywny IFI zgodnie z kryteriami EORTC/MSG 2019
  • Podpisany ICF

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infekcja krwi Candida
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Aspergiloza
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Rzadkie zakażenia pleśnią
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar poziomów ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego w próbkach krwi od pacjentów z IFI i zdrowych kontroli za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 3 lata
Porównanie ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego w próbkach krwi od pacjentów z IFI w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie fenotypów immunologicznych limfocytów w BAL i innych próbkach biopsyjnych za pomocą cytometrii przepływowej
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena fenotypów immunologicznych limfocytów w BAL i innych próbkach biopsyjnych od pacjentów z IFI.
3 lata
Pomiar odpowiedzi cytotoksycznych limfocytów T w próbkach krwi od pacjentów z IFI metodą ELISA
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena odpowiedzi limfocytów T na limfocyty z krwi obwodowej
3 lata
Korelacja przeżycia w dniu 30 i 90 oraz poziomy ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego
Ramy czasowe: 4 lata
Aby skorelować poziom ekspresji immunologicznego punktu kontrolnego ze śmiertelnością.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Współpracownicy

Ludwig-Maximilians - University of Munich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PACIFIC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj