- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04546308
Central arteriell hemodynamik och motståndsträning
21 december 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Centralt blodtryck och arteriella hemodynamiska svar på högintensiv motståndsträning - tillämpningen av ultrasnabb ultraljudsanalys
Motståndsträning är ett av de populära träningssätten som har uppmärksammats av allmänheten.
Emellertid visade existerande bevis på högintensiv motståndsträningsinducerad negativ anpassning på vaskulär funktion och blodtryckssvar.
Motståndsträning i överkroppen är mer benägen att inducera arteriell stelning, vilket har visat sig vara könsberoende.
Det är fortfarande okänt om ålder också spelar roll.
Vi gillar att testa hypotesen att högintensiv motståndsövning i överkroppen kan leda till en högre ökning av artärstelhet, centralt blodtryck och hemodynamiska parametrar hos yngre vuxna än äldre vuxna.
Vi antar också att högintensiv motståndsträning kan bidra till större centrala hemodynamiska svar och muskelstelhet än kontrollen; förändringen av muskelstelhet korrelerar med förändringen av hemodynamiska parametrar.
Sammantaget syftar studie 1 i detta projekt till att rekrytera 40 till synes friska unga (20-35 år) och medelålders till äldre vuxna (50-75 år) till denna studie följt av högintensiv träning i överkroppen eller underkroppen (80 % 1 upprepning max, 10 reps, 4 set) i en slumpmässig ordning.
Blodtagning, centralt blodtryck, hemodynamik kommer att utföras och erhålls före, omedelbart efter, 20 minuter, 40 minuter och 60 minuter efter träning.
Studie 2 syftar till att undersöka effekterna av 8-veckors styrketräning för hela kroppen följt av en 4-veckors avträning på ovan uppmätta variabler för att fastställa de långsiktiga effekterna på motståndsträning.
Vi kommer att anställa toppmodernt ultrasnabbt ultraljud för att erhålla muskelstelhet och lokal pulsvågshastighet för halspulsåder.
Endotelin-1 och katekolaminer kommer också att mätas för att upptäcka dess underliggande mekanismer på sådana förstyvningseffekter som induceras av högintensiv motståndsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska medelålders till äldre vuxna
Exklusions kriterier:
- (1)BMI≧27, (2) Rökningsvanor i mer än sex månader sedan tidigare, (3) Hypertoni (blodtryck>140/90 mmHg), (4) Personlig diabeteshistoria (fastande blodsocker >126 mg/dL) ), hjärtsjukdomar eller andra kardiovaskulära sjukdomar, (5) skelettskador, (6) regelbunden användning av kosttillskott eller vitaminer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning
Deltagarna kommer att genomgå 8 veckors styrketräning för hela kroppen följt av en 4-veckors avträning.
De centrala hemodynamiska variablerna och muskelstyvhetsvariablerna kommer att mätas före, efter träning och efter avträning.
|
Åtta veckors motståndsträning för hela kroppen (max 80 %1 repetition, 3 pass per vecka) följt av en 4-veckors avträningsinsats
|
|
Inget ingripande: Stillasittande kontroll
Deltagarna kommer att genomgå 12 veckors intervention utan träning.
De centrala hemodynamiska variablerna och muskelstyvhetsvariablerna kommer att mätas före, 8:e och 12:e veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centralt blodtryck
Tidsram: Före, 8:e och 12:e veckan
|
Carotis blodtryck erhålls med hjälp av tonometer
|
Före, 8:e och 12:e veckan
|
|
Muskelskjuvvågshastighet
Tidsram: Före, 8:e och 12:e veckan
|
Skjuvvågshastighet mätt med ultrasnabb ultraljud
|
Före, 8:e och 12:e veckan
|
|
Arteriell pulsvågshastighet
Tidsram: Före, 8:e och 12:e veckan
|
Pulsvågshastighet mätt med hjälp av en kommersialiserad vaskulär monitor.
|
Före, 8:e och 12:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulärt relaterade biomarkörer
Tidsram: Före, 8:e och 12:e veckan
|
Katekolaminer, endotelin-1
|
Före, 8:e och 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201903034RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .