- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04546308
Központi artériás hemodinamika és rezisztencia tréning
2022. december 21. frissítette: National Taiwan University Hospital
Központi vérnyomás és artériás hemodinamikai válaszok a nagy intenzitású rezisztencia gyakorlatokra – az ultragyors ultrahang-elemzés alkalmazása
Az ellenállási gyakorlatok egyike a népszerű gyakorlatok egyike, amelyre felhívták a közvélemény figyelmét.
A meglévő bizonyítékok azonban azt mutatták, hogy a nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok edzése által kiváltott negatív alkalmazkodás az érfunkciókra és a vérnyomásra adott válaszokra.
A felsőtest ellenállási gyakorlata nagyobb valószínűséggel váltja ki az artériák merevségét, amelyről kimutatták, hogy nemtől függ.
Egyelőre nem tudni, hogy az életkor is szerepet játszik-e.
Szeretnénk tesztelni azt a hipotézist, hogy a nagy intenzitású felsőtest ellenállási gyakorlatok az artériás merevség, a centrális vérnyomás és a hemodinamikai paraméterek nagyobb növekedéséhez vezethetnek fiatalabb felnőtteknél, mint idősebb felnőtteknél.
Azt is feltételezzük, hogy a nagy intenzitású ellenállási edzés nagyobb centrális hemodinamikai válaszokhoz és izommerevséghez járulhat hozzá, mint a kontroll; az izommerevség változása korrelál a hemodinamikai paraméterek változásával.
A projektben szereplő 1. tanulmány együttesen azt a célt szolgálja, hogy 40 látszólag egészséges fiatalt (20-35 éves) és középkorútól idősebb felnőttet (50-75 éves) vonjanak be ebbe a tanulmányba, amelyet a felsőtest vagy az alsó test nagy intenzitású gyakorlata követ (80 év). % 1 ismétlés maximum, 10 ismétlés, 4 sorozat) véletlenszerű sorrendben.
A vérvétel, a központi vérnyomás és a hemodinamika mérése az edzés előtt, közvetlenül utána, 20 perccel, 40 perccel és 60 perccel edzés után történik.
A 2. vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a 8 hetes teljes testre kiterjedő ellenállási gyakorlatok, majd egy 4 hetes edzéslevonás hatását a fent mért változókra, hogy meghatározzuk az ellenállási edzésre gyakorolt hosszú távú hatásokat.
A legmodernebb ultragyors ultrahangot alkalmazzuk az izommerevség és a nyaki carotis lokális pulzushullám sebességének mérésére.
Az endotelin-1-et és a katekolaminokat is megmérik, hogy felfedezzék a mögöttes mechanizmusokat a nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok által kiváltott merevítő hatásokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 106
- National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges középkorúaktól az idősebbekig
Kizárási kritériumok:
- (1) BMI ≧ 27, (2) dohányzási szokások több mint hat hónapja, (3) magas vérnyomás (vérnyomás > 140/90 Hgmm), (4) személyes cukorbetegség (éhomi vércukorszint > 126 mg/dl) ), szívbetegség vagy egyéb szív- és érrendszeri betegségek, (5) csontkárosodás, (6) étrend-kiegészítők vagy vitaminok rendszeres használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló edzés
A résztvevők 8 hetes, egész testre kiterjedő ellenállási edzésen vesznek részt, majd 4 hetes edzésen.
A központi hemodinamikai és izommerevségi változókat az edzés előtt, az edzés után és a detraining után mérjük.
|
Nyolc hetes teljes test ellenállási edzés (maximum 80% 1 ismétlés, heti 3 alkalom), majd egy 4 hetes edzésterelő beavatkozás
|
|
Nincs beavatkozás: Ülő kontroll
A résztvevők 12 hetes beavatkozáson mennek keresztül edzés nélkül.
A központi hemodinamikai és izommerevségi változókat a 8. és a 12. hét előtt mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi vérnyomás
Időkeret: Elő, 8. és 12. hét
|
Tonométerrel mért carotis vérnyomás
|
Elő, 8. és 12. hét
|
|
Az izom nyírási hullámsebessége
Időkeret: Elő, 8. és 12. hét
|
A nyíróhullám sebessége ultragyors ultrahanggal mérve
|
Elő, 8. és 12. hét
|
|
Az artériás pulzushullám sebessége
Időkeret: Elő, 8. és 12. hét
|
A pulzushullám sebességét kereskedelmi forgalomban kapható érrendszeri monitor segítségével mértük.
|
Elő, 8. és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkuláris vonatkozású biomarkerek
Időkeret: Elő, 8. és 12. hét
|
Katekolaminok, endotelin-1
|
Elő, 8. és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201903034RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .