- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04546308
Emodinamica arteriosa centrale e allenamento di resistenza
21 dicembre 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Pressione arteriosa centrale e risposte emodinamiche arteriose all'allenamento con esercizi di resistenza ad alta intensità - l'applicazione dell'analisi ad ultrasuoni ultraveloce
L'allenamento con esercizi di resistenza è una delle modalità di esercizio popolari che ha attirato l'attenzione del pubblico.
Tuttavia, le prove esistenti hanno mostrato un adattamento negativo indotto dall'allenamento ad esercizi di resistenza ad alta intensità sulla funzione vascolare e sulle risposte della pressione sanguigna.
L'allenamento con esercizi di resistenza della parte superiore del corpo ha maggiori probabilità di indurre l'irrigidimento arterioso, che ha dimostrato di essere dipendente dal genere.
Non è ancora noto se anche l'età abbia un ruolo.
Ci piace verificare l'ipotesi che l'esercizio di resistenza della parte superiore del corpo ad alta intensità possa portare a un aumento maggiore della rigidità arteriosa, della pressione sanguigna centrale e dei parametri emodinamici negli adulti più giovani rispetto agli anziani.
Ipotizziamo anche che l'allenamento di resistenza ad alta intensità possa contribuire a maggiori risposte emodinamiche centrali e rigidità muscolare rispetto al controllo; il cambiamento della rigidità muscolare è correlato al cambiamento dei parametri emodinamici.
Collettivamente, lo studio 1 in questo progetto ha lo scopo di reclutare 40 giovani apparentemente sani (20-35 anni) e adulti di mezza età e anziani (50-75 anni) in questo studio seguiti da esercizi ad alta intensità per la parte superiore o inferiore del corpo (80 % 1 ripetizione massima, 10 ripetizioni, 4 serie) in ordine casuale.
Il prelievo di sangue, la pressione sanguigna centrale, l'emodinamica saranno eseguiti e ottenuti prima, immediatamente dopo, 20 minuti, 40 minuti e 60 minuti dopo l'esercizio.
Lo studio 2 ha lo scopo di indagare gli effetti di un allenamento di resistenza di tutto il corpo di 8 settimane seguito da un detraining di 4 settimane sulle variabili sopra misurate al fine di determinare gli effetti a lungo termine sull'allenamento di resistenza.
Impiegheremo ultrasuoni ultraveloci all'avanguardia per ottenere la rigidità muscolare e la velocità dell'onda del polso carotideo locale.
Verranno inoltre misurate l'endotelina-1 e le catecolamine per scoprire i suoi meccanismi sottostanti su tali effetti di irrigidimento indotti dall'esercizio di resistenza ad alta intensità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di mezza età e anziani
Criteri di esclusione:
- (1)BMI≧27, (2) Abitudini al fumo per più di sei mesi in passato, (3) Ipertensione (pressione sanguigna>140/90 mmHg), (4) Storia personale del diabete (glicemia a digiuno>126 mg/dL ), malattie cardiache o altre malattie cardiovascolari, (5) danni alle ossa, (6) uso regolare di integratori o vitamine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio fisico
I partecipanti si sottoporranno a 8 settimane di allenamento per la resistenza di tutto il corpo seguite da un detraining di 4 settimane.
Le variabili emodinamiche centrali e di rigidità muscolare saranno misurate prima, dopo l'allenamento e dopo il detraining.
|
Otto settimane di allenamento di resistenza per tutto il corpo (80% 1 ripetizione massimale, 3 sessioni a settimana) seguite da un intervento di detraining di 4 settimane
|
|
Nessun intervento: Controllo sedentario
I partecipanti saranno sottoposti a 12 settimane di intervento senza allenamento fisico.
Le variabili emodinamiche centrali e di rigidità muscolare saranno misurate prima, 8a e 12a settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna centrale
Lasso di tempo: Pre, 8a e 12a settimana
|
Pressione arteriosa carotidea ottenuta mediante tonometro
|
Pre, 8a e 12a settimana
|
|
Velocità dell'onda di taglio muscolare
Lasso di tempo: Pre, 8a e 12a settimana
|
Velocità dell'onda di taglio misurata mediante ultrasuoni ultraveloci
|
Pre, 8a e 12a settimana
|
|
Velocità dell'onda del polso arterioso
Lasso di tempo: Pre, 8a e 12a settimana
|
Velocità dell'onda del polso misurata utilizzando un monitor vascolare commercializzato.
|
Pre, 8a e 12a settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatori vascolari correlati
Lasso di tempo: Pre, 8a e 12a settimana
|
Catecolamine, endotelina-1
|
Pre, 8a e 12a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201903034RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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