- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04546308
Hemodinámica Arterial Central y Entrenamiento de Resistencia
21 de diciembre de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Presión arterial central y respuestas hemodinámicas arteriales al entrenamiento con ejercicios de fuerza de alta intensidad: la aplicación del análisis de ultrasonido ultrarrápido
El entrenamiento con ejercicios de resistencia es uno de los modos de ejercicio populares que ha llamado la atención del público.
Sin embargo, la evidencia existente mostró una adaptación negativa inducida por el entrenamiento de fuerza de alta intensidad en la función vascular y las respuestas de la presión arterial.
Es más probable que el entrenamiento con ejercicios de fuerza de la parte superior del cuerpo induzca la rigidez arterial, que se ha demostrado que depende del género.
Todavía se desconoce si la edad también juega un papel.
Nos gusta probar la hipótesis de que el ejercicio de fuerza de la parte superior del cuerpo de alta intensidad puede conducir a un mayor aumento de la rigidez arterial, la presión arterial central y los parámetros hemodinámicos en adultos más jóvenes que en adultos mayores.
También planteamos la hipótesis de que el entrenamiento de fuerza de alta intensidad podría contribuir a mayores respuestas hemodinámicas centrales y rigidez muscular que el control; el cambio de la rigidez muscular se correlaciona con el cambio de los parámetros hemodinámicos.
Colectivamente, el estudio 1 en este proyecto tiene como objetivo reclutar 40 jóvenes aparentemente sanos (20-35 años) y adultos de mediana edad a mayores (50-75 años) en este estudio seguido de ejercicio de alta intensidad para la parte superior o inferior del cuerpo (80 % 1 repetición máxima, 10 repeticiones, 4 series) en orden aleatorio.
La extracción de sangre, la presión arterial central y la hemodinámica se realizarán y obtendrán antes, inmediatamente después, 20 minutos, 40 minutos y 60 minutos después del ejercicio.
El estudio 2 tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento de fuerza de cuerpo completo de 8 semanas seguido de un desentrenamiento de 4 semanas en las variables medidas anteriormente para determinar los efectos a largo plazo en el entrenamiento de fuerza.
Utilizaremos ultrasonido ultrarrápido de última generación para obtener la rigidez muscular y la velocidad de la onda del pulso local de la carótida.
También se medirán la endotelina-1 y las catecolaminas para descubrir sus mecanismos subyacentes en tales efectos de rigidez inducidos por el ejercicio de resistencia de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 106
- National Taiwan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de mediana edad a adultos mayores
Criterio de exclusión:
- (1) IMC ≧ 27, (2) Hábito de fumar durante más de seis meses en el pasado, (3) Hipertensión (presión arterial> 140/90 mmHg), (4) Antecedentes personales de diabetes (azúcar en sangre en ayunas > 126 mg/dL) ), enfermedad cardíaca u otras enfermedades cardiovasculares, (5) daño óseo, (6) uso regular de suplementos o vitaminas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Los participantes se someterán a 8 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia para todo el cuerpo, seguidas de 4 semanas de desentrenamiento.
Las variables hemodinámicas centrales y rigidez muscular se medirán antes, después del entrenamiento y después del desentrenamiento.
|
Ocho semanas de entrenamiento con ejercicios de fuerza para todo el cuerpo (80 % 1 repetición máxima, 3 sesiones por semana) seguido de una intervención de desentrenamiento de 4 semanas
|
|
Sin intervención: Control sedentario
Los participantes se someterán a 12 semanas de intervención sin entrenamiento físico.
Las variables de rigidez muscular y hemodinámica central se medirán antes, 8 y 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial central
Periodo de tiempo: Pre, 8 y 12 semana
|
Presión arterial carotídea obtenida mediante tonómetro
|
Pre, 8 y 12 semana
|
|
Velocidad de onda de corte muscular
Periodo de tiempo: Pre, 8 y 12 semana
|
Velocidad de onda de corte medida mediante ultrasonido ultrarrápido
|
Pre, 8 y 12 semana
|
|
Velocidad de la onda del pulso arterial
Periodo de tiempo: Pre, 8 y 12 semana
|
Velocidad de la onda del pulso medida mediante el uso de un monitor vascular comercializado.
|
Pre, 8 y 12 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores vasculares relacionados
Periodo de tiempo: Pre, 8 y 12 semana
|
Catecolaminas, endotelina-1
|
Pre, 8 y 12 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201903034RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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