- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04546308
Hémodynamique artérielle centrale et entraînement en résistance
21 décembre 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Tension artérielle centrale et réponses hémodynamiques artérielles à l'entraînement par des exercices de résistance à haute intensité - l'application de l'analyse ultrasonore ultrarapide
L'entraînement en résistance est l'un des modes d'exercice populaires qui a attiré l'attention du public.
Cependant, les preuves existantes ont montré une adaptation négative induite par des exercices de résistance à haute intensité sur la fonction vasculaire et les réponses de la pression artérielle.
L'entraînement par des exercices de résistance du haut du corps est plus susceptible d'induire une raideur artérielle, qui s'est avérée dépendante du sexe.
On ignore encore si l'âge joue également un rôle.
Nous aimons tester l'hypothèse selon laquelle les exercices de résistance du haut du corps à haute intensité peuvent entraîner une augmentation plus élevée de la rigidité artérielle, de la pression artérielle centrale et des paramètres hémodynamiques chez les jeunes adultes que chez les adultes plus âgés.
Nous émettons également l'hypothèse que l'entraînement en résistance à haute intensité pourrait contribuer à des réponses hémodynamiques centrales et à une raideur musculaire plus importantes que le contrôle ; la modification de la raideur musculaire est en corrélation avec la modification des paramètres hémodynamiques.
Collectivement, l'étude 1 de ce projet vise à recruter 40 jeunes (20-35 ans) apparemment en bonne santé et des adultes d'âge moyen à plus âgés (50-75 ans) dans cette étude, suivis d'exercices de haute intensité du haut ou du bas du corps (80 % 1 répétition maximum, 10 répétitions, 4 séries) par ordre aléatoire.
Le prélèvement sanguin, la pression artérielle centrale, l'hémodynamique seront effectués et obtenus avant, immédiatement après, 20 min, 40 min et 60 min après l'exercice.
L'étude 2 vise à étudier les effets d'un entraînement en résistance de tout le corps de 8 semaines suivi d'un désentraînement de 4 semaines sur les variables mesurées ci-dessus afin de déterminer les effets à long terme sur l'entraînement en résistance.
Nous utiliserons des ultrasons ultrarapides de pointe pour obtenir la rigidité musculaire et la vitesse de l'onde de pouls locale carotidienne.
L'endothéline-1 et les catécholamines seront également mesurées pour découvrir ses mécanismes sous-jacents sur ces effets de raidissement induits par des exercices de résistance à haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hsin-Fu Lin, Ph.D
- Numéro de téléphone: 585 02-33665959
- E-mail: hsinfu@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 106
- National Taiwan University
-
Contact:
- Hsin-Fu Lin, Ph.D
- E-mail: hsinfu@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes d'âge moyen à plus âgés en bonne santé
Critère d'exclusion:
- (1) IMC ≧ 27, (2) Tabagisme depuis plus de six mois dans le passé, (3) Hypertension (tension artérielle> 140/90 mmHg), (4) Antécédents personnels de diabète (glycémie à jeun> 126 mg / dL ), une maladie cardiaque ou d'autres maladies cardiovasculaires, (5) des lésions osseuses, (6) l'utilisation régulière de suppléments ou de vitamines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement physique
Les participants suivront 8 semaines d'exercices de résistance du corps entier suivis d'un désentraînement de 4 semaines.
Les variables centrales hémodynamiques et de raideur musculaire seront mesurées avant, après l'entraînement et après le désentraînement.
|
Huit semaines d'exercices de résistance pour tout le corps (80 % 1 répétition maximale, 3 séances par semaine) suivies d'une intervention de désentraînement de 4 semaines
|
Aucune intervention: Contrôle sédentaire
Les participants subiront 12 semaines d'intervention sans entraînement physique.
Les variables centrales hémodynamiques et de raideur musculaire seront mesurées avant, 8e et 12e semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tension artérielle centrale
Délai: Pré, 8e et 12e semaine
|
Pression artérielle carotidienne obtenue à l'aide d'un tonomètre
|
Pré, 8e et 12e semaine
|
Vitesse des ondes de cisaillement musculaire
Délai: Pré, 8e et 12e semaine
|
Vitesse des ondes de cisaillement mesurée à l'aide d'ultrasons ultrarapides
|
Pré, 8e et 12e semaine
|
Vitesse de l'onde de pouls artériel
Délai: Pré, 8e et 12e semaine
|
Vitesse de l'onde de pouls mesurée à l'aide d'un moniteur vasculaire commercialisé.
|
Pré, 8e et 12e semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biomarqueurs vasculaires
Délai: Pré, 8e et 12e semaine
|
Catécholamines, endothéline-1
|
Pré, 8e et 12e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201903034RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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