- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04546308
Centrale arteriële hemodynamica en weerstandstraining
21 december 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Centrale bloeddruk en arteriële hemodynamische reacties op weerstandsoefeningen met hoge intensiteit - de toepassing van ultrasnelle ultrasone analyse
Weerstandstraining is een van de populaire oefenmodi die de aandacht van het publiek heeft getrokken.
Bestaand bewijs toonde echter aan dat door intensieve weerstandstraining geïnduceerde negatieve aanpassing op vasculaire functie en bloeddrukreacties.
Krachttraining van het bovenlichaam heeft meer kans op geïnduceerde arteriële verstijving, waarvan is aangetoond dat het geslachtsafhankelijk is.
Het is nog onbekend of leeftijd ook een rol speelt.
We testen graag de hypothese dat intensieve krachttraining van het bovenlichaam kan leiden tot een grotere toename van arteriële stijfheid, centrale bloeddruk en hemodynamische parameters bij jongere volwassenen dan bij oudere volwassenen.
We veronderstellen ook dat weerstandstraining met hoge intensiteit zou kunnen bijdragen aan grotere centrale hemodynamische reacties en spierstijfheid dan de controle; de verandering van spierstijfheid correleert met de verandering van hemodynamische parameters.
Gezamenlijk is studie 1 in dit project bedoeld om 40 ogenschijnlijk gezonde jongeren (20-35 jaar) en volwassenen van middelbare leeftijd tot oudere volwassenen (50-75 jaar) te rekruteren voor deze studie, gevolgd door bovenlichaam- of onderlichaamoefeningen met hoge intensiteit (80 % maximaal 1 herhaling, 10 herhalingen, 4 sets) in willekeurige volgorde.
Bloedafname, centrale bloeddruk, hemodynamica worden uitgevoerd en verkregen vóór, direct na, 20 minuten, 40 minuten en 60 minuten na de training.
Studie 2 is gericht op het onderzoeken van de effecten van 8 weken durende weerstandstraining van het hele lichaam gevolgd door een 4 weken durende detraining op bovengenoemde variabelen om de langetermijneffecten op weerstandstraining te bepalen.
We zullen state-of-art ultrasnelle echografie gebruiken om spierstijfheid en lokale pulsgolfsnelheid van de halsslagader te verkrijgen.
Endotheline-1 en catecholamines zullen ook worden gemeten om de onderliggende mechanismen te ontdekken van dergelijke verstijvende effecten veroorzaakt door weerstandsoefeningen met hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde middelbare leeftijd tot oudere volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- (1) BMI ≧ 27, (2) Rookgewoonten gedurende meer dan zes maanden in het verleden, (3) Hypertensie (bloeddruk> 140/90 mmHg), (4) Persoonlijke diabetesgeschiedenis (nuchtere bloedsuikerspiegel> 126 mg / dL ), hartaandoeningen of andere hart- en vaatziekten, (5) botschade, (6) regelmatig gebruik van supplementen of vitamines
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefentraining
De deelnemers ondergaan 8 weken weerstandstraining voor het hele lichaam, gevolgd door een aftraining van 4 weken.
De centrale hemodynamische en spierstijfheidsvariabelen worden gemeten voor, na de training en na detraining.
|
Acht weken weerstandstraining van het hele lichaam (80%1 herhaling maximaal, 3 sessies per week) gevolgd door een detrainingsinterventie van 4 weken
|
|
Geen tussenkomst: Sedentaire controle
De deelnemers ondergaan 12 weken interventie zonder training.
De centrale hemodynamische en spierstijfheidsvariabelen worden vóór, 8e en 12e week gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale bloeddruk
Tijdsspanne: Pre, 8e en 12e week
|
Halsslagader bloeddruk verkregen met behulp van tonometer
|
Pre, 8e en 12e week
|
|
Spierafschuifgolfsnelheid
Tijdsspanne: Pre, 8e en 12e week
|
Afschuifgolfsnelheid gemeten met behulp van ultrasnel ultrageluid
|
Pre, 8e en 12e week
|
|
Arteriële pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Pre, 8e en 12e week
|
Pulsgolfsnelheid gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare vasculaire monitor.
|
Pre, 8e en 12e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaatgerelateerde biomarkers
Tijdsspanne: Pre, 8e en 12e week
|
Catecholamines, endotheline-1
|
Pre, 8e en 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201903034RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .