- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04546308
Hemodinâmica arterial central e treinamento de resistência
21 de dezembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Pressão arterial central e respostas hemodinâmicas arteriais ao treinamento de exercícios resistidos de alta intensidade - a aplicação da análise ultra-rápida por ultrassom
O treinamento de exercícios de resistência é um dos modos de exercício populares que tem chamado a atenção do público.
No entanto, as evidências existentes mostraram uma adaptação negativa induzida pelo treinamento de resistência de alta intensidade na função vascular e nas respostas da pressão arterial.
O treinamento de exercícios de resistência da parte superior do corpo é mais provável de induzir o enrijecimento arterial, que demonstrou ser dependente do gênero.
Ainda não se sabe se a idade também desempenha um papel.
Gostamos de testar a hipótese de que o exercício resistido de alta intensidade para a parte superior do corpo pode levar a um maior aumento da rigidez arterial, da pressão arterial central e dos parâmetros hemodinâmicos em adultos mais jovens do que em adultos mais velhos.
Também hipotetizamos que o treinamento de resistência de alta intensidade poderia contribuir para maiores respostas hemodinâmicas centrais e rigidez muscular do que o controle; a alteração da rigidez muscular correlaciona-se com a alteração dos parâmetros hemodinâmicos.
Coletivamente, o estudo 1 neste projeto tem como objetivo recrutar 40 jovens aparentemente saudáveis (20-35 anos) e adultos de meia-idade a idosos (50-75 anos) para este estudo, seguidos de exercícios de alta intensidade na parte superior ou inferior do corpo (80 % 1 repetição máxima, 10 repetições, 4 séries) por ordem aleatória.
Coleta de sangue, pressão arterial central, hemodinâmica serão realizadas e obtidas no pré, imediatamente após, 20min, 40min e 60 min pós-exercício.
O estudo 2 tem como objetivo investigar os efeitos de 8 semanas de treinamento de resistência de corpo inteiro, seguido por um destreinamento de 4 semanas nas variáveis acima medidas, a fim de determinar os efeitos a longo prazo no treinamento de resistência.
Usaremos ultrassom ultrarrápido de última geração para obter rigidez muscular e velocidade de onda de pulso local da carótida.
A endotelina-1 e as catecolaminas também serão medidas para descobrir seus mecanismos subjacentes em tais efeitos de enrijecimento induzidos por exercícios de resistência de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- National Taiwan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de meia-idade a idosos
Critério de exclusão:
- (1)IMC≧27, (2) Tabagismo há mais de seis meses, (3) Hipertensão (pressão arterial >140/90 mmHg), (4) Histórico pessoal de diabetes (glicemia de jejum >126 mg/dL ), doença cardíaca ou outras doenças cardiovasculares, (5) dano ósseo, (6) uso regular de suplementos ou vitaminas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino de exercícios
Os participantes serão submetidos a 8 semanas de treinamento de exercícios de resistência de corpo inteiro, seguidos de um destreinamento de 4 semanas.
As variáveis hemodinâmicas centrais e rigidez muscular serão mensuradas pré, pós-treinamento e pós-destreinamento.
|
Oito semanas de treinamento de exercícios de resistência de corpo inteiro (80% 1 repetição máxima, 3 sessões por semana) seguido por uma intervenção de destreinamento de 4 semanas
|
|
Sem intervenção: Controle sedentário
Os participantes passarão por 12 semanas de intervenção sem treinamento físico.
As variáveis hemodinâmicas centrais e rigidez muscular serão mensuradas pré, 8ª e 12ª semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial central
Prazo: Pré, 8ª e 12ª semana
|
Pressão arterial carotídea obtida usando tonômetro
|
Pré, 8ª e 12ª semana
|
|
Velocidade da onda de cisalhamento muscular
Prazo: Pré, 8ª e 12ª semana
|
Velocidade da onda de cisalhamento medida usando ultrassom ultrarrápido
|
Pré, 8ª e 12ª semana
|
|
Velocidade da onda de pulso arterial
Prazo: Pré, 8ª e 12ª semana
|
Velocidade da onda de pulso medida usando um monitor vascular comercializado.
|
Pré, 8ª e 12ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores vasculares relacionados
Prazo: Pré, 8ª e 12ª semana
|
Catecolaminas, endotelina-1
|
Pré, 8ª e 12ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201903034RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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