- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04546308
Centrální arteriální hemodynamika a trénink odporu
21. prosince 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Centrální krevní tlak a arteriální hemodynamické odezvy na vysoce intenzivní odporové cvičení - aplikace ultrarychlé ultrazvukové analýzy
Cvičení s odporem je jedním z oblíbených cvičebních režimů, které upoutaly pozornost veřejnosti.
Existující důkazy však ukázaly, že vysoce intenzivním odporovým cvičením indukovaná negativní adaptace na vaskulární funkce a reakce krevního tlaku.
Cvičení s odporem horní části těla pravděpodobněji vyvolá ztuhnutí tepen, u kterého se ukázalo, že je závislé na pohlaví.
Zda hraje roli i věk, se zatím neví.
Rádi testujeme hypotézu, že vysoce intenzivní zátěžové cvičení horní části těla může vést k vyššímu nárůstu arteriální tuhosti, centrálního krevního tlaku a hemodynamických parametrů u mladších dospělých než u starších dospělých.
Také předpokládáme, že vysoce intenzivní trénink odporu by mohl přispět k větší centrální hemodynamické reakci a svalové ztuhlosti než kontrola; změna svalové tuhosti koreluje se změnou hemodynamických parametrů.
Souhrnně je studie 1 v tomto projektu zaměřena na nábor 40 zdánlivě zdravých mladých lidí (20–35 let) a dospělých ve středním až starším věku (50–75 let) do této studie, po nichž následuje vysoce intenzivní cvičení horní nebo dolní části těla (80 % 1 maximum opakování, 10 opakování, 4 sady) v náhodném pořadí.
Odběr krve, centrální krevní tlak a hemodynamika budou provedeny a získány před, bezprostředně po, 20 minut, 40 minut a 60 minut po cvičení.
Studie 2 je zaměřena na zkoumání účinků 8týdenního tréninku s odporovým cvičením celého těla, po kterém následuje 4týdenní detrénink na výše naměřené proměnné, aby se určily dlouhodobé účinky na odporový trénink.
Zaměstnáme nejmodernější ultrarychlý ultrazvuk k získání svalové ztuhlosti a rychlosti lokální pulzové vlny karotidy.
Endotelin-1 a katecholaminy budou také měřeny, aby se objevily jeho základní mechanismy na takové ztužující účinky vyvolané vysoce intenzivním odporovým cvičením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé osoby středního až staršího věku
Kritéria vyloučení:
- (1) BMI ≧ 27, (2) kouření po dobu delší než šest měsíců v minulosti, (3) hypertenze (krevní tlak > 140/90 mmHg), (4) osobní diabetes v anamnéze (glykémie nalačno > 126 mg / dl ), srdeční onemocnění nebo jiná kardiovaskulární onemocnění, (5) poškození kostí, (6) pravidelné užívání doplňků stravy nebo vitamínů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební trénink
Účastníci absolvují 8 týdnů celotělového odporového cvičení s následným 4týdenním tréninkem.
Centrální hemodynamické proměnné a proměnné svalové tuhosti budou měřeny před, po tréninku a po tréninku.
|
Osmitýdenní odporový trénink celého těla (maximálně 80 % 1 opakování, 3 sezení týdně) s následnou 4týdenní detréninkovou intervencí
|
|
Žádný zásah: Sedavé ovládání
Účastníci absolvují 12 týdnů intervence bez cvičení.
Centrální hemodynamické proměnné a proměnné svalové tuhosti budou měřeny před, 8. a 12. týdnem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální krevní tlak
Časové okno: Před, 8. a 12. týden
|
Krevní tlak v krční tepně získaný pomocí tonometru
|
Před, 8. a 12. týden
|
|
Rychlost smykové vlny svalů
Časové okno: Před, 8. a 12. týden
|
Rychlost smykové vlny měřená pomocí ultrarychlého ultrazvuku
|
Před, 8. a 12. týden
|
|
Rychlost tepenné pulzní vlny
Časové okno: Před, 8. a 12. týden
|
Rychlost pulzní vlny měřená pomocí komerčně dostupného vaskulárního monitoru.
|
Před, 8. a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery související s cévami
Časové okno: Před, 8. a 12. týden
|
Katecholaminy, endotelin-1
|
Před, 8. a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201903034RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení s odporovým cvičením
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy