Bestämning av blodförlust efter CS
14 september 2020 uppdaterad av: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University
Tranexamsyra Plus Oxytocin kontra Oxtocin Endast för att minska blodförlust efter kejsarsnitt
Jämföra mellan tranexamsyra plus oxytocin och enbart oxytocin i deras effektivitet för att minska blodförlust efter CS
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
tranexamsyra plus oxytocin kontra oxytocin endast för att minska blodförlusten efter CS
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
130
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder: 20-40 år
- 2- Graviditetsåldern är mellan 37-41 veckor
3- Leverans med okomplicerad valfri CS
Exklusions kriterier:
- 1- Riskfaktorer för uterus atoni såsom polyhydramnios eller fostermakrosomi. 2- Grandmultiparity 3- Tidigare anamnes på postpartumblödning antingen atonisk eller traumatisk 4- Tidigare historia av kvarhållen placenta 5- Preeklampsi eller graviditetshypertoni/ DM 6- Onormal placentation 7- Kontraindikationer för användning av tranexamsyra 8- Överkänslighet mot tranexamicitet syra. 9- Kvinnor som får antikoagulantiabehandling. 10- har underliggande sjukdom (hjärta, lever, njure, lung, etc.),
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp A
kommer att få oxytocin
|
Oxytocin
|
|
Aktiv komparator: grupp B
kommer att få tranexamsyra plus oxytocin
|
jämförelse mellan effekten av enbart oxytocin och tranexamsyra och oxytocin för att minska blodförlusten efter CS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängden blodförlust
Tidsram: baslinje
|
jämförelse mellan effekten av enbart oxytocin och tranexamsyra och oxytocin för att minska blodförlusten efter CS
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modern och neonatal komplikation
Tidsram: baslinje
|
blodtransfusion, kirurgiska skador,
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Första postat (Faktisk)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- blood loss after CS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .