A vérveszteség meghatározása CS után
2020. szeptember 14. frissítette: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University
Tranexamic Acid Plus Oxytocin Vers oxtocin Csak a császármetszés utáni vérveszteség csökkentésében
A tranexámsav és az oxitocin és az oxitocin önmagában történő összehasonlítása a CS utáni vérveszteség csökkentésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
tranexámsav plusz oxitocin, szemben az oxitocinnal, csak a CS utáni vérveszteség csökkentésében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
130
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor: 20-40 év
- 2- A terhességi kor 37-41 hét között van
3- Szállítás egyszerű választható CS
Kizárási kritériumok:
- 1- A méh atóniájának kockázati tényezői, például polihidramnion vagy magzati makroszómia. 2- Grandmultiparitás 3- Szülés utáni vérzés, akár atóniás, akár traumatikus 4- Korábbi visszatartott placenta 5- Pre-eclampsia vagy terhességi hypertonia/ Anyai DM 6- Rendellenes placentáció 7- A tranexámsav használatának ellenjavallatai 8- Tranexamicus túlérzékenység sav. 9- Antikoaguláns kezelésben részesülő nők. 10- alapbetegségben szenved (szív, máj, vese, tüdő stb.),
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
oxitocint kap
|
Oxitocin
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
tranexámsavat plusz oxitocint kap
|
az oxitocin önmagában és a tranexámsav és az oxitocin hatásának összehasonlítása a CS utáni vérveszteség csökkentésében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérveszteség mennyisége
Időkeret: alapvonal
|
az oxitocin önmagában és a tranexámsav és az oxitocin hatásának összehasonlítása a CS utáni vérveszteség csökkentésében
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyai és újszülöttkori szövődmény
Időkeret: alapvonal
|
vérátömlesztés, műtéti sérülések,
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- blood loss after CS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .