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Determinazione della perdita di sangue dopo CS

14 settembre 2020 aggiornato da: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University

Acido tranexamico più ossitocina contro ossitocina solo nella riduzione della perdita di sangue dopo taglio cesareo

Confronto tra acido tranexamico più ossitocina e ossitocina da sola nella loro efficacia nel ridurre la perdita di sangue dopo CS

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

acido tranexamico più ossitocina contro ossitocina solo nel ridurre la perdita di sangue dopo CS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 20-40 anni

    • 2- L'età gestazionale è compresa tra 37 e 41 settimane

3- Consegna tramite CS elettiva semplice

Criteri di esclusione:

  • 1- Fattori di rischio per atonia uterina come polidramnios o macrosomia fetale. 2- Grande multiparità 3- Storia pregressa di emorragia postpartum sia atonica che traumatica 4- Storia pregressa di ritenzione placentare 5- Pre-eclampsia o ipertensione gestazionale/DM materno 6- Placentazione anormale 7- Controindicazioni all'uso di acido tranexamico 8- Ipersensibilità al tranexamico acido. 9- Donne in terapia anticoagulante. 10- avere una malattia di base (cuore, fegato, reni, polmoni, ecc.),

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
riceverà ossitocina
Droga: Ossitocina
Ossitocina
Comparatore attivo: gruppo B
riceverà acido tranexamico più ossitocina
Droga: Acido tranexamico
confronto tra l'effetto dell'ossitocina da sola e dell'acido tranexamico e dell'ossitocina nel ridurre la perdita di sangue dopo CS
Altri nomi:
  • ossitocina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di sangue perso
Lasso di tempo: linea di base
confronto tra l'effetto dell'ossitocina da sola e dell'acido tranexamico e dell'ossitocina nel ridurre la perdita di sangue dopo CS
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanza materna e neonatale
Lasso di tempo: linea di base
trasfusioni di sangue, lesioni chirurgiche,
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • blood loss after CS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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