Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení krevní ztráty po CS

14. září 2020 aktualizováno: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University

Kyselina tranexamová plus oxytocin versus oxtocin pouze ve snížení ztráty krve po císařském řezu

Srovnání mezi kyselinou tranexamovou plus oxytocinem a samotným oxytocinem v jejich účinnosti při snižování krevních ztrát po CS

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kyselina tranexamová plus oxytocin versus oxytocin pouze při snižování krevních ztrát po CS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 20-40 let

    • 2- Gestační věk je mezi 37-41 týdny

3- Podání nekomplikovaným volitelným CS

Kritéria vyloučení:

  • 1- Rizikové faktory pro děložní atonii, jako je polyhydramnion nebo fetální makrosomie. 2- Grandmultiparita 3- Minulá anamnéza poporodního krvácení buď atonického nebo traumatického 4- Předchozí anamnéza zadržené placenty 5- Preeklampsie nebo gestační hypertenze/ DM matky 6- Abnormální placentace 7- Kontraindikace použití kyseliny tranexamové 8- Hypersenzitivita na tranexami kyselina. 9- Ženy užívající antikoagulační léčbu. 10- mající základní onemocnění (srdce, játra, ledviny, plicní atd.),

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
dostane oxytocin
Lék: Oxytocin
Oxytocin
Aktivní komparátor: skupina B
dostanou kyselinu tranexamovou plus oxytocin
Lék: Kyselina tranexamová
srovnání účinku samotného oxytocinu a kyseliny tranexamové a oxytocinu na snížení krevních ztrát po CS
Ostatní jména:
  • oxytocin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství krevní ztráty
Časové okno: základní linie
srovnání účinku samotného oxytocinu a kyseliny tranexamové a oxytocinu na snížení krevních ztrát po CS
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mateřská a novorozenecká komplikace
Časové okno: základní linie
krevní transfuze, chirurgické úrazy,
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • blood loss after CS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek léku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit