Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van bloedverlies na CS

14 september 2020 bijgewerkt door: Noha Mahmoud Abu Shata, Ain Shams University

Tranexaminezuur plus oxytocine versus oxtocine alleen bij het verminderen van bloedverlies na een keizersnede

Vergelijking tussen tranexaminezuur plus oxytocine en alleen oxytocine wat betreft hun werkzaamheid bij het verminderen van bloedverlies na CS

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

tranexaminezuur plus oxytocine versus oxytocine alleen bij het verminderen van bloedverlies na CS

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd : 20-40 jaar

    • 2- Zwangerschapsduur is tussen 37-41 weken

3- Levering door ongecompliceerde electieve CS

Uitsluitingscriteria:

  • 1- Risicofactoren voor baarmoederatonie zoals polyhydramnion of foetale macrosomie. 2- Grote multipariteit 3- Voorgeschiedenis van postpartumbloeding, atonisch of traumatisch 4- Voorgeschiedenis van vastgehouden placenta 5- Pre-eclampsie of zwangerschapshypertensie/DM van de moeder 6- Abnormale placentatie 7- Contra-indicaties voor het gebruik van tranexaminezuur 8- Overgevoeligheid voor tranexaminezuur zuur. 9- Vrouwen die anticoagulantia krijgen. 10- een onderliggende ziekte hebben (hart, lever, nieren, longen, enz.),

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
krijgt oxytocine
Geneesmiddel: Oxytocine
Oxytocine
Actieve vergelijker: groep B
krijgt tranexaminezuur plus oxytocine
Geneesmiddel: Tranexaminezuur
vergelijking tussen het effect van alleen oxytocine en tranexaminezuur en oxytocine bij het verminderen van bloedverlies na CS
Andere namen:
  • oxytocine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid bloedverlies
Tijdsspanne: basislijn
vergelijking tussen het effect van alleen oxytocine en tranexaminezuur en oxytocine bij het verminderen van bloedverlies na CS
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
maternale en neonatale complicatie
Tijdsspanne: basislijn
bloedtransfusie, chirurgische verwondingen,
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • blood loss after CS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effect van medicijn

Klinische onderzoeken op Oxytocine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren